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휴대전화의 영향에 대한 무작위 통제 시험에서 서부 케냐의 아동 예방접종률과 적시성을 개선하기 위한 미리 알림 및 여행 보조금 제공 (m-SIMU)

2022년 10월 25일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
프로젝트 목표는 휴대전화 기반 여행 보조금이 있든 없든 휴대전화 SMS(단문 메시지 시스템) 알림이 적시성, 적용 범위 및 일상적인 EPI의 탈락률을 개선하는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 케냐 서부 시골의 백신.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2018

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, 케냐
        • Gem and Asembo Area

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구기간 동안 0-4주령 영아의 엄마
  2. 연구 마을 중 하나의 현재 거주자
  3. 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 향후 6개월 이내에 연구 지역에서 이동할 계획
  2. 적극적인 예방접종 개입/프로그램이 있는 마을에 거주
  3. BCG 또는 소아마비의 출생 선량 이외의 예방접종을 이미 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: SMS 알림
다른: SMS 알림
실험적: SMS 알림 및 여행 보조금
다른: SMS 알림
다른: 여행 보조금
실험적: SMS 알림 및 여행 보조금 2
다른: SMS 알림
다른: 여행 보조금 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예방 접종을 받은 어린이 비율
기간: 생후 12개월까지
생후 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 부문별 완전 예방접종 어린이(FIC) 비율
기간: 생후 10개월
FIC = 1회 용량의 Bacille Calmette-Guerin(BCG) 백신, 3회 용량의 5가(디프테리아, 백일해, 파상풍, B형 간염, b형 헤모필루스 인플루엔자) 백신, 3회 용량의 소아마비 백신 및 1회 용량의 홍역 백신. 각 개입군(SMS 전용 및 SMS + 보조금)에서 10개월까지의 FIC 영아의 비율은 군집 설계 및 발생할 수 있는 모든 사회 인구학적 변수를 조정하는 통계 분석을 사용하여 대조군과 개별적으로 비교됩니다. 연구 부문에 걸쳐 불균등하게 분포
생후 10개월
연구 부문별로 백신 접종을 받은 아동의 비율
기간: 각 백신 접종 예정일로부터 2주 이내
예정된 날짜로부터 2주 이내에 백신 접종을 받는 개입군 영아의 비율은 백신의 각 용량에 대해 계산되고 클러스터 설계 및 불평등하게 분포될 수 있는 사회 인구학적 변수에 맞게 조정되는 통계 분석을 사용하여 대조군과 비교됩니다. 연구 부문 전체
각 백신 접종 예정일로부터 2주 이내
복용량 사이에 탈락하는 아이들의 비율
기간: 24주
클러스터 설계 및 연구 부문에 불균등하게 분포될 수 있는 모든 사회 인구학적 변수를 조정하는 통계 분석을 사용하여 통제 부문의 차이와 비교하여 중재 부문에서 5가1 및 5가3로 예방 접종을 받은 아동의 백분율 차이 비교
24주
연구 부문별로 홍역 및 5가 백신을 접종받은 아동의 비율
기간: 연령 24주(5가만 해당), 10개월 및 12개월
개입군과 통제군 사이의 백신 접종률 비교(5가3 및 홍역, 별도)
연령 24주(5가만 해당), 10개월 및 12개월
휴대전화 소유 및 의료 시설로부터의 주거 거리에 따른 각 팔의 예방 접종 비율
기간: 12개월
휴대전화 소지 여부와 거주지 거리에 따른 백신 접종률 분석
12개월
중재가 다른 건강 상태 지표에 영향을 미쳤는지 평가하기 위한 연령 대비 신장
기간: 12개월
회귀를 사용하여 각 그룹의 평균 연령을 연구 그룹 간에 비교합니다.
12개월
각 개입 부문의 직접 비용
기간: 25개월, 개입 배치를 위한 대략적인 기간
비용에는 SMS 메시지, 이전된 여행 보조금 금액, 모바일 머니 사용과 관련된 관세 및 수수료가 포함됩니다. 각 부문에 대해 이러한 비용을 백신 접종 아동 수로 나누고 연구 부문 전체에서 비교합니다.
25개월, 개입 배치를 위한 대략적인 기간
개입이 건강 상태의 다른 지표에 영향을 미쳤는지 평가하기 위한 모기장 사용
기간: 12개월
모기장을 사용하는 어린이의 비율을 연구 그룹 간에 비교합니다.
12개월
비타민 A 보장, o 개입이 건강 상태의 다른 지표에 영향을 미쳤는지 평가
기간: 12개월
비타민 A 보충을 받은 어린이의 비율을 연구 그룹 간에 비교합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPP1053900

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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