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[11C]Donepezil PET의 부교감 신경계 영상화 능력에 관한 연구

2016년 2월 22일 업데이트: Per Borghammer

"[11C]건강한 성인의 부교감 신경계 이미징을 위한 Donepezil PET"

목표: 부교감 신경계에서 사용하기 위한 추적자 [11C]donepezil의 유효성을 검사합니다.

재료 및 방법: 조사자는 본 연구에서 45-75세의 건강한 남성 7명을 포함할 것입니다. 참여자는 포함 과정의 일부로 신경학적 검사를 포함한 주의 깊은 건강 검진을 받게 됩니다. 피험자들은 또한 뇌의 MRI 스캔을 받았습니다. [11C]donepezil을 사용한 PET/CT 스캔이 수행됩니다. 6명의 피험자는 두 번의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 한 번은 상복부 영역에 대해 한 번, 머리 영역에 대해 한 번은 내부 장기에서 추적자의 동적 결합 특성을 평가합니다. 또한 한 명의 피험자는 이 추적자의 방사능 선량을 추정하기 위해 5회 연속 전신 PET 스캔을 받게 됩니다.

관점: 이 연구는 잠재적으로 부교감 신경계를 영상화하기 위한 PET 리간드의 개발로 이어질 것입니다. 이것은 자율 신경계가 관여하는 파킨슨병, 당뇨병, 심장병 및 기타 장애 연구에 응용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 세부 사항이 나열된 게시된 문서를 참조하십시오.

11C-donepezil을 사용하여 말초 기관에서 인간 아세틸콜린에스테라제 밀도의 생체 내 이미징: 선량 측정, 생체 분포 및 동역학 분석.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014년 11월 55(11):1818-24.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

7명의 건강한 남성 지원자가 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 45-75세

제외 기준:

  • 백치,
  • 정신 질환,
  • 모든 유형의 이전 암, 자율신경계와의 알려진 상호작용이 있는 모든 약물을 포함한 심각한 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
[11C]도네페질 PET
도네페질은 방사성 의약품입니다. 다양한 말초 조직에서 [11C]donepezil의 결합이 알려진 부교감 신경계의 분포와 일치하는지 여부를 평가합니다.
리간드 [11C]donepezil을 사용한 아세틸콜린에스테라아제의 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]도네페질의 유통량(DV) - 기준선
기간: 1일(한 시점)
Logan의 그래픽 분석은 내부 장기(침샘, 심장, 간, 위, 창자, 신장)의 관심 부피에서 분포 부피를 계산하는 데 사용됩니다. 방사성 대사 산물 보정을 통한 동맥혈 샘플링이 수행됩니다.
1일(한 시점)
[11C]도네페질의 표준 섭취 가치(SUV) - 기준선
기간: 1일(한 시점)

SUV 값은 7개의 내부 장기에서 계산되었습니다. SUV는 단위 없는 비율입니다. 주사 용량과 체중으로 정규화했습니다.

SUV(기관) = 활동 농도(기관; kBq/mL) * 체중(mL) / 주사 용량(kBq)

참고: SUV 값을 계산할 때 체중이 부피와 같으므로 단위 mL가 적절하다는 것이 일반적인 가정입니다.

1일(한 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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