Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající schopnost [11C]Donepezilu PET zobrazit parasympatický nervový systém

22. února 2016 aktualizováno: Per Borghammer

„[11C]Donepezil PET pro zobrazení parasympatického nervového systému u zdravých dospělých“

CÍL: Ověřit tracer [11C]donepezil pro použití v parasympatickém nervovém systému.

MATERIÁLY A METODY: Výzkumníci zahrnou do naší studie 7 zdravých mužů ve věku 45-75 let. Účastníci absolvují v rámci zařazování pečlivé lékařské vyšetření včetně neurologického vyšetření. Subjekty mají také MRI sken mozku. Provádějí se PET/CT skeny s [11C]donepezilem. Šest subjektů obdrží dva PET/CT skeny – jeden pro oblast horní části břicha a jednou pro oblast hlavy, dva vyhodnotí dynamické vazebné charakteristiky indikátoru ve vnitřním orgánu. Navíc jeden jediný subjekt obdrží 5 po sobě jdoucích celotělových PET skenů pro odhad radioaktivní dozimetrie tohoto indikátoru.

PERSPEKTIVY: Studie potenciálně vyústí ve vývoj PET ligandu pro zobrazování parasympatického nervového systému. To bude mít aplikace pro výzkum Parkinsonovy choroby, cukrovky, srdečních chorob a dalších poruch, na kterých se podílí autonomní nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podívejte se prosím na publikovaný článek, kde jsou uvedeny všechny podrobnosti:

In vivo zobrazování hustoty lidské acetylcholinesterázy v periferních orgánech pomocí 11C-donepezil: dozimetrie, biodistribuce a kinetické analýzy.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 List;55(11):1818-24.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie je zahrnuto 7 zdravých mužských dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 45-75 let

Kritéria vyloučení:

  • demence,
  • psychiatrická onemocnění,
  • závažné zdravotní onemocnění včetně jakéhokoli typu předchozí rakoviny, jakýkoli lék se známou interakcí s autonomním nervovým systémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
[11C]donepezil PET
[11C]donepezil je radiofarmakum. Hodnotí se, zda vazba [11C]donepezilu v různých periferních tkáních je v souladu se známou distribucí parasympatického nervového systému.
Jiný: [11C]donepezil PET
Pozitronová emisní tomografie (PET) zobrazení acetylcholinesterázy s ligandem [11C]donepezil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem (DV) [11C]Donepezilu – BASELINE
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Loganova grafická analýza se používá k výpočtu distribučních objemů v zájmových objemech ve vnitřních orgánech (slinná žláza, srdce, játra, žaludek, střeva, ledviny). Provádí se odběr arteriální krve s korekcí radiometabolitů.
1 den (jeden časový bod)
Standardní hodnota vychytávání (SUV) [11C]Donepezilu – BASELINE
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)

Hodnoty SUV byly vypočteny v 7 vnitřních orgánech. SUV je poměr bez jednotek. Normalizovali jsme na injekční dávku a tělesnou hmotnost.

SUV (orgán) = koncentrace aktivity (orgán; kBq/ml) * tělesná hmotnost (ml) / podaná dávka (kBq)

Poznámka: Při výpočtu hodnot SUV je běžným předpokladem, že tělesná hmotnost se rovná objemu, a proto je vhodná jednotka ml.
1 den (jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Per Borghammer

Spolupracovníci

Lundbeck Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]donepezil PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit