Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška dopadu upomínek poskytovaných mobilním telefonem a cestovních dotací na zlepšení míry a včasnosti imunizace dětí v západní Keni (m-SIMU)

25. října 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cílem projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se otestovalo, zda upomínky systému krátkých zpráv (SMS) z mobilních telefonů, ať už s cestovními dotacemi na mobilním telefonu nebo bez nich, zlepší včasnost, pokrytí a míru opuštění rutinního EPI. vakcíny na venkově v západní Keni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2018

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Keňa
        • Gem and Asembo Area

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Matka dítěte ve věku 0-4 týdnů během období studie
  2. Současný obyvatel jedné ze studovaných vesnic
  3. Ochota podepsat informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  1. Plánuje se přestěhovat ze studijní oblasti v příštích 6 měsících
  2. Bydlí ve vesnici s aktivní imunizační intervencí/programem
  3. Již byl očkován jinou než porodní dávkou BCG nebo dětské obrny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS připomínka
Jiný: SMS připomínka
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS upomínka a dotace na cestu
Jiný: SMS připomínka
Jiný: Cestovní příspěvek
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS upomínka a cestovní příspěvek 2
Jiný: SMS připomínka
Jiný: Dotace na cestu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento očkovaných dětí
Časové okno: Do 12 měsíců věku
Do 12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento plně imunizovaných dětí (FIC) podle studijního ramene
Časové okno: 10 měsíců věku
FIC = Jedna dávka bacilové vakcíny Calmette-Guerin (BCG), tři dávky pětivalentní vakcíny (záškrt, černý kašel, tetanus, hepatitida B, haemophilus influenzae typ b), tři dávky vakcíny proti dětské obrně a jedna dávka vakcíny proti spalničkám. Podíl kojenců FIC do 10 měsíců věku v každé z intervenčních větví (pouze SMS a SMS + dotace) bude odděleně porovnán s kontrolní větví pomocí statistických analýz, které se přizpůsobí designu shluku a případným sociodemografickým proměnným. nerovnoměrně rozmístěny napříč studijními rameny
10 měsíců věku
Podíl dětí očkovaných podle studijního ramene
Časové okno: Do 2 týdnů od každého plánovaného data očkování
Podíl kojenců v intervenčním rameni, kteří dostanou očkování do 2 týdnů od plánovaného data, bude vypočítán pro každou dávku vakcíny a porovnán s kontrolním ramenem pomocí statistických analýz, které se přizpůsobí našemu uspořádání shluků a jakýmkoli sociodemografickým proměnným, které mohou být nerovnoměrně distribuovány. napříč studijními rameny
Do 2 týdnů od každého plánovaného data očkování
Podíl dětí, které mezi dávkami odpadávají
Časové okno: Stáří 24 týdnů
Porovnání rozdílů v procentech dětí očkovaných pentavalentní 1 a pentavalentní 3 ve větvích s intervencí ve srovnání s tímto rozdílem v kontrolní větvi pomocí statistických analýz, které se přizpůsobují našemu uspořádání shluků a jakýchkoli sociodemografických proměnných, které mohou být nerovnoměrně rozloženy mezi větvemi studie
Stáří 24 týdnů
Podíl dětí, které dostávaly vakcíny proti spalničkám a pětivalentní vakcíny, ve studijním rameni
Časové okno: Věk 24 týdnů (pouze pětivalentní), 10 měsíců a věk 12 měsíců
Srovnání pokrytí vakcínou (pentavalentní3 a spalničky, zvlášť) mezi intervenční a kontrolní větví
Věk 24 týdnů (pouze pětivalentní), 10 měsíců a věk 12 měsíců
Podíl v každé paži očkovaných podle vlastnictví mobilního telefonu a podle rezidenční vzdálenosti od zdravotnického zařízení
Časové okno: Stáří 12 měsíců
Analýza pokrytí vakcínou stratifikovaná podle vlastnictví mobilního telefonu a vzdálenosti bydliště
Stáří 12 měsíců
Výška k věku, aby se vyhodnotilo, zda měly intervence dopad na jiné ukazatele zdravotního stavu
Časové okno: Stáří 12 měsíců
Pomocí regrese bude průměrná výška pro věk v každé skupině porovnána napříč studijními skupinami
Stáří 12 měsíců
Přímé náklady na každou intervenci
Časové okno: 25 měsíců, přibližná doba pro nasazení zásahů
Náklady zahrnují SMS zprávy, výši převedeného cestovního příspěvku a tarify a poplatky spojené s používáním mobilních peněz. Pro každou větev budou tyto náklady vyděleny počtem očkovaných dětí a budou provedena srovnání napříč studijními větvemi
25 měsíců, přibližná doba pro nasazení zásahů
Využití sítě na lůžko, aby se vyhodnotilo, zda intervence měly dopad na další ukazatele zdravotního stavu
Časové okno: Stáří 12 měsíců
Podíl dětí používajících ložní sítě bude porovnán napříč studijními skupinami
Stáří 12 měsíců
Pokrytí vitamínem A, o zhodnotit, zda intervence měly dopad na další ukazatele zdravotního stavu
Časové okno: Stáří 12 měsíců
Podíl dětí, které dostávaly suplementaci vitaminem A, bude porovnán napříč studijními skupinami
Stáří 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPP1053900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit