Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie zdolności [11C]Donepezilu PET do obrazowania przywspółczulnego układu nerwowego

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Per Borghammer

„[11C] Donepezil PET do obrazowania przywspółczulnego układu nerwowego u zdrowych dorosłych”

CEL: Walidacja znacznika [11C]donepezilu do zastosowania w przywspółczulnym układzie nerwowym.

MATERIAŁ I METODY: Badacze włączą do badania 7 zdrowych mężczyzn w wieku 45-75 lat. W ramach procesu włączenia uczestnicy zostaną poddani dokładnemu badaniu lekarskiemu, w tym badaniu neurologicznemu. Badani mają również skan MRI mózgu. Przeprowadzane są skany PET/CT z [11C] donepezylem. Sześciu osób otrzyma dwa skany PET/CT – jeden dla górnego odcinka brzucha i jeden dla regionu głowy, dwa oceniają dynamiczną charakterystykę wiązania znacznika w narządzie wewnętrznym. Dodatkowo jeden pacjent otrzyma 5 kolejnych skanów PET całego ciała w celu oszacowania dozymetrii radioaktywności tego znacznika.

PERSPEKTYWY: Wynikiem badań może być opracowanie ligandu PET do obrazowania przywspółczulnego układu nerwowego. Będzie to miało zastosowanie w badaniach nad chorobą Parkinsona, cukrzycą, chorobami serca i innymi zaburzeniami, w których zaangażowany jest autonomiczny układ nerwowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proszę zapoznać się z opublikowanym artykułem, w którym wymieniono wszystkie szczegóły:

Obrazowanie in vivo gęstości ludzkiej acetylocholinoesterazy w narządach obwodowych przy użyciu 11C-donepezilu: dozymetria, biodystrybucja i analizy kinetyczne.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. Listopad 2014;55(11):1818-24.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 7 zdrowych ochotników płci męskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 45-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • demencja,
  • choroby psychiczne,
  • poważna choroba medyczna, w tym jakikolwiek rodzaj nowotworu w przeszłości, jakikolwiek lek o znanej interakcji z autonomicznym układem nerwowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
[11C]donepezyl PET
[11C]donepezyl jest radiofarmaceutykiem. Ocenia się, czy wiązanie [11C]donepezylu w różnych tkankach obwodowych jest zgodne ze znanym rozmieszczeniem przywspółczulnego układu nerwowego.
Inny: [11C]donepezyl PET
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) obrazowanie acetylocholinoesterazy z ligandem [11C] donepezilem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji (DV) [11C]Donepezil – LINIA PODSTAWOWA
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden punkt czasowy)
Graficzna analiza Logana służy do obliczania objętości dystrybucji w objętościach będących przedmiotem zainteresowania w narządach wewnętrznych (gruczoł ślinowy, serce, wątroba, żołądek, jelita, nerki). Wykonuje się pobieranie krwi tętniczej z korektą radiometabolitów.
1 dzień (jeden punkt czasowy)
Standardowa wartość wychwytu (SUV) [11C]Donepezil – LINIA PODSTAWOWA
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden punkt czasowy)

Wartości SUV obliczono w 7 narządach wewnętrznych. SUV to stosunek bez jednostek. Znormalizowaliśmy do wstrzykniętej dawki i masy ciała.

SUV (narząd) = stężenie aktywności (narząd; kBq/ml) * masa ciała (ml) / wstrzyknięta dawka (kBq)

Uwaga: przy obliczaniu wartości SUV często zakłada się, że masa ciała równa się objętości, dlatego właściwa jest jednostka mL.
1 dzień (jeden punkt czasowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Borghammer

Współpracownicy

Lundbeck Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na [11C]donepezyl PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj