Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av virkningen av mobiltelefonleverte påminnelser og reisesubsidier for å forbedre dekningsrater og aktualitet for barnevaksinasjon i Vest-Kenya (m-SIMU)

25. oktober 2022 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prosjektets mål er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste om SMS-påminnelser for mobiltelefoner, enten med eller uten mobilbaserte reisesubsidier, vil forbedre aktualitet, dekning og frafallsrater for rutinemessig EPI vaksiner på landsbygda i det vestlige Kenya.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2018

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Siaya County
      • Gem And Asembo Area, Siaya County, Kenya
        • Gem and Asembo Area

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 måned (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mor til spedbarn i alderen 0-4 uker i løpet av studieperioden
  2. Nåværende innbygger i en av studielandsbyene
  3. Villig til å signere informert samtykke for studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Planer om å flytte ut av studieområdet i løpet av de neste 6 månedene
  2. Bosatt i en landsby med aktiv vaksinasjonsintervensjon/-program
  3. Har allerede fått andre vaksinasjoner enn fødselsdose av BCG eller polio

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: SMS påminnelse
Annen: SMS påminnelse
EKSPERIMENTELL: SMS-påminnelse og reisetilskudd
Annen: SMS påminnelse
Annen: Reisetilskudd
EKSPERIMENTELL: SMS-påminnelse og reisestøtte 2
Annen: SMS påminnelse
Annen: Reisestøtte 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av barna vaksinert
Tidsramme: Opp til 12 måneders alder
Opp til 12 måneders alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av fullt immuniserte barn (FIC) etter studiearm
Tidsramme: 10 måneders alder
FIC = Én dose bacille Calmette-Guerin (BCG) vaksine, tre doser pentavalent (difteri, kikhoste, stivkrampe, hepatitt B, haemophilus influenzae type b) vaksine, tre doser poliovaksine og én dose meslingervaksine. Andelen FIC-spedbarn ved 10 måneders alder i hver av intervensjonsarmene (kun SMS og SMS + tilskudd) vil bli separat sammenlignet med kontrollarmen ved bruk av statistiske analyser som justerer for klyngedesignet og eventuelle sosiodemografiske variabler som kan være ulikt fordelt på studiearmer
10 måneders alder
Andel barn vaksinert av studiearm
Tidsramme: Innen 2 uker etter hver planlagt vaksinedato
Andelen spedbarn i intervensjonsarm som mottar vaksinasjon innen 2 uker etter den planlagte datoen, vil bli beregnet for hver dose vaksine og sammenlignet med kontrollarmen ved hjelp av statistiske analyser som justerer for klyngedesignet vårt og eventuelle sosiodemografiske variabler som kan være ulikt fordelt. på tvers av studiearmer
Innen 2 uker etter hver planlagt vaksinedato
Andel barn som faller fra mellom dosene
Tidsramme: Alder 24 uker
Sammenligning av forskjellene i prosentandeler av barn vaksinert med pentavalent1 og pentavalent3 i intervensjonsarmene sammenlignet med denne forskjellen i kontrollarmen ved å bruke statistiske analyser som justerer for klyngedesignet vårt og eventuelle sosiodemografiske variabler som kan være ulikt fordelt på tvers av studiearmene
Alder 24 uker
Andel barn som får meslinger og femverdige vaksiner etter studiearm
Tidsramme: Alder 24 uker (kun pentavalent), 10 måneder og alder 12 måneder
Sammenligning av vaksinedekning (pentavalent3 og meslinger, separat) mellom intervensjons- og kontrollarmer
Alder 24 uker (kun pentavalent), 10 måneder og alder 12 måneder
Andel i hver arm vaksinert ved eierskap av mobiltelefon og etter boligavstand fra helseinstitusjon
Tidsramme: Alder 12 måneder
Vaksinedekningsanalyse stratifisert etter mobiltelefoneierskap og boligavstand
Alder 12 måneder
Høyde for alder, for å evaluere om intervensjonene hadde innvirkning på andre helsestatusindikatorer
Tidsramme: Alder 12 måneder
Ved hjelp av regresjon vil gjennomsnittlig høyde for alder i hver gruppe bli sammenlignet på tvers av studiegruppene
Alder 12 måneder
Direkte kostnader for hver intervensjonsarm
Tidsramme: 25 måneder, omtrentlig tidsperiode for utplassering av intervensjoner
Kostnadene inkluderer SMS-meldinger, beløpet på overført reisestøtte og tariffer og avgifter som er knyttet til bruk av mobilpenger. For hver arm vil disse kostnadene deles på antall barn som er vaksinert, og sammenligninger vil bli gjort på tvers av studiearmene
25 måneder, omtrentlig tidsperiode for utplassering av intervensjoner
Nettbruk, for å evaluere om intervensjonene hadde innvirkning på andre indikatorer på helsetilstand
Tidsramme: Alder 12 måneder
Andel barn som bruker nett vil bli sammenlignet på tvers av studiegrupper
Alder 12 måneder
Vitamin A-dekning, o evaluer om intervensjonene hadde innvirkning på andre indikatorer på helsetilstand
Tidsramme: Alder 12 måneder
Andel barn som har fått vitamin A-tilskudd vil bli sammenlignet på tvers av studiegrupper
Alder 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPP1053900

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere