Zambia Micronutrient Powder Trial Effectiviteitsstudie

1. Doel Hoewel Zambia vooruitgang heeft geboekt bij het terugdringen van ondervoeding bij kinderen, gemeten aan de hand van ondergewicht, zijn andere indicatoren van de voedingsstatus, met name groeiachterstand en bloedarmoede, de afgelopen decennia onveranderd gebleven. Herhaalde nationale enquêtes tonen aan dat bloedarmoede onder Zambiaanse kinderen nog steeds van belang is voor de volksgezondheid. Volgens de WHO-classificatie wordt een prevalentie van bloedarmoede van meer dan 40% gecategoriseerd als een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Er is de afgelopen twee decennia geen significante vermindering van bloedarmoede bij kinderen van 6-59 maanden geweest met een geschatte prevalentie van 60% in 1998, 53% in 20032 en 49% in 20093. Verder bleken jongere baby's meer getroffen te zijn dan oudere kinderen met een geschatte prevalentie van 81% bij kinderen van 6-18 maanden in 1992 en 61% bij kinderen van 6-24 maanden in 2009. In ontwikkelingslanden wordt ongeveer 50% van alle bloedarmoede toegeschreven aan ijzertekort. Verder wordt geschat dat de frequentie van ijzertekort ongeveer 2,5 keer zo hoog is als die van bloedarmoede, en wanneer de prevalentie van bloedarmoede hoger is dan 40%, wordt aangenomen dat de hele bevolking lijdt aan een zekere mate van ijzertekort. Er wordt dan ook aangenomen dat dit bij jonge kinderen in Zambia het geval is. Het is algemeen bekend dat ijzertekort nadelige gevolgen voor de gezondheid heeft, zelfs voordat er bloedarmoede ontstaat. Deze omvatten cognitieve stoornissen, verminderde fysieke capaciteit en verminderde immuniteit.

   De meest veelbelovende strategie voor deze leeftijdsgroep is 'thuisverrijking' van aanvullende basisvoedingsmiddelen (voedingsmiddelen die na de leeftijd van 6 maanden naast moedermelk worden geconsumeerd) met kleine pakjes Micronutrient Powders (MNP) die gemakkelijk kunnen worden gemengd met thuis- bereid voedsel.

   MNP is verpakt in sachets voor eenmalig gebruik van gemengde vitamines en mineralen in poedervorm, die direct kunnen worden gestrooid op bereide kant-en-klare aanvullende voedingsmiddelen voor jonge kinderen zonder de kleur of smaak van het voedsel te veranderen. De sachets zijn verpakt om ervoor te zorgen dat de juiste hoeveelheden micronutriënten worden gegeven.

   Aangezien 'belemmering', lage lengte voor leeftijd, een probleem is dat van belang is voor de volksgezondheid in Zambia, waarbij 45% van de kinderen onder de vijf jaar een groeiachterstand heeft, zal dit programma specifiek ingaan op praktijken die zullen helpen de voedingsinname te verbeteren en infecties te verminderen om de groei te bevorderen tijdens de eerste levensjaren.

   Daarom zal het doel van dit project zijn om een ​​proef van 12 maanden met MNP uit te voeren in de noordelijke provincie van Zambia, om een ​​toekomstige opschaling te informeren.

2. Motivering Thuisverrijking met MNP is effectief gebleken bij het terugdringen van de prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort bij jonge kinderen. Tegenwoordig wordt MNP met succes gebruikt in 45-50 landen over de hele wereld. Op basis van de grote hoeveelheid beschikbare bewijzen beveelt de WHO ten zeerste het gebruik aan van MNP dat ten minste ijzer, vitamine A en zink bevat om de ijzerstatus te verbeteren en bloedarmoede te verminderen bij kinderen van 6-23 maanden oud waar de prevalentie van bloedarmoede bij kinderen onder de twee jaar of jonger dan vijf jaar is 20% of hoger.

