さまざまな臨床ユーザーによる VibraTip® のパフォーマンスを評価する研究

主な目的 VibraTip® デバイスの精度は、糖尿病専門医によるゴールド スタンダードである 10g Semmes Weinstein モノフィラメント (MF) テストとの比較によって測定されます。

二次目的 糖尿病専門医による専門家の検証と比較した、地域のさまざまな医療従事者によって測定された VibraTip® デバイスの精度と使いやすさ。

単一センターによる前向きの診断評価。 英国の単一センター (Tameside Hospital NHS Foundation Trust)。 患者は、12 か月の糖尿病定期検査のためにテームサイド病院 NHS 財団トラスト糖尿病クリニックに通っている間に募集されます。 被験者は、VibraTip 研究への参加を招待する患者レターと、糖尿病クリニックの予約に同封されている研究に関する患者情報リーフレットを受け取ります。 この研究は、180人の患者を研究に参加するよう招待することを目的としており、3か月以内に100人の被験者を研究に参加させることを目指しています。 既存の糖尿病（1型および2型）を患う性別の18歳から75歳まで（両端を含む）の対象。 この研究は、糖尿病性末梢神経障害（有痛性および無痛性の両方）を有する患者の約50名（50％）と、糖尿病性末梢神経障害のない患者の約50名（50％）を募集することを目的としている。 (可能であれば均等分割で対応させていただきます)