再発または難治性 T 細胞リンパ腫患者における Oncaspar® + デキサメタゾンのパイロット研究

包含基準:

• 患者は、研究に参加する資格を得るために、スクリーニング検査で次の基準を満たさなければなりません。
• 患者は組織学的に確認された末梢性T細胞リンパ腫を持っている必要があり、診断標本はDFHCC血液病理検査室の1つでレビューされています。 適格な組織型には以下が含まれます：
• PTCL-NOS
• Alkの状態に関係なく、全身性T細胞/ヌル未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）
• 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫（AITL）
• 肝脾（アルファ-ベータまたはガンマ-デルタ）リンパ腫（HSL）
• 腸疾患関連T細胞リンパ腫（EATL）
• 成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）、リンパ腫性サブタイプ
• 皮下脂肪織炎様T細胞リンパ腫
• T細胞性前リンパ球性白血病（T-PLL）
• -患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも1つの次元（記録される最長の直径）で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義され、従来の技術で> 20 mm、またはスパイラルCTスキャンで> 10 mmです。
• -患者は、少なくとも1コースの抗リンパ腫療法の前に再発または進行している必要があります。
• 年齢 18 ～ 65 歳。
• ECOGパフォーマンスステータス<2（付録Aを参照）。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• スクリーニング時に以下の条件のいずれかを示す患者は、研究への参加資格がありません。
• 皮膚疾患のみの患者は対象外です。
• -研究に参加する前の3週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、またはグレード1以下まで3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者（承認されていない限り）スタディチェアによる）。
• 患者は、最初の治療時に他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -アスパラギナーゼ剤による治療歴。
• -アルコール乱用の病歴がある患者、または研究期間中にアルコールを完全に禁酒し続けることを望まない、またはできない患者。
• -B型またはC型肝炎の血清陽性（表面抗原が陰性のB型肝炎およびB型肝炎ウイルス負荷を除く）。
• 溶血またはギルバート病による場合を除き、総ビリルビン > 施設の正常上限値 (ULN)。
• AST/ALT≧3×ULN。
• -膵炎の病歴、またはアミラーゼ> ULNまたはリパーゼ> ULN。
• -血栓塞栓症の病歴。
• グレード2以上の神経障害。
• 糖尿病（抗糖尿病薬（A1c < 7）で適切に管理されている II 型糖尿病でない場合）。
• -CNS出血または血栓症の病歴。 CNSリンパ腫の関与の病歴を持つ患者は、CNS疾患が研究登録時に寛解している場合にのみ適格です。
• -制御されていない活動性感染症、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク病院協会（NYHA）クラスII-IV、活動の少なくともわずかな制限をもたらす）、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患/研究要件の順守を制限する社会的状況。
• インフォームドコンセントを提供できない
• 妊娠中または授乳中。
• 他の悪性腫瘍の既往歴のある方は、以下の場合を除いて対象外となります。 他の悪性腫瘍の病歴がある個人は、少なくとも 3 年間無病であり、研究者によってその悪性腫瘍の再発リスクが低いと見なされている場合に適格です。 過去 3 年以内に診断および治療された次のがんを有する個人は、対象となります: 非浸潤性子宮頸がん、および皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性者は不適格です。