   Eerdere onderzoeken hebben een vermindering van bloedarmoede met 31% aangetoond, ijzertekort met 51% bij jonge kinderen die MNP consumeren en met 20-30% in enkele programmatische instellingen. Bovendien is aangetoond dat MNP even effectief is bij het behandelen en voorkomen van bloedarmoede als ijzersiroop. In 2011 meldden studies in zowel Nepal als Kenia een significante afname van de prevalentie van dwerggroei na de opname van MNP in programma's voor kinderen van 6-59 maanden oud.

   Hoewel studies hebben aangetoond dat MNP effectief en effectief is in specifieke omgevingen, wordt erkend dat de bevindingen van het ene land niet overdraagbaar zijn naar het andere vanwege verschillen in aanvaardbaarheid in overeenstemming met culturele praktijken, economie, beschikbaarheid van voedsel en met name de voedingspraktijken voor baby's en kinderen. . Dit project was bedoeld om te voorzien in de behoefte aan een landspecifiek programma met regionaal relevant trainingsmateriaal, verpakkingen, boodschappen voor moeders en een distributiesysteem.

   Door ons eerdere werk hebben we communicatiematerialen en verpakkingen ontwikkeld voor MNP in Zambia na een haalbaarheidsstudie en een proefperiode van 30 dagen. We hebben de aanvaardbaarheid, het gebruik en de naleving van MNP geëvalueerd en hebben op basis van onze bevindingen trainingsmateriaal aangepast. We zijn nu bereid om in twee districten een pilootstudie van 12 maanden uit te voeren over MNP geïntegreerd met IYCF als basis voor het ontwikkelen van een op feiten gebaseerd beleid voor het op grote schaal implementeren van MNP in Zambia.

3. Doelstellingen van de MNP Pilot

   • Om de effectiviteit van MNP aan te tonen bij het verminderen van ijzertekort en bloedarmoede bij kinderen van 6-23 maanden na 12 maanden suppletie;
   • Evalueren van de effectiviteit van een geïntegreerd MNP- en IYCF-pakket bij het verbeteren van de voedingsstatus en groei van kinderen;
   • De impact kwantificeren van een geïntegreerd MNP- en IYCF-pakket op het verminderen van ijzertekort en bloedarmoede en het verbeteren van de voedingsstatus van kinderen.
   • Een MNP-communicatiestrategie en communicatiemateriaal voor gedragsverandering ontwikkelen.
   • Een nationaal plan en beleidsaanbevelingen ontwikkelen voor de opschaling en integratie van MNP in IYCF.
4. Onderzoeksmethode Het 'Home Fortification Program met MNP voor jonge kinderen in Zambia' is opgezet als een meerfasenproject met als eerste fase twee componenten, een haalbaarheidsstudie en een proefperiode van 30 dagen met MNP. De bevindingen van de eerder uitgevoerde haalbaarheidsstudie en de 30-daagse proef zijn geïntegreerd in het ontwerp van de pilotfase, die zal aangeven hoe de MNP-interventie in Zambia het beste kan worden opgeschaald.

Methoden zijn ontwikkeld in overeenstemming met de algemene doelen en doelstellingen van het proefprogramma, rekening houdend met de beperkingen van het implementeren van een rigoureus wetenschappelijk ontwerp in omgevingen met weinig middelen waar toegang, transport en communicatie beperkt zijn. Ethische overwegingen staan ​​geen controlegroep toe, aangezien wordt aangenomen dat de prevalentie van bloedarmoede hoog is en de werkzaamheid van MNP bij het verminderen van bloedarmoede is vastgesteld.

De proef zal worden uitgevoerd in plattelandsgemeenschappen in het district Mbala in de noordelijke provincie.

De bevolking voor de MNP- en IYCF-interventie van de overheid bestaat uit alle kinderen van 6-23 maanden en hun verzorgers, die in het Mbala-district, de noordelijke provincie, wonen. Vanwege logistieke beperkingen zullen er naar schatting slechts 9 van de 26 gezondheidscentra bij de pilot betrokken zijn. De doelgroep zal dus ongeveer 2.350 kinderen zijn.

