Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka förmågan hos [11C]Donepezil PET att avbilda det parasympatiska nervsystemet

22 februari 2016 uppdaterad av: Per Borghammer

"[11C] Donepezil PET för avbildning av det parasympatiska nervsystemet hos friska vuxna"

SYFTE: Att validera spårämnet [11C]donepezil för användning i det parasympatiska nervsystemet.

MATERIAL OCH METODER: Utredarna kommer att inkludera 7 friska män i åldern 45-75 i vår studie. Deltagarna kommer att få en noggrann medicinsk undersökning, inklusive en neurologisk undersökning, som en del av inkluderingsprocessen. Försökspersonerna har även en MR-undersökning av hjärnan. PET/CT-skanningar med [11C]donepezil utförs. Sex försökspersoner kommer att få två PET/CT-skanningar - en gång för den övre buken och en gång för huvudregionen. Två utvärderar dynamiska bindningsegenskaper hos spårämnet i det inre organet. Dessutom kommer en individ att få 5 på varandra följande PET-skanningar av hela kroppen för att uppskatta radioaktiv dosimetri av detta spårämne.

PERSPEKTIV: Studien kommer potentiellt att resultera i utvecklingen av en PET-ligand för avbildning av det parasympatiska nervsystemet. Detta kommer att ha tillämpningar för forskning inom Parkinsons sjukdom, diabetes, hjärtsjukdomar och andra störningar, där det autonoma nervsystemet är inblandat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se den publicerade tidningen där alla detaljer är listade:

In vivo-avbildning av human acetylkolinesteras-densitet i perifera organ med 11C-donepezil: dosimetri, biodistribution och kinetiska analyser.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 Nov;55(11):1818-24.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

7 friska frivilliga män ingår i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • 45-75 år

Exklusions kriterier:

  • demens,
  • psykiatriska sjukdomar,
  • allvarlig medicinsk sjukdom inklusive alla typer av tidigare cancer, alla läkemedel med känd interaktion med det autonoma nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
[11C]donepezil PET
[11C]donepezil är ett radioaktivt läkemedel. Det utvärderas om bindningen av [11C]donepezil i olika perifera vävnader är i enlighet med känd fördelning av det parasympatiska nervsystemet.
Övrig: [11C]donepezil PET
Positron Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesteras med liganden [11C]donepezil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolym (DV) av [11C]Donepezil - BASELINE
Tidsram: 1 dag (en tidpunkt)
Logans grafiska analys används för att beräkna distributionsvolymer i volymer av intresse i inre organ (spottkörtel, hjärta, lever, mage, tarmar, njurar). Arteriell blodprovtagning med radiometabolitkorrigering utförs.
1 dag (en tidpunkt)
Standardupptagsvärde (SUV) för [11C]Donepezil - BASELINE
Tidsram: 1 dag (en tidpunkt)

SUV-värden beräknades i 7 inre organ. SUV är ett enhetslöst förhållande. Vi normaliserade till injicerad dos och kroppsvikt.

SUV (organ) = aktivitetskoncentration (organ; kBq/mL) * kroppsvikt (mL) / injicerad dos (kBq)

Notera: det är ett vanligt antagande vid beräkning av SUV-värden att kroppsvikt är lika med volym, och därför är enheten mL lämplig.
1 dag (en tidpunkt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbetspartners

Lundbeck Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera