Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af virkningen af ​​mobiltelefonudsendte påmindelser og rejsesubsidier for at forbedre dækningsraten for børnevaccination og aktualitet i det vestlige Kenya (m-SIMU)

25. oktober 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projektets mål er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste, om SMS-påmindelser, enten med eller uden mobiltelefonbaserede rejsetilskud, vil forbedre aktualitet, dækning og frafaldsprocenter af rutinemæssig EPI vacciner i det vestlige Kenya på landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2018

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Kenya
        • Gem and Asembo Area

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mor til spædbarn i alderen 0-4 uger i undersøgelsesperioden
  2. Nuværende beboer i en af ​​studielandsbyerne
  3. Er villig til at underskrive informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for de næste 6 måneder
  2. Bor i en landsby med aktiv immuniseringsintervention/-program
  3. Har allerede modtaget andre vaccinationer end fødselsdosis af BCG eller polio

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: SMS påmindelse
Andet: SMS påmindelse
EKSPERIMENTEL: SMS-påmindelse og Rejsetilskud
Andet: SMS påmindelse
Andet: Rejsetilskud
EKSPERIMENTEL: SMS-påmindelse og rejsetilskud 2
Andet: SMS påmindelse
Andet: Rejsetilskud 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af børn immuniserede
Tidsramme: Op til 12 måneders alderen
Op til 12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af fuldt immuniserede børn (FIC) efter undersøgelsesarm
Tidsramme: 10 måneders alderen
FIC = Én dosis bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccine, tre doser pentavalent (difteri, pertussis, stivkrampe, hepatitis B, haemophilus influenzae type b) vaccine, tre doser poliovaccine og én dosis mæslingevaccine. Andelen af ​​FIC-spædbørn efter 10 måneders alderen i hver af interventionsarmene (kun SMS og SMS + tilskud) vil blive sammenlignet separat med kontrolarmen ved hjælp af statistiske analyser, der justerer for klyngedesignet og eventuelle sociodemografiske variabler, der kan være ulige fordelt på studiearme
10 måneders alderen
Andel af børn vaccineret af undersøgelsesarm
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hver planlagt vaccinedato
Andelen af ​​spædbørn i interventionsarm, der modtager vaccination inden for 2 uger efter den planlagte dato, vil blive beregnet for hver vaccinedosis og sammenlignet med kontrolarmen ved hjælp af statistiske analyser, der justerer for vores klyngedesign og eventuelle sociodemografiske variabler, der kan være ulige fordelt på tværs af studiearme
Inden for 2 uger efter hver planlagt vaccinedato
Andel af børn, der falder fra mellem doser
Tidsramme: Alder 24 uger
Sammenligning af forskellene i procentdelen af ​​børn vaccineret med pentavalent1 og pentavalent3 i interventionsarmene sammenlignet med denne forskel i kontrolarmen ved hjælp af statistiske analyser, der justerer for vores klyngedesign og eventuelle sociodemografiske variabler, der kan være ulige fordelt på tværs af undersøgelsesarme
Alder 24 uger
Andel af børn, der modtager mæslinger og pentavalente vacciner efter undersøgelsesarm
Tidsramme: Alder 24 uger (kun pentavalent), 10 måneder og alder 12 måneder
Sammenligning af vaccinedækning (pentavalent3 og mæslinger, separat) mellem interventions- og kontrolarme
Alder 24 uger (kun pentavalent), 10 måneder og alder 12 måneder
Andel i hver arm, der er vaccineret ved ejerskab af mobiltelefon og efter boligafstand fra et sundhedscenter
Tidsramme: Alder 12 måneder
Vaccinedækningsanalyse stratificeret efter mobiltelefonejerskab og boligafstand
Alder 12 måneder
Højde for alder, for at evaluere, om interventionerne havde indflydelse på andre sundhedsstatusindikatorer
Tidsramme: Alder 12 måneder
Ved hjælp af regression vil gennemsnitlig højde for alder i hver gruppe blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper
Alder 12 måneder
Direkte omkostninger for hver interventionsarm
Tidsramme: 25 måneder, omtrentlig tidsperiode for implementering af interventioner
Omkostningerne omfatter sms-beskeder, størrelsen af ​​det overførte rejsetilskud og de takster og gebyrer, der er forbundet med at bruge mobilpenge. For hver arm vil disse omkostninger blive divideret med antallet af vaccinerede børn, og sammenligninger vil blive foretaget på tværs af undersøgelsesarme
25 måneder, omtrentlig tidsperiode for implementering af interventioner
Brug af sengenet, for at evaluere, om interventionerne havde indflydelse på andre indikatorer for sundhedstilstand
Tidsramme: Alder 12 måneder
Andelen af ​​børn, der bruger sengenet, vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper
Alder 12 måneder
Vitamin A-dækning, o evaluere om interventionerne havde indflydelse på andre indikatorer for sundhedstilstand
Tidsramme: Alder 12 måneder
Andelen af ​​børn, der har fået tilskud af A-vitamin, vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper
Alder 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (SKØN)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPP1053900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med SMS påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner