ケニア西部における小児期の予防接種率と適時性を改善するための携帯電話の通知と旅行補助金の影響に関するランダム化比較試験 (m-SIMU)
2022年10月25日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
プロジェクトの目標は、ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、携帯電話ベースの旅行補助金の有無にかかわらず、携帯電話のショート メッセージ システム (SMS) のリマインダーが定期的な EPI の適時性、適用範囲、脱落率を改善するかどうかをテストすることです。ケニア西部の田舎でのワクチン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2018
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siaya County
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Gem And Asembo Area、Siaya County、ケニア
- Gem and Asembo Area
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中の0〜4週の乳児の母親
- 研究村のいずれかの現在の居住者
- -研究のためのインフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 今後 6 か月以内に調査地域から移動する予定がある
- 積極的な予防接種介入/プログラムのある村に住んでいる
- BCGまたはポリオの出生時接種以外の予防接種をすでに受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：SMS リマインダー
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実験的：SMS リマインダーと旅行補助金
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実験的：SMS リマインダーと旅行補助金 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予防接種を受けた子供の割合
時間枠：生後12ヶ月まで
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生後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究群ごとの完全に予防接種を受けた子供の割合 (FIC)
時間枠：生後10ヶ月
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FIC = カルメット-ゲラン菌 (BCG) ワクチン 1 回分、5 価 (ジフテリア、百日咳、破傷風、B 型肝炎、インフルエンザ菌 b 型) ワクチン 3 回分、ポリオ ワクチン 3 回分、麻疹ワクチン 1 回分。
各介入アーム (SMS のみおよび SMS + 補助金) における生後 10 か月までの FIC 乳児の割合は、クラスター設計および社会人口学的変数を調整する統計分析を使用して、対照アームと個別に比較されます。試験群間で不均等に分布
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生後10ヶ月
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研究部門で予防接種を受けた子供の割合
時間枠：各ワクチン接種予定日から2週間以内
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予定日から 2 週間以内にワクチン接種を受ける介入群の乳児の割合は、ワクチンの各投与量について計算され、統計分析を使用して対照群と比較されます。試験群全体
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各ワクチン接種予定日から2週間以内
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服用の合間に脱落する子供の割合
時間枠：年齢 24 週
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介入アームで五価1および五価3のワクチン接種を受けた子供の割合の違いと、対照アームでのこの違いとの比較。統計分析を使用して、クラスター設計と、研究アーム間で不均等に分布している可能性のある社会人口統計学的変数を調整します。
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年齢 24 週
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研究群ごとのはしかと5価ワクチンを接種している子供の割合
時間枠：生後24週（五価のみ）、生後10ヶ月、生後12ヶ月
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介入群と対照群のワクチン接種率（五価3とはしか）の比較
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生後24週（五価のみ）、生後10ヶ月、生後12ヶ月
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携帯電話の所有状況および医療施設からの居住距離別のワクチン接種を受けた各群の割合
時間枠：年齢 12ヶ月
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携帯電話の所有と居住距離によって層別化されたワクチン接種率分析
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年齢 12ヶ月
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介入が他の健康状態指標に影響を与えたかどうかを評価するための、年齢に対する身長
時間枠：年齢 12ヶ月
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回帰を使用して、各グループの年齢の平均身長を研究グループ間で比較します
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年齢 12ヶ月
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各介入アームの直接費
時間枠：25 か月、介入を展開するためのおおよその期間
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費用には、SMS メッセージ、転送された旅行補助金の額、およびモバイルマネーの使用に関連する関税と手数料が含まれます。
各群について、これらの費用は予防接種を受けた子供の数で割られ、研究群間で比較が行われます
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25 か月、介入を展開するためのおおよその期間
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介入が健康状態の他の指標に影響を与えたかどうかを評価するための蚊帳の使用
時間枠：年齢 12ヶ月
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蚊帳を使用している子供の割合は、研究グループ間で比較されます
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年齢 12ヶ月
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ビタミン A の適用範囲 o 介入が健康状態の他の指標に影響を与えたかどうかを評価する
時間枠：年齢 12ヶ月
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ビタミンA補給を受けた子供の割合は、研究グループ間で比較されます
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年齢 12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wakadha H, Chandir S, Were EV, Rubin A, Obor D, Levine OS, Gibson DG, Odhiambo F, Laserson KF, Feikin DR. The feasibility of using mobile-phone based SMS reminders and conditional cash transfers to improve timely immunization in rural Kenya. Vaccine. 2013 Jan 30;31(6):987-93. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.11.093. Epub 2012 Dec 13.
- Gibson DG, Kagucia EW, Ochieng B, Hariharan N, Obor D, Moulton LH, Winch PJ, Levine OS, Odhiambo F, O'Brien KL, Feikin DR. The Mobile Solutions for Immunization (M-SIMU) Trial: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial That Assesses the Impact of Mobile Phone Delivered Reminders and Travel Subsidies to Improve Childhood Immunization Coverage Rates and Timeliness in Western Kenya. JMIR Res Protoc. 2016 May 17;5(2):e72. doi: 10.2196/resprot.5030.
- Gibson DG, Ochieng B, Kagucia EW, Were J, Hayford K, Moulton LH, Levine OS, Odhiambo F, O'Brien KL, Feikin DR. Mobile phone-delivered reminders and incentives to improve childhood immunisation coverage and timeliness in Kenya (M-SIMU): a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2017 Apr;5(4):e428-e438. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30072-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPP1053900
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