ザンビア微量栄養素粉末試験の有効性研究

1. 目的 ザンビアは低体重で測定される子供の低栄養の削減に向けて前進してきましたが、栄養状態の他の指標、特に発育阻害と貧血は過去数十年間変化していません。 全国的な調査が繰り返された結果、貧血はザンビアの子供たちの間で依然として公衆衛生上の重要性があることが示されています。 WHOの分類によると、貧血の有病率が40%を超えると、深刻な公衆衛生上の問題に分類されます。 過去 20 年間、生後 6 か月から 59 か月の小児の貧血は有意に減少しておらず、有病率は 1998 年に 60%、2003 年に 53%2、2009 年に 49% と推定されています。 さらに、1992 年には生後 6 ～ 18 か月の子供で 81%、2009 年には生後 6 ～ 24 か月の子供で 61% の推定有病率で、年長の子供よりも年少の乳児の方が影響を受けやすいことがわかりました。 開発途上国では、全貧血の約 50% が鉄欠乏に起因しています。 さらに、鉄欠乏の頻度は貧血の約 2.5 倍であると推定されており、貧血の有病率が 40% を超えると、人口全体がある程度の鉄欠乏に苦しんでいると想定されます。 したがって、これはザンビアの幼児の場合であると想定されます。 貧血が発症する前であっても、鉄欠乏が健康に悪影響を与えることは十分に確立されています. これらには、認知障害、身体能力の低下、免疫力の低下が含まれます。

   この年齢層にとって最も有望な戦略は、家庭で簡単に混合できる微量栄養素粉末 (MNP) の小さなパケットを含む主食の補完食品 (生後 6 か月以降に母乳に加えて消費される食品) の「家庭強化」です。調理済み食品。

   MNP は、ビタミンとミネラルが混合された粉末状の 1 食分の小袋に詰められており、食品の色や味を変えることなく、すぐに食べられる幼児向けの補完食品にすぐに振りかけることができます。 小袋は微量栄養素の正確な量が確実に与えられるように包装されています。

   ザンビアでは、5 歳未満の子供の 45% が発育阻害に陥っており、「発育阻害」、つまり低身長は公衆衛生上重要な問題であるため、このプログラムでは、成長を促進するために、栄養摂取量を改善し、感染を減らすのに役立つ慣行に特に対処します。人生の初期の頃。

   したがって、このプロジェクトの目的は、将来のスケールアップを知らせるために、ザンビア北部州で MNP の 12 か月間の試験を実施することです。

2. 正当化 MNP による在宅強化は、幼児の鉄欠乏性貧血の有病率を減らすのに効果的で効果的であることが証明されています。 現在、MNP は世界 45 ～ 50 か国で利用されています。 利用可能な多数の証拠に基づいて、WHO は、2 歳未満の子供の貧血の有病率が高い生後 6 ～ 23 か月の子供の鉄の状態を改善し、貧血を軽減するために、少なくとも鉄、ビタミン A、および亜鉛を含む MNP の使用を強く推奨しています。歳または5歳未満は20％以上です。

   以前の試験では、貧血が 31% 減少し、鉄欠乏症が MNP を摂取している幼児で 51% 減少し、いくつかのプログラム設定で 20 ～ 30% 減少したことが示されています。 さらに、MNP は鉄シロップと同じくらい貧血の治療と予防に効果的であることが示されています。 2011 年、ネパールとケニアの両方で行われた研究では、MNP を生後 6 ～ 59 か月の子供向けのプログラムに含めることで、発育阻害の有病率が大幅に減少したことが報告されました。

   MNP が特定の状況で効果的かつ効果的であることは研究によって実証されていますが、文化的慣行、経済、食料の入手可能性、特に乳幼児の食事の慣習による受容性の違いにより、ある国からの調査結果を別の国に適用することはできないことが認識されています。 . このプロジェクトは、地域に関連するトレーニング資料、パッケージ、母親へのメッセージ、および配布システムを備えた国固有のプログラムの必要性を満たすように設計されました。

   以前の仕事を通じて、実現可能性調査と 30 日間の試用を経て、ザンビアで MNP 向けの通信素材とパッケージを開発しました。 MNP の受容性、利用、コンプライアンスを評価し、調査結果に基づいてトレーニング資料を修正しました。 私たちは現在、ザンビアで大規模に MNP を実施するためのエビデンスに基づく政策を開発するための基礎として、2 つの地区で IYCF と統合された MNP に関する 12 か月のパイロット研究を実施する準備ができています。