De formulering voor de MNP die in de pilot wordt gebruikt, zal 15 micronutriënten bevatten, waaronder ijzer, zink, vitamine A, C, D, B-groepsvitamines, foliumzuur en jodium om andere tekorten aan micronutriënten die vaak bij dezelfde personen worden aangetroffen, te beheersen. De formulering houdt rekening met de aanbevolen dagelijkse behoefte aan micronutriënten voor kinderen van 6-23 maanden, de beschikbaarheid uit andere bronnen, waaronder doorlopende voedingsprogramma's, en het hoogste niveau van individuele micronutriënten. De MNP-formule kan veilig worden verstrekt aan kinderen die tweejaarlijks een hoge dosis vitamine A krijgen of gejodeerd zout consumeren.

Verzorgers van kinderen van 6-23 maanden krijgen gedurende een jaar om de twee maanden dozen met 30 sachets. Dit dekt 50% van de aanbevolen inname van voedingsstoffen voor ijzer voor een kind in deze leeftijdsgroep. Het MNP wordt via de eerstelijnsgezondheidszorg aan geselecteerde gezinnen geleverd.

In het pilotprogramma is een effectiviteitsonderzoek ingebed om het effect van het MNP plus IYCF-interventiepakket te beoordelen in relatie tot de doelen en uitkomsten van het programma onder programmatische condities binnen de doelpopulatie. Er zullen twee verschillende groepen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de effectiviteitscomponent van de pilot, beide in het district Mbala. De ene zal als controlegroep dienen en als zodanig geen MNP ontvangen. Zowel de behandelingsgroep als de controlegroepen zullen IYCF en vroege ontwikkeling van kinderen (ECD) training, ontwormingstabletten (Mebendazole) en met insecticiden behandelde netten krijgen, terwijl de behandelingsgroep bovendien MNP zal krijgen.

Moeder-kind-paren uit de twee groepen zullen gedurende de interventieperiode van 12 maanden nauwlettend worden gevolgd, waarbij op drie tijdstippen een diepgaande beoordeling plaatsvindt; baseline, 6 maanden en 12 maanden na aanvang van de interventie. De basisevaluatie zal worden uitgevoerd voordat de moeders worden getraind in het gebruik van MNP als onderdeel van aanvullende voeding. De instrumenten die voor de beoordeling worden gebruikt, worden hieronder beschreven.

De primaire uitkomstvariabele die wordt gebruikt voor het bepalen van de steekproefomvang voor de effectiviteitscomponent van het onderzoek is een verandering in de prevalentie van bloedarmoede bij deelnemende kinderen (gedefinieerd als hemoglobine < 11,0 g/dl) in de loop van de 12 maanden durende interventie in het onderzoek. wijk Mbala

De verzamelde gegevens omvatten antropometrie, in de vorm van MUAC, verspilling (gewicht-voor-lengte), dwerggroei (lengte-voor-leeftijd) en gewicht-voor-leeftijd. Biochemische gegevens zijn hemoglobine, serumferritine en serumtransferrinereceptor om de ijzerstatus te meten, C-reactief proteïne en alfa-1-zuur glycoproteïne zullen worden gebruikt om infecties te controleren, en retinolbindend eiwit om de vitamine A-status te meten. Ook zullen er vragenlijsten worden afgenomen, bestaande uit kwantitatieve en kwalitatieve vragen.

6) Statistische analyse

Gegevens worden in het veld ingevoerd in Excel en later overgebracht naar een SPSS-bestand voor analyse. Bij baseline worden beschrijvende kenmerken berekend voor alle variabelen en worden de belangrijkste uitkomstvariabelen vergeleken tussen groepen. Op middellijn en eindlijn zullen vergelijkingen worden gemaakt in de tijd tussen de drie groepen met behulp van gemiddelden, standaarddeviatie en verhoudingen, indien relevant. De p-waarde wordt ingesteld op 0,05 met aanpassingen voor meerdere vergelijkingen.