Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu matkapuhelimen vaikutuksista, jaettiin muistutuksia ja matkatukia lasten rokotusten kattavuuden ja ajantasaisuuden parantamiseksi Länsi-Keniassa (m-SIMU)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Hankkeen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jolla testataan, parantavatko matkapuhelimen lyhytsanomajärjestelmän (SMS) muistutukset, joko matkapuhelinpohjaisten matkatukien kanssa tai ilman niitä, ajankohtaisuutta, kattavuutta ja rutiininomaisen EPI:n keskeyttämisastetta. rokotteet Länsi-Kenian maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2018

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Kenia
        • Gem and Asembo Area

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 0-4 viikon ikäisen vauvan äiti tutkimusjakson aikana
  2. Nykyinen yhden opiskelukylän asukas
  3. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunnittelee muuttavansa pois tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
  2. Asuu kylässä, jossa on aktiivinen rokotustoimenpide/-ohjelma
  3. Hän on jo saanut muita rokotuksia kuin syntymäannoksen BCG:tä tai poliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: SMS-muistutus
Muut: SMS-muistutus
KOKEELLISTA: SMS-muistutus ja matkatuki
Muut: SMS-muistutus
Muut: Matkatuki
KOKEELLISTA: Tekstiviestimuistutus ja matkatuki 2
Muut: SMS-muistutus
Muut: Matkatuki 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotettujen lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikään asti
12 kuukauden ikään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus täysin immunisoiduista lapsista (FIC) tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
FIC = yhden annoksen basilli Calmette-Guerin (BCG) -rokote, kolme annosta pentavalenttia (kurkkumätä, pertussis, tetanus, hepatiitti B, haemophilus influenzae tyyppi b) rokote, kolme annosta poliorokote ja yksi annos tuhkarokkorokote. FIC-vauvojen osuutta 10 kuukauden ikään mennessä kussakin interventiohaarassa (vain tekstiviesti ja tekstiviesti + tuki) verrataan erikseen kontrolliryhmään käyttämällä tilastollisia analyysejä, jotka mukautuvat klusterin suunnitteluun ja mahdollisiin sosiodemografisiin muuttujiin. jakautuvat epätasaisesti eri tutkimusryhmiin
10 kuukauden iässä
Rokotettujen lasten osuus tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä jokaisesta suunnitellusta rokotuspäivästä
Niiden interventioryhmän imeväisten osuus, jotka saavat rokotuksen 2 viikon kuluessa suunnitellusta päivämäärästä, lasketaan kullekin rokoteannokselle ja verrataan kontrolliryhmään käyttämällä tilastollisia analyysejä, jotka mukautuvat klusterimalliimme ja mahdollisiin sosiodemografisiin muuttujiin, jotka saattavat jakautua epätasaisesti. opiskeluvarsien poikki
2 viikon sisällä jokaisesta suunnitellusta rokotuspäivästä
Annosten välillä keskeyttäneiden lasten osuus
Aikaikkuna: Ikä 24 viikkoa
Viisiarvoisella 1:llä ja viisiarvoisella 3:lla rokotettujen lasten prosenttiosuuksien erojen vertailu interventioryhmissä tähän eroon vertailuryhmässä käyttämällä tilastollisia analyysejä, jotka mukautuvat klusterimalliimme ja sosiodemografisiin muuttujiin, jotka voivat jakautua epätasaisesti tutkimusryhmien kesken.
Ikä 24 viikkoa
Tuhkarokko- ja viisiarvoisen rokotteen saaneiden lasten osuus tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ikä 24 viikkoa (vain viisiarvoinen), 10 kuukautta ja ikä 12 kuukautta
Rokotteen kattavuuden (5arvoinen3 ja tuhkarokko erikseen) vertailu interventio- ja kontrollihaareiden välillä
Ikä 24 viikkoa (vain viisiarvoinen), 10 kuukautta ja ikä 12 kuukautta
Kunkin rokotettujen käsien osuus matkapuhelimen omistajuudesta ja asuinetäisyydestä terveyskeskuksesta
Aikaikkuna: Ikä 12 kuukautta
Rokotteen kattavuusanalyysi ositettuna matkapuhelimen omistajuuden ja asuinetäisyyden mukaan
Ikä 12 kuukautta
Pituus iän suhteen, jotta voidaan arvioida, oliko interventioilla vaikutusta muihin terveydentilan indikaattoreihin
Aikaikkuna: Ikä 12 kuukautta
Regression avulla kunkin ryhmän iän keskimääräistä pituutta verrataan eri tutkimusryhmissä
Ikä 12 kuukautta
Suorat kustannukset kullekin interventiohaaralle
Aikaikkuna: 25 kuukautta, likimääräinen aika interventioiden käyttöönottamiseksi
Kustannukset sisältävät tekstiviestit, siirretyn matkatuen määrän sekä mobiilirahan käyttöön liittyvät tariffit ja maksut. Kunkin haaran osalta nämä kustannukset jaetaan rokotettujen lasten lukumäärällä ja vertailuja tehdään tutkimusryhmien välillä.
25 kuukautta, likimääräinen aika interventioiden käyttöönottamiseksi
Vuodeverkon käyttö, jotta voidaan arvioida, oliko toimenpiteillä vaikutusta muihin terveydentilan indikaattoreihin
Aikaikkuna: Ikä 12 kuukautta
Sänkyverkkoja käyttävien lasten osuutta verrataan eri tutkimusryhmissä
Ikä 12 kuukautta
A-vitamiinikattavuus, o arvioida, onko toimenpiteillä ollut vaikutusta muihin terveydentilan indikaattoreihin
Aikaikkuna: Ikä 12 kuukautta
A-vitamiinilisää saaneiden lasten osuutta verrataan eri tutkimusryhmissä
Ikä 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPP1053900

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset SMS-muistutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa