Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a [11C]donepezil PET azon képességének vizsgálatára, hogy képes-e leképezni a paraszimpatikus idegrendszert

2016. február 22. frissítette: Per Borghammer

"[11C]Donepezil PET a paraszimpatikus idegrendszer képalkotásához egészséges felnőtteknél"

CÉL: A nyomjelző [11C]donepezil validálása a paraszimpatikus idegrendszerben.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálók 7 egészséges, 45-75 év közötti férfit vonnak be vizsgálatunkba. A résztvevők alapos orvosi vizsgálaton vesznek részt, beleértve a neurológiai vizsgálatot is, a befogadási folyamat részeként. Az alanyok agyi MRI-vizsgálatot is végeznek. PET/CT-vizsgálatokat [11C]donepezillel végeznek. Hat alany két PET/CT-vizsgálatot kap – egyszer a felső hasi régióra, egyszer pedig a fej régióra vonatkozóan, két esetben a nyomjelző dinamikus kötődési jellemzőit értékelik a belső szervekben. Ezenkívül egyetlen alany 5 egymást követő teljes test PET-vizsgálatot kap a nyomjelző radioaktív dozimetriájának becslésére.

PERSPEKTIVÁK: A tanulmány potenciálisan egy PET-ligandum kifejlesztését eredményezheti a paraszimpatikus idegrendszer képalkotására. Ennek alkalmazása lesz a Parkinson-kór, a cukorbetegség, a szívbetegség és más olyan rendellenességek kutatásában, amelyekben az autonóm idegrendszer is szerepet játszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kérjük, tekintse meg a megjelent cikket, amelyben minden részlet megtalálható:

Humán acetil-kolinészteráz denzitás in vivo képalkotása perifériás szervekben 11C-donepezil felhasználásával: dozimetria, biológiai eloszlás és kinetikai elemzések.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014. nov.;55(11):1818-24.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7 egészséges férfi önkéntes vesz részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • 45-75 év

Kizárási kritériumok:

  • elmebaj,
  • pszichiátriai betegségek,
  • súlyos egészségügyi megbetegedés, beleértve bármilyen típusú korábbi rákbetegséget, bármely olyan gyógyszer, amely ismert kölcsönhatásba lép az autonóm idegrendszerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
[11C]donepezil PET
A [11C]donepezil radiofarmakon. Kiértékelték, hogy a [11C]donepezil kötődése különböző perifériás szövetekben összhangban van-e a paraszimpatikus idegrendszer ismert eloszlásával.
Egyéb: [11C]donepezil PET
Az acetilkolinészteráz pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotása a [11C]donepezil ligandummal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A [11C]donepezil eloszlási mennyisége (DV) – ALAP
Időkeret: 1 nap (egy időpont)
A Logan grafikus elemzése a belső szervekben (nyálmirigy, szív, máj, gyomor, belek, vesék) az érdeklődésre számot tartó térfogatokban kifejezett eloszlási térfogatok kiszámítására szolgál. Artériás vérmintavétel radio metabolit korrekcióval történik.
1 nap (egy időpont)
A [11C]donepezil szabványos felvételi értéke (SUV) – ALAP
Időkeret: 1 nap (egy időpont)

A SUV értékeket 7 belső szervben számítottuk ki. A SUV egység nélküli arány. Az injektált dózisra és testtömegre normalizálódtunk.

SUV (szerv) = aktivitáskoncentráció (szerv; kBq/mL) * testtömeg (mL) / beadott dózis (kBq)

Megjegyzés: a SUV-értékek kiszámításakor általános feltételezés, hogy a testtömeg egyenlő a térfogattal, ezért az egység ml a megfelelő.
1 nap (egy időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Per Borghammer

Együttműködők

Lundbeck Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [11C]donepezil PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel