Étude sur l'efficacité de l'essai de poudre de micronutriments en Zambie

1. Objectif Alors que la Zambie a fait des progrès vers la réduction de la sous-nutrition chez les enfants, mesurée par l'insuffisance pondérale, d'autres indicateurs de l'état nutritionnel, en particulier le retard de croissance et l'anémie, sont restés inchangés au cours des dernières décennies. Des enquêtes nationales répétées montrent que l'anémie reste importante pour la santé publique chez les enfants zambiens. Selon la classification de l'OMS, une prévalence d'anémie supérieure à 40 % est classée comme un grave problème de santé publique. Il n'y a pas eu de réduction significative de l'anémie chez les enfants de 6 à 59 mois au cours des deux dernières décennies avec une prévalence estimée à 60 % en 1998, 53 % en 20032 et 49 % en 20093. De plus, les nourrissons plus jeunes se sont révélés plus touchés que les enfants plus âgés avec une prévalence estimée à 81 % chez les enfants de 6 à 18 mois en 1992 et à 61 % chez les enfants de 6 à 24 mois en 2009. Dans les pays en développement, environ 50 % de toutes les anémies sont attribuées à une carence en fer. On estime en outre que la fréquence de la carence en fer est d'environ 2,5 fois celle de l'anémie, et lorsque la prévalence de l'anémie dépasse 40 %, on suppose que l'ensemble de la population souffre d'un certain degré de carence en fer. On suppose donc que c'est le cas des jeunes enfants en Zambie. Il est bien établi que la carence en fer a des conséquences néfastes sur la santé avant même que l'anémie ne se développe. Il s'agit notamment de troubles cognitifs, d'une capacité physique réduite et d'une immunité réduite.

   La stratégie la plus prometteuse pour ce groupe d'âge est « l'enrichissement à domicile » des aliments complémentaires de base (aliments consommés en plus du lait maternel après l'âge de 6 mois) avec de petits sachets de micronutriments en poudre (MNP) qui peuvent être facilement mélangés à la maison. nourriture préparée.

   Les MNP sont emballés dans des sachets individuels de vitamines et de minéraux mélangés sous forme de poudre, qui peuvent être instantanément saupoudrés sur des aliments complémentaires prêts à manger préparés pour les jeunes enfants sans changer la couleur ou le goût des aliments. Les sachets sont emballés pour garantir que les quantités correctes de micronutriments sont données.

   Étant donné que le « retard de croissance », la faible taille pour l'âge, est un problème de santé publique important en Zambie, avec 45 % des enfants de moins de cinq ans souffrant d'un retard de croissance, ce programme abordera spécifiquement les pratiques qui aideront à améliorer l'apport nutritionnel et à réduire l'infection afin de favoriser la croissance. pendant les premières années de la vie.

   Par conséquent, le but de ce projet sera de mener un essai de 12 mois de MNP dans la province du nord de la Zambie, afin d'éclairer une future mise à l'échelle.

2. Justification L'enrichissement à domicile en MNP s'est avéré efficace et efficace pour réduire la prévalence de l'anémie ferriprive chez les jeunes enfants. Aujourd'hui, les MNP sont utilisés avec succès dans 45 à 50 pays à travers le monde. Sur la base du grand nombre de preuves disponibles, l'OMS recommande fortement l'utilisation de MNP contenant au moins du fer, de la vitamine A et du zinc pour améliorer le statut en fer et réduire l'anémie chez les enfants de 6 à 23 mois où la prévalence de l'anémie chez les enfants de moins de deux ans ans ou moins de cinq ans est de 20 % ou plus.

   Des essais antérieurs ont montré une réduction de l'anémie de 31 %, de la carence en fer de 51 % chez les jeunes enfants consommant des MNP et de 20 à 30 % dans quelques contextes programmatiques. De plus, il a été démontré que les MNP sont aussi efficaces dans le traitement et la prévention de l'anémie que le sirop de fer. En 2011, des études au Népal et au Kenya ont signalé une diminution significative de la prévalence du retard de croissance suite à l'inclusion de MNP dans les programmes destinés aux enfants de 6 à 59 mois.

   Bien que des études aient démontré l'efficacité et l'efficacité des MNP dans des contextes spécifiques, il est reconnu que les résultats d'un pays ne sont pas transférables à un autre en raison de différences d'acceptabilité en fonction des pratiques culturelles, de l'économie, de la disponibilité alimentaire et en particulier des pratiques d'alimentation des nourrissons et des enfants. . Ce projet a été conçu pour répondre au besoin d'un programme spécifique au pays avec du matériel de formation, des emballages, des messages pour les mères et un système de distribution adaptés à la région.

   Grâce à nos travaux antérieurs, nous avons développé des supports de communication et des emballages pour MNP en Zambie à la suite d'une étude de faisabilité et d'un essai de 30 jours. Nous avons évalué l'acceptabilité, l'utilisation et la conformité du MNP et avons modifié le matériel de formation en fonction de nos conclusions. Nous sommes maintenant prêts à mener une étude pilote de 12 mois sur la MNP intégrée à l'ANJE dans deux districts comme base pour l'élaboration d'une politique fondée sur des preuves pour la mise en œuvre à grande échelle de la MNP en Zambie.

3. Objectifs du pilote MNP

   • Démontrer l'efficacité des MNP pour réduire la carence en fer et l'anémie chez les enfants de 6 à 23 mois après 12 mois de supplémentation ;
   • Évaluer l'efficacité d'un ensemble intégré de MNP et d'ANJE dans l'amélioration de l'état nutritionnel et de la croissance de l'enfant ;
   • Quantifier l'impact d'un ensemble intégré de MNP et d'ANJE sur la réduction de la carence en fer et de l'anémie et sur l'amélioration de l'état nutritionnel des enfants.
   • Développer une stratégie de communication MNP et du matériel de communication pour le changement de comportement.
   • Élaborer un plan national et des recommandations politiques pour la mise à l'échelle et l'intégration du MNP dans l'ANJE.
4. Méthode de recherche Le « Programme de fortification à domicile avec MNP pour les jeunes enfants en Zambie » a été conçu comme un projet multiphase dont la première phase comprenait deux composantes, une étude de faisabilité et un essai de 30 jours de MNP. Les conclusions de l'étude de faisabilité menée précédemment et de l'essai de 30 jours ont été intégrées dans la conception de la phase pilote, qui indiquera la meilleure façon d'intensifier l'intervention MNP en Zambie.

Des méthodes ont été développées conformément aux buts et objectifs généraux du programme pilote, en tenant compte des limites de la mise en œuvre d'une conception scientifique rigoureuse dans les milieux pauvres en ressources où l'accès, le transport et la communication sont limités. Les considérations éthiques ne permettent pas d'avoir un groupe témoin car la prévalence de l'anémie est présumée élevée et l'efficacité des MNP à réduire l'anémie, établie.

Le projet pilote sera mené dans les communautés rurales du district de Mbala dans la province du Nord.

La population visée par l'intervention du gouvernement en matière de MNP et d'ANJE est composée de tous les enfants de 6 à 23 mois et de leurs tuteurs, vivant dans le district de Mbala, dans la province du Nord. On estime qu'en raison de contraintes logistiques, sur 26 formations sanitaires, seules 9 seront impliquées dans le pilote. La population cible sera donc d'environ 2 350 enfants.

La formulation du MNP utilisé dans le projet pilote contiendra 15 micronutriments, dont du fer, du zinc, des vitamines des groupes A, C, D et B, de l'acide folique et de l'iode afin de contrôler d'autres carences en micronutriments couramment rencontrées chez les mêmes individus. La formulation prend en compte les besoins quotidiens recommandés en micronutriments pour les enfants de 6 à 23 mois, la disponibilité d'autres sources, y compris les programmes de nutrition en cours et le niveau supérieur de micronutriments individuels. La formule MNP peut être administrée en toute sécurité aux enfants qui reçoivent une forte dose semestrielle de vitamine A ou qui consomment du sel iodé.

Les aidants d'enfants de 6 à 23 mois recevront des boîtes de 30 sachets tous les deux mois pendant une durée d'un an. Cela couvrira 50 % de l'apport nutritionnel recommandé en fer pour un enfant de ce groupe d'âge. Le MNP sera délivré à des familles sélectionnées par le biais du système de soins de santé primaires.

Une étude d'efficacité a été intégrée au programme pilote pour évaluer l'effet de l'ensemble d'interventions MNP plus ANJE par rapport aux objectifs et aux résultats du programme dans des conditions programmatiques au sein de la population cible. Deux groupes distincts seront invités à participer au volet efficacité du projet pilote, tous deux dans le district de Mbala. L'un servira de groupe de contrôle et, en tant que tel, ne recevra pas de MNP. Le groupe de traitement et les groupes de contrôle recevront une formation sur l'ANJE et le développement de la petite enfance (DPE), des comprimés vermifuges (Mébendazole) et des moustiquaires imprégnées d'insecticide, tandis que le groupe de traitement recevra en outre du MNP.

Les paires mère-enfant des deux groupes seront suivies de près tout au long de la période d'intervention de 12 mois avec une évaluation approfondie à trois moments dans le temps ; de base, 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention. L'évaluation de base sera effectuée avant que les mères ne soient formées à l'utilisation des MNP dans le cadre de l'alimentation complémentaire. Les outils utilisés pour l'évaluation sont décrits ci-dessous.

La principale variable de résultat utilisée pour déterminer la taille de l'échantillon pour la composante efficacité de l'étude est un changement de la prévalence de l'anémie chez les enfants participants (définie comme une hémoglobine < 11,0 g/dL) au cours de l'intervention de 12 mois dans le quartier de Mbala

Les données recueillies comprendront l'anthropométrie, sous la forme du PB, l'émaciation (poids pour la taille), le retard de croissance (taille pour l'âge) et le poids pour l'âge. Les données biochimiques seront l'hémoglobine, la ferritine sérique et le récepteur de la transferrine sérique pour mesurer le statut en fer, la protéine C-réactive et la glycoprotéine acide alpha-1 seront utilisées pour contrôler les infections, et la protéine de liaison au rétinol pour mesurer le statut en vitamine A. Il y aura également des questionnaires, composés de questions quantitatives et qualitatives, qui seront administrés.

6) Analyse statistique

Les données seront saisies sur le terrain dans Excel et transférées ultérieurement dans un fichier SPSS pour analyse. Au départ, les caractéristiques descriptives seront calculées pour toutes les variables et les variables de résultats clés comparées entre les groupes. À mi-parcours et à la fin, des comparaisons seront effectuées dans le temps entre les trois groupes en utilisant les moyennes, l'écart type et les proportions, le cas échéant. La valeur p sera fixée à 0,05 avec des ajustements effectués pour les comparaisons multiples.