Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av effekten av mobiltelefonlevererade påminnelser och resesubventioner för att förbättra täckningsgraden och aktualiteten för barnvaccination i västra Kenya (m-SIMU)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projektets mål är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa huruvida påminnelser om mobiltelefonens kortmeddelandesystem (SMS), antingen med eller utan mobiltelefonbaserade resesubventioner kommer att förbättra aktualiteten, täckningen och avhoppsfrekvensen för rutinmässig EPI vacciner på landsbygden i västra Kenya.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2018

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Kenya
        • Gem and Asembo Area

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mamma till spädbarn i åldern 0-4 veckor under studieperioden
  2. Nuvarande bosatt i en av studiebyarna
  3. Villig att underteckna informerat samtycke för studien

Exklusions kriterier:

  1. Planerar att flytta ut från studieområdet inom de närmaste 6 månaderna
  2. Bor i en by med aktivt immuniseringsintervention/-program
  3. Har redan fått andra vaccinationer än födelsedosen av BCG eller polio

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: SMS påminnelse
Övrig: SMS påminnelse
EXPERIMENTELL: SMS-påminnelse och Resebidrag
Övrig: SMS påminnelse
Övrig: Resebidrag
EXPERIMENTELL: SMS-påminnelse och resebidrag 2
Övrig: SMS påminnelse
Övrig: Resebidrag 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av barn immuniserade
Tidsram: Upp till 12 månaders ålder
Upp till 12 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av fullt immuniserade barn (FIC) efter studiearm
Tidsram: 10 månaders ålder
FIC = En dos bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccin, tre doser femvärt (difteri, pertussis, stelkramp, hepatit B, haemophilus influenzae typ b) vaccin, tre doser poliovaccin och en dos mässlingsvaccin. Andelen FIC-spädbarn vid 10 månaders ålder i var och en av interventionsarmarna (endast SMS och SMS + subvention) kommer att jämföras separat med kontrollarmen med hjälp av statistiska analyser som justerar för klusterdesignen och eventuella sociodemografiska variabler som kan vara ojämnt fördelade över studiegrenar
10 månaders ålder
Andel barn vaccinerade av studiearm
Tidsram: Inom 2 veckor efter varje planerat vaccinationsdatum
Andelen spädbarn i interventionsarmen som får vaccination inom 2 veckor från det planerade datumet kommer att beräknas för varje dos av vaccin och jämföras med kontrollarmen med hjälp av statistiska analyser som justerar för vår klusterdesign och eventuella sociodemografiska variabler som kan vara ojämnt fördelade tvärs över studiearmarna
Inom 2 veckor efter varje planerat vaccinationsdatum
Andel barn som hoppar av mellan doserna
Tidsram: Ålder 24 veckor
Jämförelse av skillnaderna i procent av barn vaccinerade med pentavalent1 och pentavalent3 i interventionsarmarna jämfört med denna skillnad i kontrollarmen med hjälp av statistiska analyser som justerar för vår klusterdesign och eventuella sociodemografiska variabler som kan vara ojämnt fördelade över studiearmarna
Ålder 24 veckor
Andel barn som får mässling och femvärt vaccin per studiegrupp
Tidsram: Ålder 24 veckor (endast femårig), 10 månader och ålder 12 månader
Jämförelse av vaccintäckning (pentavalent3 och mässling, separat) mellan interventions- och kontrollarm
Ålder 24 veckor (endast femårig), 10 månader och ålder 12 månader
Andel i varje arm som vaccinerats av mobiltelefonägande och av bostadsavstånd från en hälsoinrättning
Tidsram: Ålder 12 månader
Analys av vaccintäckning stratifierad efter mobiltelefonägande och bostadsavstånd
Ålder 12 månader
Längd för ålder, för att utvärdera om interventionerna hade inverkan på andra hälsostatusindikatorer
Tidsram: Ålder 12 månader
Med hjälp av regression kommer medellängden för ålder i varje grupp att jämföras över studiegrupper
Ålder 12 månader
Direkta kostnader för varje insatsarm
Tidsram: 25 månader, ungefärlig tidsperiod för implementering av insatser
I kostnaderna ingår SMS, beloppet av överfört resebidrag samt taxor och avgifter som är förknippade med att använda mobilpengar. För varje arm kommer dessa kostnader att delas med antalet vaccinerade barn och jämförelser kommer att göras mellan studiearmarna
25 månader, ungefärlig tidsperiod för implementering av insatser
Användning av sängnät, för att utvärdera om interventionerna hade inverkan på andra indikatorer på hälsotillstånd
Tidsram: Ålder 12 månader
Andelen barn som använder sängnät kommer att jämföras mellan studiegrupper
Ålder 12 månader
Vitamin A-täckning, o utvärdera om interventionerna hade inverkan på andra indikatorer på hälsotillstånd
Tidsram: Ålder 12 månader
Andelen barn som har fått vitamin A-tillskott kommer att jämföras mellan studiegrupper
Ålder 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPP1053900

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera