Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование влияния напоминаний с мобильного телефона и субсидий на поездки для улучшения показателей охвата иммунизацией детей и своевременности в Западной Кении (m-SIMU)

25 октября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Цель проекта — провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить, будут ли напоминания системы коротких сообщений (SMS) на мобильный телефон с субсидиями на поездки или без них улучшать своевременность, охват и показатели отсева рутинных EPI. вакцины в сельских районах западной Кении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2018

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Кения
        • Gem and Asembo Area

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 месяц (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мать младенца в возрасте 0-4 недель в период исследования
  2. Нынешний житель одного из исследуемых поселков
  3. Готов подписать информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  1. Планирует переехать из района исследования в ближайшие 6 месяцев
  2. Проживает в деревне с активным вмешательством/программой иммунизации
  3. Вы уже получили прививки, кроме дозы БЦЖ или вакцины против полиомиелита при рождении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМС-напоминание
Другой: СМС-напоминание
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMS-напоминание и субсидия на поездку
Другой: СМС-напоминание
Другой: Субсидия на поездку
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMS-напоминание и субсидия на поездку 2
Другой: СМС-напоминание
Другой: Субсидия на поездку 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент иммунизированных детей
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент полностью иммунизированных детей (FIC) по группам исследования
Временное ограничение: 10 месяцев
FIC = Одна доза вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), три дозы пятивалентной вакцины (против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, гемофильной палочки типа b), три дозы вакцины против полиомиелита и одна доза вакцины против кори. Доля младенцев с FIC к 10-месячному возрасту в каждой группе вмешательства (только СМС и СМС + субсидия) будет отдельно сравниваться с контрольной группой с использованием статистического анализа с поправкой на структуру кластера и любые социально-демографические переменные, которые могут быть неравномерно распределены по исследовательским группам
10 месяцев
Доля детей, вакцинированных исследуемой группой
Временное ограничение: В течение 2 недель после каждой запланированной даты вакцинации
Доля младенцев группы вмешательства, получивших вакцинацию в течение 2 недель от запланированной даты, будет рассчитываться для каждой дозы вакцины и сравниваться с группой контроля с использованием статистического анализа, который корректируется с учетом нашего кластерного дизайна и любых социально-демографических переменных, которые могут быть распределены неравномерно. по исследовательским группам
В течение 2 недель после каждой запланированной даты вакцинации
Доля детей, бросивших учебу между дозами
Временное ограничение: Возраст 24 недели
Сравнение различий в процентах детей, вакцинированных пентавалентной вакциной1 и пентавалентной вакциной3, в экспериментальных группах по сравнению с этой разницей в контрольной группе с использованием статистического анализа, который корректируется с учетом нашего кластерного дизайна и любых социально-демографических переменных, которые могут быть неравномерно распределены по исследовательским группам.
Возраст 24 недели
Доля детей, получающих вакцину против кори и пентавалентную вакцину, по группам исследования
Временное ограничение: Возраст 24 недели (только пентавалент), 10 месяцев и возраст 12 месяцев
Сравнение охвата вакцинацией (пятивалентной3 и коревой, отдельно) между интервенционной и контрольной группами
Возраст 24 недели (только пентавалент), 10 месяцев и возраст 12 месяцев
Доля привитых в каждой руке по владению мобильным телефоном и удаленности от медицинского учреждения
Временное ограничение: Возраст 12 месяцев
Анализ охвата вакцинацией, стратифицированный по владению мобильным телефоном и расстоянию проживания
Возраст 12 месяцев
Рост к возрасту, чтобы оценить, повлияли ли вмешательства на другие показатели состояния здоровья.
Временное ограничение: Возраст 12 месяцев
Используя регрессию, средний рост для возраста в каждой группе будет сравниваться между исследовательскими группами.
Возраст 12 месяцев
Прямые затраты для каждой группы вмешательства
Временное ограничение: 25 месяцев, приблизительный срок развертывания интервенций
Затраты включают SMS-сообщения, сумму переведенной субсидии на проезд, а также тарифы и сборы, связанные с использованием мобильных денег. Для каждой группы эти затраты будут разделены на количество вакцинированных детей, и сравнения будут проведены между исследуемыми группами.
25 месяцев, приблизительный срок развертывания интервенций
Использование надкроватной сетки, чтобы оценить, повлияли ли вмешательства на другие показатели состояния здоровья.
Временное ограничение: Возраст 12 месяцев
Доля детей, использующих надкроватные сетки, будет сравниваться между исследовательскими группами.
Возраст 12 месяцев
Охват витамином А, o оценить, повлияли ли вмешательства на другие показатели состояния здоровья
Временное ограничение: Возраст 12 месяцев
Доля детей, получавших добавку витамина А, будет сравниваться между исследовательскими группами.
Возраст 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPP1053900

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Клинические исследования СМС-напоминание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться