Zambia Micronutrient Powder Trial Effectiveness Study

1. Formål Mens Zambia har gjort fremskridt i retning af at reducere underernæring blandt børn, målt ved undervægt, er andre indikatorer for ernæringsstatus, især hæmning og anæmi forblevet uændrede i løbet af de sidste årtier. Gentagne nationale undersøgelser viser, at anæmi forbliver af betydning for folkesundheden blandt zambiske børn. Ifølge WHO-klassificeringen er en forekomst af anæmi over 40 % kategoriseret som et alvorligt folkesundhedsproblem. Der har ikke været nogen signifikant reduktion i anæmi blandt børn 6-59 måneder i løbet af de sidste to årtier med en estimeret prævalens på 60 % i 1998, 53 % i 20032 og 49 % i 20093. Ydermere blev yngre spædbørn fundet at være mere påvirket end ældre børn med en estimeret prævalens på 81 % hos børn 6-18 måneder i 1992 og 61 % hos børn 6-24 måneder i 2009. I udviklingslande tilskrives cirka 50 % af al anæmi jernmangel. Det anslås endvidere, at hyppigheden af ​​jernmangel er omkring 2,5 gange højere end for anæmi, og når anæmiprævalensen overstiger 40 %, antages det, at hele befolkningen lider af en vis grad af jernmangel. Det antages derfor, at dette er tilfældet med små børn i Zambia. Det er veletableret, at jernmangel har ugunstige sundhedsmæssige konsekvenser, selv før anæmi udvikler sig. Disse omfatter kognitiv svækkelse, nedsat fysisk kapacitet og nedsat immunitet.

   Den mest lovende strategi for denne aldersgruppe er 'forstærkning i hjemmet' af komplementære basisfødevarer (fødevarer, der indtages ud over modermælk efter 6 måneders alderen) med små pakker af mikronæringspulver (MNP), der let kan blandes med hjemme- tilberedt mad.

   MNP er pakket i enkeltportionsposer med blandede vitaminer og mineraler i pulverform, som øjeblikkeligt kan drysses på tilberedte spiseklare komplementære fødevarer til små børn uden at ændre farven eller smagen af ​​maden. Poserne pakkes for at sikre, at de korrekte mængder af mikronæringsstoffer gives.

   Da "stunting", lav højde for alder, er et problem af betydning for folkesundheden i Zambia, hvor 45 % af børn under fem år er hæmmet, vil dette program specifikt omhandle praksis, der vil bidrage til at forbedre ernæringsindtaget og reducere infektion for at fremme vækst i de første leveår.

   Derfor vil formålet med dette projekt være at gennemføre et 12 måneders forsøg med MNP i den nordlige provins i Zambia for at informere om en fremtidig opskalering.

2. Begrundelse Forstærkning i hjemmet med MNP har vist sig at være effektiv og effektiv til at reducere forekomsten af ​​jernmangelanæmi hos små børn. I dag bruges MNP med succes i 45-50 lande verden over. Baseret på den store mængde af evidens, der er til rådighed, anbefaler WHO på det kraftigste brugen af ​​MNP indeholdende mindst jern, vitamin A og zink for at forbedre jernstatus og reducere anæmi hos børn i alderen 6-23 måneder, hvor forekomsten af ​​anæmi hos børn under to år. år eller under fem år er 20 % eller højere.

   Tidligere forsøg har vist en reduktion i anæmi med 31 %, jernmangel med 51 % hos små børn, der indtager MNP og med 20-30 % i nogle få programmatiske indstillinger. Desuden har MNP vist sig at være lige så effektiv til behandling og forebyggelse af anæmi som jernsirup. I 2011 rapporterede undersøgelser i både Nepal og Kenya et betydeligt fald i forekomsten af ​​hæmning efter inkluderingen af ​​MNP i programmer for børn i alderen 6-59 måneder.

   Mens undersøgelser har vist, at MNP er effektivt i specifikke omgivelser, anerkendes det, at resultaterne fra et land ikke kan overføres til et andet på grund af forskelle i accept i overensstemmelse med kulturel praksis, økonomi, fødevaretilgængelighed og især spædbørns- og børnemadspraksis . Dette projekt blev designet til at opfylde behovet for et landespecifikt program med regionalt relevant træningsmateriale, emballage, beskeder til mødre og distributionssystem.

   Gennem vores tidligere arbejde udviklede vi kommunikationsmaterialer og emballage til MNP i Zambia efter en gennemførlighedsundersøgelse og 30-dages prøveversion. Vi evaluerede accept, udnyttelse og overholdelse af MNP og har ændret træningsmateriale baseret på vores resultater. Vi er nu parat til at gennemføre en 12-måneders pilotundersøgelse af MNP integreret med IYCF i to distrikter som grundlag for at udvikle en evidensbaseret politik for implementering af MNP i stor skala i Zambia.

3. MNP-pilotens mål

   • At demonstrere effektiviteten af ​​MNP til at reducere jernmangel og anæmi hos børn 6-23 måneder efter 12 måneders tilskud;
   • At evaluere effektiviteten af ​​en integreret MNP- og IYCF-pakke til at forbedre børns ernæringsstatus og vækst;
   • At kvantificere virkningen af ​​en integreret MNP- og IYCF-pakke på reduktion af jernmangel og anæmi og forbedring af børns ernæringsstatus.
   • At udvikle en MNP-kommunikationsstrategi og materiale om adfærdsændringskommunikation.
   • At udvikle en national plan og politiske anbefalinger for opskalering og integration af MNP i IYCF.
4. Forskningsmetode 'Home Fortification Program with MNP for Young Children in Zambia' er designet som et flerfaseprojekt, hvor den første fase bestod af to komponenter, en feasibility-undersøgelse og et 30-dages forsøg med MNP. Resultaterne af den tidligere gennemførte feasibility-undersøgelse og det 30-dages forsøg er blevet integreret i designet af pilotfasen, som vil informere, hvordan man bedst kan opskalere MNP-interventionen i Zambia.

Metoder er blevet udviklet i overensstemmelse med pilotprogrammets overordnede mål og målsætninger under hensyntagen til begrænsningerne ved at implementere et stringent videnskabeligt design i ressourcefattige omgivelser, hvor adgang, transport og kommunikation er begrænset. Etiske overvejelser tillader ikke en kontrolgruppe, da forekomsten af ​​anæmi formodes at være høj, og effektiviteten af ​​MNP til at reducere anæmi er fastslået.

Piloten vil blive udført i landdistrikterne i Mbala-distriktet i den nordlige provins.

Befolkningen for regeringens MNP- og IYCF-intervention er alle børn på 6-23 måneder og deres omsorgspersoner, der bor i Mbala-distriktet, den nordlige provins. Det anslås, at på grund af logistiske begrænsninger, af 26 sundhedsfaciliteter, vil kun 9 være involveret i piloten. Derfor vil målgruppen være ca. 2.350 børn.

Formuleringen til MNP, der blev brugt i pilotprojektet, vil indeholde 15 mikronæringsstoffer, herunder jern, zink, vitamin A, C, D, B gruppe vitaminer, folinsyre og jod for at kontrollere andre mikronæringsstof mangler, der almindeligvis findes hos de samme individer. Formuleringen tager højde for det anbefalede daglige mikronæringsstofbehov for børn 6-23 måneder, tilgængeligheden fra andre kilder, herunder igangværende ernæringsprogrammer og det øvre niveau af individuelle mikronæringsstoffer. MNP-formlen kan sikkert gives til børn, der modtager højdosis A-vitamin hvert andet år eller indtager iodiseret salt.

Omsorgspersoner til børn i alderen 6-23 måneder vil blive forsynet med æsker med 30 breve hver anden måned i løbet af et år. Dette vil dække 50 % af det anbefalede næringsstofindtag for jern for et barn i denne aldersgruppe. MNP vil blive leveret til udvalgte familier gennem det primære sundhedssystem.

Et effektivitetsstudie er indlejret i pilotprogrammet for at vurdere effekten af ​​MNP plus IYCF interventionspakken i forhold til programmets mål og resultater under programmatiske forhold inden for målgruppen. Der vil være to forskellige grupper inviteret til at deltage i pilotprojektets effektivitetskomponent, begge i distriktet Mbala. Man vil fungere som kontrolgruppe, og vil som sådan ikke modtage MNP. Både behandlingsgruppen og kontrolgruppen vil modtage IYCF og tidlig børns udvikling (ECD) træning, ormetabletter (Mebendazole) og insekticidbehandlede net, mens behandlingsgruppen derudover vil modtage MNP.

Mor-barn-par fra de to grupper vil blive fulgt tæt på tværs af den 12 måneder lange interventionsperiode med en dybdegående vurdering, der finder sted på tre tidspunkter; baseline, 6 måneder og 12 måneder efter, at interventionen påbegyndes. Baseline-evalueringen vil blive udført, før mødrene trænes i brugen af ​​MNP som en del af komplementær fodring. De værktøjer, der anvendes til vurderingen, er beskrevet nedenfor.

Den primære udfaldsvariabel, der anvendes til bestemmelse af prøvestørrelsen for undersøgelsens effektivitetskomponent, er en ændring i forekomsten af ​​anæmi blandt deltagende børn (defineret som hæmoglobin < 11,0 g/dL) i løbet af den 12-måneders intervention i distriktet Mbala

De indsamlede data vil omfatte antropometri i form af MUAC, svind (vægt-for-højde), forkrøplet (højde-for-alder) og vægt-for-alder. Biokemiske data vil være hæmoglobin, serumferritin og serumtransferrinreceptor til måling af jernstatus, C-reaktivt protein og alfa-1-syreglycoprotein vil blive brugt til at kontrollere for infektioner og retinolbindende protein til at måle A-vitaminstatus. Der vil også være spørgeskemaer, bestående af kvantitative og kvalitative spørgsmål, som vil blive administreret.

6) Statistisk Analyse

Data vil blive indtastet i feltet i Excel og senere overført til en SPSS-fil til analyse. Ved baseline vil beskrivende karakteristika blive beregnet for alle variabler og nøgleresultatvariable sammenlignet på tværs af grupper. Ved midtlinje og slutlinje vil der blive foretaget sammenligninger på tværs af tid blandt de tre grupper ved at bruge middelværdier, standardafvigelse og proportioner efter behov. P-værdien vil blive sat til 0,05 med justeringer for flere sammenligninger.