Zambia mikrotápanyag por próba hatékonysági tanulmány

1. Cél Míg Zambia előrehaladást ért el a gyermekek alultápláltságának csökkentése felé, az alulsúllyal mérve, a tápláltsági állapot egyéb mutatói, különösen a satnyaság és a vérszegénység változatlanok maradtak az elmúlt évtizedekben. Az ismételt országos felmérések azt mutatják, hogy a vérszegénység továbbra is közegészségügyi jelentőséggel bír a zambiai gyermekek körében. A WHO besorolása szerint a vérszegénység 40% feletti előfordulása súlyos népegészségügyi problémaként minősül. A 6-59 hónapos gyermekek körében az elmúlt két évtizedben nem csökkent jelentős mértékben a vérszegénység, a becsült prevalencia 1998-ban 60%, 2003-ban 53%, 2009-ben pedig 49%. Ezenkívül kiderült, hogy a fiatalabb csecsemők jobban érintettek, mint az idősebb gyermekek, a becsült prevalencia 1992-ben 81% volt a 6-18 hónapos gyermekeknél, és 61% a 6-24 hónapos gyermekeknél 2009-ben. A fejlődő országokban az összes vérszegénység körülbelül 50%-a a vashiánynak tulajdonítható. Becslések szerint a vashiány gyakorisága körülbelül 2,5-szerese a vérszegénységnek, és ha a vérszegénység prevalenciája meghaladja a 40%-ot, akkor feltételezhető, hogy a teljes lakosság valamilyen fokú vashiányban szenved. Ezért feltételezzük, hogy ez a helyzet Zambiában élő kisgyermekek esetében. Köztudott, hogy a vashiány már a vérszegénység kialakulása előtt is káros egészségügyi következményekkel jár. Ezek közé tartozik a kognitív károsodás, a csökkent fizikai kapacitás és a csökkent immunitás.

   Ennek a korosztálynak a legígéretesebb stratégiája az alapvető kiegészítő élelmiszerek (6 hónapos kor után az anyatej mellett fogyasztott élelmiszerek) „otthoni dúsítása” kis csomagok mikrotápanyag-porokkal (MNP), amelyek könnyen összekeverhetők az otthoni táplálékkal. elkészített étel.

   Az MNP-ket egyadagos, por formájú vegyes vitamin- és ásványianyag-tasakokba csomagolják, amelyek azonnal rászórhatók kisgyermekek számára elkészített, fogyasztásra kész kiegészítő élelmiszerekre anélkül, hogy az étel színe vagy íze megváltozna. A tasakok be vannak csomagolva, hogy biztosítsák a megfelelő mennyiségű mikrotápanyag bevitelét.

   Mivel a „botlás” – az életkorhoz képest alacsony testmagasság – közegészségügyi jelentőségű probléma Zambiában, mivel az öt éven aluli gyermekek 45%-a csökevényes, ez a program kifejezetten olyan gyakorlatokkal foglalkozik, amelyek elősegítik a táplálékbevitel javítását és a fertőzések csökkentését a növekedés elősegítése érdekében. az élet korai éveiben.

   Ezért ennek a projektnek az lesz a célja, hogy az MNP 12 hónapos próbaverzióját lefolytassa Zambia északi tartományában, hogy tájékozódjon a jövőbeni bővítésről.

2. Indokolás Az MNP-vel történő otthoni dúsítás hatékonynak és eredményesnek bizonyult a vashiányos vérszegénység előfordulásának csökkentésében kisgyermekeknél. Ma az MNP-t világszerte 45-50 országban használják sikeresen. A rendelkezésre álló számos bizonyíték alapján a WHO nyomatékosan javasolja a legalább vasat, A-vitamint és cinket tartalmazó MNP használatát a vas állapotának javítása és a vérszegénység csökkentése érdekében 6-23 hónapos gyermekeknél, ahol a vérszegénység prevalenciája a két év alatti gyermekeknél. éves vagy öt év alatti életkor 20% vagy magasabb.

   Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vérszegénység 31%-kal, a vashiány 51%-kal csökkent MNP-t fogyasztó kisgyermekeknél és 20-30%-kal néhány programozott beállítás mellett. Ezenkívül az MNP ugyanolyan hatékonynak bizonyult a vérszegénység kezelésében és megelőzésében, mint a vasszirup. 2011-ben mind Nepálban, mind Kenyában végzett tanulmányok jelentős csökkenésről számoltak be a satnyaság prevalenciájában, miután az MNP-t bevonták a 6–59 hónapos gyermekeknek szóló programokba.

   Míg a tanulmányok kimutatták, hogy az MNP hatékony és eredményes bizonyos körülmények között, elismert tény, hogy az egyik országból származó eredmények nem vihetők át a másikba a kulturális gyakorlatok, a gazdaságosság, az élelmiszerek hozzáférhetősége és különösen a csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlatok eltérő elfogadhatósága miatt. . Ennek a projektnek az volt a célja, hogy kielégítse az országspecifikus program iránti igényt regionálisan releváns képzési anyagokkal, csomagolással, anyáknak szóló üzenetekkel és elosztási rendszerrel.

   Korábbi munkánk során kommunikációs anyagokat és csomagolást fejlesztettünk ki a zambiai MNP számára egy megvalósíthatósági tanulmány és egy 30 napos próba után. Értékeltük az MNP elfogadhatóságát, hasznosulását és megfelelőségét, és megállapításaink alapján módosítottuk a képzési anyagokat. Készen állunk arra, hogy 12 hónapos kísérleti tanulmányt készítsünk az IYCF-hez integrált MNP-ről két körzetben, hogy megalapozza az MNP zambiai nagyszabású megvalósítására vonatkozó bizonyítékokon alapuló politika kidolgozását.

3. Az MNP Pilot céljai

   • Az MNP hatékonyságának bemutatása a vashiány és a vérszegénység csökkentésében gyermekeknél 6-23 hónapig 12 hónapos kiegészítés után;
   • Az integrált MNP és IYCF csomag hatékonyságának értékelése a gyermekek tápláltsági állapotának és növekedésének javításában;
   • Számszerűsíteni egy integrált MNP és IYCF csomag hatását a vashiány és anémia csökkentésére, valamint a gyermekek tápláltsági állapotának javítására.
   • MNP kommunikációs stratégia és Viselkedésváltozás Kommunikációs anyagok kidolgozása.
   • Nemzeti terv és szakpolitikai ajánlások kidolgozása az MNP kiterjesztésére és az IYCF-be való integrálására.
4. Kutatási módszer A „Home Fortification Program with MNP for Young Children in Zambia” többfázisú projektként készült, az első fázis két komponensből, egy megvalósíthatósági tanulmányból és az MNP 30 napos kísérletéből állt. A korábban elkészített megvalósíthatósági tanulmány és a 30 napos próba megállapításait beépítették a kísérleti szakasz tervezésébe, amely tájékoztatást ad arról, hogyan lehet a legjobban felnagyítani az MNP beavatkozását Zambiában.

A módszereket az átfogó kísérleti program céljaival és célkitűzéseivel összhangban dolgozták ki, figyelembe véve a szigorú tudományos tervezés megvalósításának korlátait olyan erőforrásszegény környezetben, ahol a hozzáférés, a szállítás és a kommunikáció korlátozott. Etikai megfontolások nem teszik lehetővé a kontrollcsoportot, mivel a vérszegénység prevalenciája feltételezhetően magas, és az MNP anaemia-csökkentő hatékonysága megalapozott.

A kísérletet az északi tartomány Mbala körzetének vidéki közösségeiben hajtják végre.

A kormány MNP és IYCF beavatkozásának lakossága a 6-23 hónapos gyermekek és gondozóik, akik az északi tartomány Mbala körzetében élnek. Becslések szerint a logisztikai korlátok miatt 26 egészségügyi intézmény közül csak 9 vesz részt a kísérletben. Ezért a célpopuláció körülbelül 2350 gyermek lesz.

A kísérletben használt MNP készítmény 15 mikrotápanyagot fog tartalmazni, beleértve a vasat, cinket, A-, C-, D-vitamint, B-vitaminokat, folsavat és jódot, hogy az ugyanazon személyeknél gyakran előforduló egyéb mikrotápanyag-hiányokat is szabályozzák. A készítmény figyelembe veszi a 6-23 hónapos gyermekek ajánlott napi mikrotápanyag-szükségletét, az egyéb forrásokból, beleértve a folyamatban lévő táplálkozási programokat, valamint az egyes mikrotápanyagok felső szintjét. Az MNP tápszer biztonságosan adható azoknak a gyerekeknek, akik kétévente nagy dózisú A-vitamint kapnak, vagy jódozott sót fogyasztanak.

A 6-23 hónapos gyermekek gondozói egy éven keresztül kéthavonta kapnak 30 tasakot tartalmazó dobozokat. Ez fedezi az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek ajánlott vas-tápanyag-bevitelének 50%-át. Az MNP-t az egészségügyi alapellátó rendszeren keresztül juttatják el a kiválasztott családokhoz.

A kísérleti programba egy hatékonysági tanulmányt ágyaztak be, amely felméri az MNP plusz IYCF intervenciós csomag hatását a program céljaihoz és eredményeihez viszonyítva, programozott feltételek mellett a célpopuláción belül. Két külön csoportot hívnak meg, hogy vegyenek részt a pilot hatékonysági elemében, mindkettő Mbala körzetében. Az egyik kontrollcsoportként fog szolgálni, és mint ilyen, nem kap MNP-t. Mind a kezelt csoport, mind a kontrollcsoport kap IYCF és korai gyermekfejlesztés (ECD) képzést, féregtelenítő tablettát (Mebendazol) és rovarirtó szerrel kezelt hálót, míg a kezelt csoport emellett MNP-t is kap.

A két csoport anya-gyerek párjait a 12 hónapos intervenciós időszakban szorosan nyomon követik, és három időpontban egy mélyreható értékelést végeznek; alapvonalon, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után. Az alapszintű értékelést azelőtt végzik el, hogy az anyákat kioktatják az MNP használatára a kiegészítő táplálás részeként. Az alábbiakban ismertetjük az értékeléshez használt eszközöket.

A vizsgálat hatékonysági komponensének mintanagyságának meghatározásához használt elsődleges kimeneti változó az anémia prevalenciájának változása a részt vevő gyermekek körében (hemoglobin < 11,0 g/dl) a 12 hónapos beavatkozás során. Mbala kerületben

Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az antropometriát MUAC formájában, a pazarlást (súly-magasság), a satnyalást (magasság-korhoz viszonyítva) és a súlyt az életkorhoz viszonyítva. A biokémiai adatok a hemoglobin, a szérum ferritin és a szérum transferrin receptor a vas állapotának mérésére, a C-reaktív fehérje és az alfa-1 savas glikoprotein a fertőzések ellenőrzésére, a retinolkötő fehérje pedig az A-vitamin állapot mérésére. Lesznek kvantitatív és minőségi kérdésekből álló kérdőívek is, amelyeket ki kell tölteni.

6) Statisztikai elemzés

Az adatok bekerülnek a mezőbe az Excelbe, majd később egy SPSS fájlba kerülnek elemzésre. Kiinduláskor a leíró jellemzőket kiszámítják az összes változóra és a kulcsfontosságú kimeneti változókra, összehasonlítva a csoportok között. A középvonalon és a végvonalon időbeli összehasonlítást végeznek a három csoport között az átlagok, a szórás és az arányok felhasználásával. A p-érték 0,05 lesz a többszöri összehasonlításhoz szükséges módosításokkal.