3. MNPパイロットの目的

   • 12 か月の補給後 6 ～ 23 か月の子供の鉄欠乏および貧血の軽減における MNP の有効性を実証すること。
   • 子供の栄養状態と成長の改善におけるMNPとIYCFの統合パッケージの有効性を評価する。
   • MNP と IYCF の統合パッケージが、鉄欠乏症と貧血を軽減し、子供の栄養状態を改善する効果を定量化すること。
   • MNPコミュニケーション戦略と行動変容コミュニケーション資料を開発する。
   • MNP の IYCF へのスケールアップと統合のための国家計画と政策提言を策定すること。
4. 調査方法 「ザンビアの幼児向け MNP による家庭強化プログラム」は、多段階プロジェクトとして設計されており、第 1 段階は実現可能性調査と MNP の 30 日間の試行の 2 つの要素で構成されています。 以前に実施された実行可能性調査と 30 日間の試験の結果は、パイロット段階の設計に統合されており、ザンビアでの MNP 介入を拡大する最善の方法が示されます。

アクセス、輸送、通信が制限されている資源の乏しい環境で厳密な科学的設計を実施することの限界を考慮して、パイロットプログラム全体の目標と目的に従って方法が開発されました。 倫理的考慮により、貧血の有病率が高いと推定され、貧血を軽減する MNP の有効性が確立されているため、対照群は許可されません。

パイロットは、北部州のムバラ地区の農村コミュニティで実施されます。

政府の MNP と IYCF の介入対象は、北部州ムバラ地区に住む生後 6 ～ 23 か月のすべての子供とその保護者です。 ロジスティクス上の制約により、26 の医療施設のうち 9 施設のみがパイロットに関与すると推定されています。 したがって、対象人口は約 2,350 人の子供になります。

パイロットで使用される MNP の処方には、鉄、亜鉛、ビタミン A、C、D、B グループのビタミン、葉酸、およびヨウ素を含む 15 の微量栄養素が含まれ、同じ個人によく見られる他の微量栄養素の欠乏を制御します。 この処方は、6 ヶ月から 23 ヶ月の子供に推奨される 1 日あたりの微量栄養素の必要量、進行中の栄養プログラムを含む他の情報源からの入手可能性、および個々の微量栄養素の上限レベルを考慮に入れています。 MNP フォーミュラは、年 2 回の高用量ビタミン A を摂取する子供、またはヨウ素添加塩を摂取する子供に安全に提供できます。

6 か月から 23 か月の子供の世話をする人には、1 年間にわたって 2 か月ごとに 30 袋入りの箱が提供されます。 これは、この年齢層の子供の鉄分の推奨栄養素摂取量の 50% をカバーします。 MNP は、プライマリ ヘルス ケア システムを通じて、選択された家族に提供されます。

有効性調査がパイロット プログラムに組み込まれており、対象集団内のプログラム条件の下で、プログラムの目標と結果に関連して MNP と IYCF 介入パッケージの効果を評価しています。 パイロットの有効性コンポーネントに参加するよう招待された 2 つの異なるグループがあり、どちらもムバラ地区にあります。 1 つはコントロール グループとして機能し、MNP を受け取りません。 治療グループと対照グループの両方が、IYCFと幼児発達（ECD）トレーニング、駆虫薬（メベンダゾール）と殺虫剤処理ネットを受け取り、治療グループはさらにMNPを受け取ります.

2 つのグループの母子ペアは、12 か月の介入期間にわたって綿密に追跡され、3 つの時点で詳細な評価が行われます。ベースライン、介入開始から 6 か月後および 12 か月後。 ベースライン評価は、母親が補完食の一部として MNP を使用する訓練を受ける前に実施されます。 評価に使用するツールを以下に示します。

研究の有効性要素のサンプルサイズの決定に使用される主要な結果変数は、参加した子供の貧血の有病率の変化です (ヘモグロビン < 11.0 g/dL として定義されます)。ムバラ地区

収集されたデータには、MUAC 形式の人体測定、消耗 (体重対身長)、発育阻害 (身長対年齢)、および体重対年齢が含まれます。 生化学データは、ヘモグロビン、血清フェリチン、血清トランスフェリン受容体で鉄の状態を測定し、C反応性タンパク質とアルファ-1酸性糖タンパク質を使用して感染を制御し、レチノール結合タンパク質を使用してビタミンAの状態を測定します. また、定量的および定性的な質問からなるアンケートも実施されます。

6) 統計分析

データはフィールドで Excel に入力され、後で分析のために SPSS ファイルに転送されます。 ベースラインでは、グループ間で比較されるすべての変数と主要な結果変数について記述特性が計算されます。 正中線と終末線では、関連する平均、標準偏差、および比率を使用して、3 つのグループ間で経時的に比較が行われます。 p 値は 0.05 に設定され、多重比較のために調整が行われます。