Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de impact van door mobiele telefoons geleverde herinneringen en reissubsidies om de dekkingsgraad en tijdigheid van kinderimmunisatie in West-Kenia te verbeteren (m-SIMU)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het doel van het project is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om te testen of herinneringen van het SMS-systeem (SMS) voor mobiele telefoons, al dan niet met op mobiele telefoons gebaseerde reissubsidies, de tijdigheid, dekking en uitvalpercentages van routinematige EPI zullen verbeteren. vaccins op het platteland van West-Kenia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2018

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Kenia
        • Gem and Asembo Area

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moeder van baby van 0-4 weken tijdens de onderzoeksperiode
  2. Huidige bewoner van een van de studiedorpen
  3. Bereid om geïnformeerde toestemming voor de studie te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Plannen om in de komende 6 maanden het studiegebied te verlaten
  2. Woont in een dorp met een actieve immunisatie-interventie/-programma
  3. Heeft al andere vaccinaties gekregen dan de geboortedosis BCG of polio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Sms-herinnering
Ander: Sms-herinnering
EXPERIMENTEEL: SMS-herinnering en Reiskostenvergoeding
Ander: Sms-herinnering
Ander: Reiskostenvergoeding
EXPERIMENTEEL: SMS herinnering en Reiskostenvergoeding 2
Ander: Sms-herinnering
Ander: Reiskostenvergoeding 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage kinderen geïmmuniseerd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden oud
Tot 12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage volledig geïmmuniseerde kinderen (FIC) per onderzoeksarm
Tijdsspanne: 10 maanden oud
FIC = Eén dosis bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccin, drie doses vijfwaardig (difterie, kinkhoest, tetanus, hepatitis B, haemophilus influenzae type b) vaccin, drie doses poliovaccin en één dosis mazelenvaccin. Het aandeel FIC-zuigelingen van 10 maanden oud in elk van de interventiearmen (alleen sms en sms + subsidie) zal afzonderlijk worden vergeleken met de controlearm met behulp van statistische analyses die corrigeren voor het clusterontwerp en eventuele sociaal-demografische variabelen die mogelijk zijn ongelijk verdeeld over studiearmen
10 maanden oud
Percentage kinderen gevaccineerd per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na elke geplande vaccinatiedatum
Het percentage zuigelingen in de interventiearm dat binnen 2 weken na de geplande datum wordt gevaccineerd, wordt berekend voor elke dosis vaccin en vergeleken met de controlearm met behulp van statistische analyses die worden aangepast voor ons clusterontwerp en eventuele sociaal-demografische variabelen die mogelijk ongelijk verdeeld zijn over studiearmen
Binnen 2 weken na elke geplande vaccinatiedatum
Percentage kinderen dat tussen doses uitvalt
Tijdsspanne: Leeftijd 24 weken
Vergelijking van de verschillen in percentages kinderen gevaccineerd met pentavalent1 en pentavalent3 in de interventiearmen in vergelijking met dit verschil in de controlearm met behulp van statistische analyses die corrigeren voor ons clusterontwerp en eventuele sociaal-demografische variabelen die mogelijk ongelijk verdeeld zijn over studiearmen
Leeftijd 24 weken
Percentage kinderen dat mazelen- en pentavalente vaccins krijgt per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Leeftijd 24 weken (alleen pentavalent), 10 maanden en leeftijd 12 maanden
Vergelijking van vaccindekking (pentavalent3 en mazelen, afzonderlijk) tussen interventie- en controle-armen
Leeftijd 24 weken (alleen pentavalent), 10 maanden en leeftijd 12 maanden
Percentage in elke arm gevaccineerd naar bezit van mobiele telefoon en naar woonafstand van een gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: Leeftijd 12 maanden
Analyse van de vaccinatiegraad, gestratificeerd naar bezit van mobiele telefoons en woonafstand
Leeftijd 12 maanden
Lengte naar leeftijd, om te evalueren of de interventies invloed hadden op andere gezondheidsstatusindicatoren
Tijdsspanne: Leeftijd 12 maanden
Met behulp van regressie zal de gemiddelde lengte voor leeftijd in elke groep worden vergeleken tussen studiegroepen
Leeftijd 12 maanden
Directe kosten voor elke interventietak
Tijdsspanne: 25 maanden, geschatte tijdsperiode voor het inzetten van interventies
Kosten zijn onder meer sms-berichten, het bedrag aan reiskostenvergoeding dat wordt overgemaakt en de tarieven en vergoedingen die zijn verbonden aan het gebruik van mobiel geld. Voor elke arm zullen deze kosten worden gedeeld door het aantal gevaccineerde kinderen en er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de studiearmen
25 maanden, geschatte tijdsperiode voor het inzetten van interventies
Gebruik van klamboes, om te evalueren of de interventies invloed hadden op andere indicatoren van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Leeftijd 12 maanden
Percentage kinderen dat klamboes gebruikt, zal tussen studiegroepen worden vergeleken
Leeftijd 12 maanden
Vitamine A-dekking, o evalueren of de interventies invloed hadden op andere indicatoren van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Leeftijd 12 maanden
Percentage kinderen dat vitamine A-suppletie heeft gekregen, zal worden vergeleken tussen studiegroepen
Leeftijd 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPP1053900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren