Tutkimus [11C]donepetsiili-PET:n kyvystä kuvata parasympaattista hermojärjestelmää
"[11C]Donepetsiili PET parasympaattisen hermoston kuvantamiseen terveillä aikuisilla"
TAVOITE: Validoida merkkiaine [11C]donepetsiili käytettäväksi parasympaattisessa hermostossa.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkijat ottavat mukaan tutkimukseemme 7 tervettä miestä, iältään 45-75. Osallistujat saavat huolellisen lääkärintarkastuksen, mukaan lukien neurologisen tutkimuksen, osana osallistumisprosessia. Koehenkilöillä on myös aivojen magneettikuvaus. PET/CT-skannaukset [11C]donepetsiilillä tehdään. Kuusi koehenkilöä saa kaksi PET/CT-skannausta - kerran ylävatsan alueelta ja kerran pään alueelta kaksi arvioida merkkiaineen dynaamisia sitoutumisominaisuuksia sisäelimissä. Lisäksi yksittäinen henkilö saa 5 peräkkäistä koko kehon PET-skannausta tämän merkkiaineen radioaktiivisen dosimetrian arvioimiseksi.
NÄKYMÄT: Tutkimus johtaa mahdollisesti PET-ligandin kehittämiseen parasympaattisen hermoston kuvantamista varten. Tällä on sovelluksia Parkinsonin taudin, diabeteksen, sydänsairauksien ja muiden sairauksien tutkimukseen, joissa autonominen hermosto on osallisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso julkaistu paperi, jossa on lueteltu kaikki tiedot:
In vivo -kuvaus ihmisen asetyylikoliiniesteraasitiheydestä perifeerisissä elimissä käyttäen 11C-donepetsiiliä: dosimetria, biojakauma ja kineettiset analyysit.
Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 marraskuu;55(11):1818-24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 45-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- dementia,
- psykiatriset sairaudet,
- vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen aikaisempi syöpä, mikä tahansa lääke, jolla on tunnettu yhteisvaikutus autonomisen hermoston kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
[11C]donepetsiili PET
[11C]donepetsiili on radiofarmaseuttinen lääke.
Arvioidaan, onko [11C]donepetsiilin sitoutuminen erilaisiin ääreiskudoksiin parasympaattisen hermoston tunnetun jakautumisen mukaista.
|
Asetyylikoliiniesteraasin positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus ligandilla [11C]donepetsiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]donepetsiilin jakelumäärä (DV) – PERUSTAPA
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
Loganin graafista analyysiä käytetään sisäelimissä (sylkirauhanen, sydän, maksa, vatsa, suolet, munuaiset) laskettaessa jakautumistilavuuksia kiinnostavina tilavuuksina.
Suoritetaan valtimoverinäytteet radiometaboliitin korjauksella.
|
1 päivä (yksi aikapiste)
|
|
[11C]donpetsiilin vakioottoarvo (SUV) – PERUSTASON
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
SUV-arvot laskettiin 7 sisäelimessä. SUV on yksikkötön suhde. Normalisoimme ruiskeannoksen ja ruumiinpainon mukaan. SUV (elin) = aktiivisuuspitoisuus (elin; kBq/ml) * ruumiinpaino (mL) / ruiskutettu annos (kBq) Huomautus: SUV-arvoja laskettaessa on yleinen oletus, että ruumiinpaino on yhtä suuri kuin tilavuus, ja siksi yksikkö ml on sopiva. |
1 päivä (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Donepetsiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .