Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge [11C]Donepezil PET's evne til at afbilde det parasympatiske nervesystem

22. februar 2016 opdateret af: Per Borghammer

"[11C]Donepezil PET til billeddannelse af det parasympatiske nervesystem hos raske voksne"

MÅL: At validere sporstoffet [11C]donepezil til brug i det parasympatiske nervesystem.

MATERIALER OG METODER: Efterforskerne vil inkludere 7 raske mænd i alderen 45-75 i vores undersøgelse. Deltagerne får en omhyggelig lægeundersøgelse, herunder en neurologisk undersøgelse, som en del af inklusionsforløbet. Forsøgspersonerne får også en MR-scanning af hjernen. PET/CT-scanninger med [11C]donepezil udføres. Seks forsøgspersoner vil modtage to PET/CT-scanninger - én gang for den øvre abdominalregion og én gang for hovedregionen, to evaluerer dynamiske bindingskarakteristika for sporstoffet i indre organ. Derudover vil en enkelt forsøgsperson modtage 5 på hinanden følgende PET-scanninger af hele kroppen for at estimere radioaktiv dosimetri af dette sporstof.

PERSPEKTIV: Studiet vil potentielt resultere i udviklingen af ​​en PET-ligand til billeddannelse af det parasympatiske nervesystem. Dette vil have applikationer til forskning i Parkinsons sygdom, diabetes, hjertesygdomme og andre lidelser, hvor det autonome nervesystem er involveret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst det offentliggjorte papir, hvor alle detaljer er angivet:

In vivo billeddannelse af human acetylcholinesterase tæthed i perifere organer ved hjælp af 11C-donepezil: dosimetri, biofordeling og kinetiske analyser.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 Nov;55(11):1818-24.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

7 raske mandlige frivillige er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • 45-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatriske sygdomme,
  • alvorlig medicinsk sygdom, herunder enhver form for tidligere cancer, ethvert lægemiddel med kendt interaktion med det autonome nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
[11C]donepezil PET
[11C]donepezil er et radioaktivt lægemiddel. Det vurderes, om bindingen af ​​[11C]donepezil i forskellige perifere væv er i overensstemmelse med kendt fordeling af det parasympatiske nervesystem.
Andet: [11C]donepezil PET
Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse af acetylcholinesterase med liganden [11C]donepezil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distributionsvolumen (DV) af [11C]Donepezil - BASELINE
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt)
Logans grafiske analyse bruges til at beregne distributionsvolumener i volumener af interesse i indre organer (spytkirtel, hjerte, lever, mave, tarme, nyrer). Arteriel blodprøvetagning med radiometabolitkorrektion udføres.
1 dag (et tidspunkt)
Standard optagelsesværdi (SUV) for [11C]Donepezil - BASELINE
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt)

SUV-værdier blev beregnet i 7 indre organer. SUV er et enhedsløst forhold. Vi normaliserede til injiceret dosis og kropsvægt.

SUV (organ) = aktivitetskoncentration (organ; kBq/mL) * kropsvægt (mL) / injiceret dosis (kBq)

Bemærk: Det er en almindelig antagelse ved beregning af SUV-værdier, at kropsvægt er lig med volumen, og derfor er enheden mL passende.
1 dag (et tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (SKØN)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]donepezil PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner