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[11C]多奈哌齐 PET 对副交感神经系统成像能力的研究

2016年2月22日 更新者:Per Borghammer

“[11C] 多奈哌齐 PET 用于健康成人副交感神经系统成像”

目的:验证示踪剂 [11C] 多奈哌齐在副交感神经系统中的使用。

材料和方法:研究人员将在我们的研究中包括 7 名 45-75 岁的健康男性。 作为纳入过程的一部分,参与者将接受仔细的体检,包括神经系统检查。 受试者还对大脑进行 MRI 扫描。 使用[11C]多奈哌齐进行PET/CT扫描。 六名受试者将接受两次 PET/CT 扫描 - 一次用于上腹部区域,一次用于头部区域,两次评估示踪剂在内部器官中的动态结合特性。 此外,一名受试者将接受 5 次连续的全身 PET 扫描,以估计该示踪剂的放射性剂量。

观点:该研究可能会导致开发用于副交感神经系统成像的 PET 配体。 这将应用于帕金森病、糖尿病、心脏病和其他涉及自主神经系统的疾病的研究

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

请参阅已发表的论文,其中列出了所有详细信息:

使用 11C-多奈哌齐对外周器官中的人乙酰胆碱酯酶密度进行体内成像:剂量学、生物分布和动力学分析。

Gjerløff T、Jakobsen S、Nahimi A、Munk OL、Bender D、Alstrup AK、Vase KH、Hansen SB、Brooks DJ、Borghammer P. J Nucl Med。 2014 年 11 月;55(11):1818-24。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究包括 7 名健康男性志愿者。

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 45-75岁

排除标准:

  • 失智,
  • 精神疾病,
  • 严重的内科疾病,包括任何类型的既往癌症、任何已知与自主神经系统相互作用的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
[11C]多奈哌齐PET
[11C]多奈哌齐是一种放射性药物。 评估 [11C] 多奈哌齐在各种外周组织中的结合是否与副交感神经系统的已知分布一致。
乙酰胆碱酯酶与配体 [11C] 多奈哌齐的正电子发射断层扫描 (PET) 成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
[11C]多奈哌齐的分布体积 (DV) - 基线
大体时间:1天(一个时间点)
Logan 的图形分析用于计算内部器官(唾液腺、心脏、肝脏、胃、肠、肾脏)中感兴趣体积的分布体积。 进行具有放射性代谢物校正的动脉血液采样。
1天(一个时间点)
[11C]多奈哌齐的标准摄取值 (SUV) - 基线
大体时间:1天(一个时间点)

在 7 个内脏器官中计算 SUV 值。 SUV 是一个无单位的比率。 我们标准化为注射剂量和体重。

SUV(器官)=活性浓度(器官;kBq/mL)*体重(mL)/注射剂量(kBq)

注:计算 SUV 值时通常假设体重等于体积,因此单位 mL 是合适的。

1天(一个时间点)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Per Borghammer, MD,PhD、Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月12日

首次发布 (估计)

2013年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

[11C]多奈哌齐PET的临床试验

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