잠비아 미량 영양소 분말 시험 유효성 연구

1. 목적 잠비아는 저체중으로 측정했을 때 아동의 영양결핍을 줄이는 데 진전을 보였지만 영양 상태의 다른 지표, 특히 발육 부진과 빈혈은 지난 수십 년 동안 변하지 않았습니다. 반복되는 전국 조사에 따르면 빈혈은 잠비아 어린이들 사이에서 여전히 공중 보건에 중요합니다. WHO 분류에 따르면 빈혈 유병률이 40% 이상인 경우 심각한 공중 보건 문제로 분류됩니다. 1998년에는 60%, 20032년에는 53%, 20093년에는 49%의 유병률로 지난 20년 동안 6-59개월 어린이의 빈혈이 크게 감소하지 않았습니다. 또한, 1992년에는 6-18개월 아동의 81%, 2009년에는 6-24개월 아동의 61%로 추정 유병률을 보인 어린 영아가 나이가 많은 아동보다 영향을 더 많이 받는 것으로 나타났습니다. 개발도상국에서는 모든 빈혈의 약 50%가 철분 결핍에 기인합니다. 또한 철 결핍의 빈도는 빈혈의 약 2.5배로 추정되며, 빈혈 유병률이 40%를 초과하면 전체 인구가 어느 정도의 철 결핍을 겪고 있다고 추정된다. 따라서 이것이 잠비아의 어린 아이들의 경우라고 가정합니다. 철분 결핍이 빈혈이 발생하기 전에도 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 여기에는 인지 장애, 신체 능력 감소 및 면역 저하가 포함됩니다.

   이 연령대에 가장 유망한 전략은 가정에서 쉽게 혼합할 수 있는 소량의 미량영양소 분말(MNP) 패킷으로 주요 보완 식품(생후 6개월 이후 모유와 함께 섭취하는 식품)의 '가정 강화'입니다. 준비된 음식.

   MNP는 분말 형태의 혼합 비타민과 미네랄의 1인용 봉지에 포장되어 있어 음식의 색이나 맛을 바꾸지 않고 어린 아이들을 위해 준비된 즉석 섭취 보완 식품에 즉시 뿌릴 수 있습니다. 향낭은 정확한 양의 미량 영양소가 제공되도록 포장됩니다.

   5세 미만 아동의 45%가 발육부진 상태인 잠비아에서는 나이에 비해 키가 작은 '발육부진'이 공중 보건에 중요한 문제이므로 이 프로그램은 성장을 촉진하기 위해 영양 섭취를 개선하고 감염을 줄이는 데 도움이 되는 관행을 구체적으로 다룰 것입니다. 생애 초기에.

   따라서 이 프로젝트의 목적은 향후 규모 확장을 알리기 위해 잠비아 북부 지방에서 MNP의 12개월 시험을 수행하는 것입니다.

2. 정당성 MNP를 사용한 가정 강화는 어린 아이들의 철 결핍성 빈혈 유병률을 줄이는 데 효과적이고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 오늘날 MNP는 전 세계적으로 45-50개국에서 성공적으로 사용되고 있습니다. 사용 가능한 많은 증거를 기반으로 WHO는 철분 상태를 개선하고 6-23개월 된 어린이의 빈혈을 줄이기 위해 적어도 철분, 비타민 A 및 아연을 함유하는 MNP의 사용을 강력히 권장합니다. 만 5세 미만은 20% 이상입니다.

   이전 시험에서는 빈혈이 31% 감소하고, MNP를 섭취하는 어린 아이들의 경우 철분 결핍이 51% 감소했으며 몇 가지 프로그래밍 설정에서는 20-30% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, MNP는 철 시럽만큼 빈혈을 치료하고 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 2011년 네팔과 케냐의 연구에서는 생후 6-59개월 아동을 위한 프로그램에 MNP를 포함시킨 후 발육 부진의 유병률이 크게 감소했다고 보고했습니다.

   연구 결과 MNP가 특정 환경에서 효과적이고 효과적인 것으로 입증되었지만 문화적 관행, 경제, 식품 가용성, 특히 영유아 수유 관행에 따른 수용 가능성의 차이로 인해 한 국가의 결과를 다른 국가로 이전할 수 없다는 것이 인정됩니다. . 이 프로젝트는 지역과 관련된 교육 자료, 포장, 어머니를 위한 메시지 및 배포 시스템으로 국가별 프로그램의 필요성을 충족하도록 설계되었습니다.

   이전 작업을 통해 타당성 조사 및 30일 시험 후 잠비아에서 MNP를 위한 커뮤니케이션 자료 및 포장재를 개발했습니다. 우리는 MNP의 수용성, 활용성 및 준수성을 평가하고 연구 결과에 따라 교육 자료를 수정했습니다. 우리는 이제 잠비아에서 MNP를 대규모로 구현하기 위한 증거 기반 정책을 개발하기 위한 기반으로 두 지역에서 IYCF와 통합된 MNP에 대한 12개월 파일럿 연구를 수행할 준비가 되었습니다.

3. MNP 파일럿의 목표

   • 12개월 보충 후 6-23개월 어린이의 철분 결핍과 빈혈을 감소시키는 MNP의 효과를 입증하기 위해;
   • 통합 MNP 및 IYCF 패키지의 아동 영양 상태 및 성장 개선 효과를 평가합니다.
   • 통합 MNP 및 IYCF 패키지가 철분 결핍과 빈혈을 줄이고 어린이의 영양 상태를 개선하는 데 미치는 영향을 정량화합니다.
   • MNP 커뮤니케이션 전략 및 행동 변화 커뮤니케이션 자료를 개발합니다.
   • MNP를 IYCF로 확장하고 통합하기 위한 국가 계획 및 정책 권장 사항을 개발합니다.
4. 연구 방법 '잠비아의 어린 아이들을 위한 MNP를 통한 가정 강화 프로그램'은 타당성 조사와 MNP의 30일 시험의 두 가지 구성 요소로 구성된 첫 번째 단계의 다단계 프로젝트로 설계되었습니다. 이전에 수행된 타당성 조사 및 30일 시험 결과는 파일럿 단계 설계에 통합되어 잠비아에서 MNP 개입을 확장하는 최선의 방법을 알려줄 것입니다.

접근, 운송 및 통신이 제한된 자원이 부족한 환경에서 엄격한 과학적 설계를 구현하는 한계를 고려하여 전체 파일럿 프로그램 목표 및 목표에 따라 방법이 개발되었습니다. 빈혈의 유병률이 높은 것으로 추정되고 빈혈 감소에 대한 MNP의 효능이 확립되었기 때문에 윤리적 고려는 대조군을 허용하지 않습니다.

파일럿은 북부 지방 Mbala 지역의 농촌 지역 사회에서 실시됩니다.

정부의 MNP 및 IYCF 개입을 위한 인구는 북부 지방 Mbala 지역에 거주하는 모든 6-23개월 아동과 보호자입니다. 물류 제약으로 인해 26개 의료 시설 중 9개만 파일럿에 참여할 것으로 추정됩니다. 따라서 대상 인구는 약 2,350명의 어린이가 될 것입니다.

파일럿에 사용되는 MNP용 제형은 철, 아연, 비타민 A, C, D, B군 비타민, 엽산 및 요오드를 포함한 15가지 미량 영양소를 포함하여 동일한 개인에게서 흔히 발견되는 기타 미량 영양소 결핍을 조절합니다. 제형은 6-23개월 어린이의 권장 일일 미량 영양소 요구 사항, 지속적인 영양 프로그램을 포함한 다른 출처의 가용성 및 개별 미량 영양소의 상위 수준을 고려합니다. MNP 분유는 연 2회 고용량 비타민 A를 받거나 요오드 첨가 소금을 섭취하는 어린이에게 안전하게 제공될 수 있습니다.

6~23개월 영유아 보호자에게는 1년 동안 2개월마다 30포가 든 상자가 제공됩니다. 이것은 이 연령대의 어린이를 위한 철분 권장 영양소 섭취량의 50%를 커버합니다. MNP는 1차 의료 시스템을 통해 선별된 가족에게 전달됩니다.

대상 모집단 내의 프로그램적 조건 하에서 프로그램의 목표 및 결과와 관련하여 MNP와 IYCF 개입 패키지의 효과를 평가하기 위해 파일럿 프로그램에 유효성 연구가 포함되었습니다. Mbala 지구에서 파일럿의 효과성 구성 요소에 참여하도록 두 개의 개별 그룹이 초대될 것입니다. 하나는 통제 그룹 역할을 하므로 MNP를 받지 않습니다. 치료군과 대조군 모두 IYCF 및 유아 발달(ECD) 교육, 구충제(메벤다졸) 및 살충 처리된 그물을 받게 되며, 치료군은 MNP를 추가로 받게 됩니다.

두 그룹의 엄마-아이 쌍은 12개월의 개입 기간 동안 면밀히 추적되며 세 시점에서 심층 평가가 이루어집니다. 기준선, 개입이 시작된 후 6개월 및 12개월. 기본 평가는 어머니가 보충 수유의 일부로 MNP 사용에 대해 교육을 받기 전에 수행됩니다. 평가에 사용되는 도구는 아래에 설명되어 있습니다.

연구의 유효성 구성요소에 대한 표본 크기를 결정하는 데 사용되는 주요 결과 변수는 12개월 개입 과정 동안 참여 어린이들 사이의 빈혈 유병률의 변화입니다(헤모글로빈 < 11.0g/dL로 정의됨). 음발라 지구

수집된 데이터에는 MUAC, 소모성(신장 대비 체중), 발육 부진(연령 대비 신장), 연령 대비 체중 등 인체측정학이 포함됩니다. 생화학적 데이터는 헤모글로빈, 혈청 페리틴 및 혈청 트랜스페린 수용체로 철분 상태를 측정하고, C 반응성 단백질 및 알파-1 산성 당단백질을 사용하여 감염을 제어하고, 레티놀 결합 단백질로 비타민 A 상태를 측정합니다. 또한 관리될 양적 및 질적 질문으로 구성된 설문지가 있을 것입니다.

6) 통계분석

데이터는 필드에 Excel로 입력되고 나중에 분석을 위해 SPSS 파일로 전송됩니다. 기준선에서 그룹 간에 비교된 모든 변수 및 주요 결과 변수에 대해 설명적 특성이 계산됩니다. 중간선과 끝선에서 평균, 표준 편차 및 관련 비율을 사용하여 세 그룹 간에 시간에 따라 비교가 이루어집니다. p-값은 다중 비교를 위해 조정하여 0.05로 설정됩니다.