Zambia Micronutrient Powder Trial Effectiveness Study

1. Formål Mens Zambia har gjort fremskritt mot å redusere underernæring blant barn, målt ved undervekt, har andre indikatorer på ernæringsstatus, spesielt veksthemning og anemi, holdt seg uendret de siste tiårene. Gjentatte nasjonale undersøkelser viser at anemi fortsatt har betydning for folkehelsen blant zambiske barn. I henhold til WHO-klassifiseringen er en prevalens av anemi over 40 % kategorisert som et alvorlig folkehelseproblem. Det har ikke vært noen signifikant reduksjon i anemi blant barn 6-59 måneder i løpet av de siste to tiårene med en estimert prevalens på 60 % i 1998, 53 % i 20032 og 49 % i 20093. Videre ble yngre spedbarn funnet å være mer påvirket enn eldre barn med en estimert prevalens på 81 % hos barn 6-18 måneder i 1992 og 61 % hos barn 6-24 måneder i 2009. I utviklingsland tilskrives omtrent 50 % av all anemi jernmangel. Det anslås videre at frekvensen av jernmangel er omtrent 2,5 ganger høyere enn for anemi, og når anemiprevalensen overstiger 40 %, antas det at hele befolkningen lider av en viss grad av jernmangel. Det antas derfor at dette er tilfellet med små barn i Zambia. Det er godt etablert at jernmangel har uheldige helsekonsekvenser allerede før anemi utvikler seg. Disse inkluderer kognitiv svikt, nedsatt fysisk kapasitet og redusert immunitet.

   Den mest lovende strategien for denne aldersgruppen er "hjemmeforsterkning" av komplementær basismat (mat som konsumeres i tillegg til morsmelk etter 6 måneders alder) med små pakker med mikronæringspulver (MNP) som lett kan blandes med hjemme- tilberedt mat.

   MNP er pakket i engangsposer med blandede vitaminer og mineraler i pulverform, som umiddelbart kan drysses på tilberedt ferdigmat til små barn uten å endre fargen eller smaken på maten. Posene pakkes for å sikre at riktige mengder mikronæringsstoffer gis.

   Ettersom "stunting", lav høyde for alder, er et problem av folkehelsebetingelse i Zambia med 45 % av barn under fem år som er forkrøplet, vil dette programmet spesifikt ta for seg praksis som vil bidra til å forbedre næringsinntaket og redusere infeksjoner for å fremme vekst i de første leveårene.

   Derfor vil formålet med dette prosjektet være å gjennomføre en 12-måneders utprøving av MNP i den nordlige provinsen i Zambia, for å informere om en fremtidig oppskalering.

2. Begrunnelse Forsterkning i hjemmet med MNP har vist seg å være effektivt og effektivt for å redusere forekomsten av jernmangelanemi hos små barn. I dag brukes MNP med suksess i 45-50 land over hele verden. Basert på den store mengden av bevis som er tilgjengelig, anbefaler WHO på det sterkeste bruk av MNP som inneholder minst jern, vitamin A og sink for å forbedre jernstatus og redusere anemi hos barn i alderen 6-23 måneder hvor forekomsten av anemi hos barn under to år eller under fem år er 20 % eller høyere.

   Tidligere studier har vist en reduksjon i anemi med 31 %, jernmangel med 51 % hos små barn som bruker MNP og med 20-30 % i noen få programmatiske innstillinger. Videre har MNP vist seg å være like effektiv til å behandle og forebygge anemi som jernsirup. I 2011 rapporterte studier i både Nepal og Kenya en betydelig nedgang i forekomsten av stunting etter inkludering av MNP i programmer for barn i alderen 6-59 måneder.

   Mens studier har vist at MNP er effektivt og effektivt i spesifikke omgivelser, er det anerkjent at funnene fra ett land ikke kan overføres til et annet på grunn av forskjeller i aksept i samsvar med kulturell praksis, økonomi, mattilgjengelighet og spesielt spedbarns- og barnematingspraksis. . Dette prosjektet ble designet for å fylle behovet for et landsspesifikt program med regionalt relevant opplæringsmateriell, emballasje, meldinger til mødre og distribusjonssystem.

   Gjennom vårt tidligere arbeid utviklet vi kommunikasjonsmateriell og emballasje for MNP i Zambia etter en mulighetsstudie og 30-dagers prøveversjon. Vi evaluerte aksept, bruk og samsvar med MNP og har modifisert opplæringsmateriell basert på funnene våre. Vi er nå forberedt på å gjennomføre en 12-måneders pilotstudie på MNP integrert med IYCF i to distrikter som grunnlag for å utvikle en evidensbasert policy for implementering av MNP i stor skala i Zambia.

3. Mål for MNP-piloten

   • For å demonstrere effektiviteten til MNP for å redusere jernmangel og anemi hos barn 6-23 måneder etter 12 måneders tilskudd;
   • For å evaluere effektiviteten til en integrert MNP- og IYCF-pakke for å forbedre barnets ernæringsstatus og vekst;
   • Å kvantifisere virkningen av en integrert MNP- og IYCF-pakke på å redusere jernmangel og anemi og forbedre ernæringsstatusen til barn.
   • Å utvikle en MNP-kommunikasjonsstrategi og materiale for atferdsendring.
   • Å utvikle en nasjonal plan og politiske anbefalinger for oppskalering og integrering av MNP i IYCF.
4. Forskningsmetode 'Hjemmefortifikasjonsprogram med MNP for små barn i Zambia' har blitt utformet som et flerfaseprosjekt med den første fasen bestående av to komponenter, en mulighetsstudie og en 30-dagers utprøving av MNP. Funnene fra den tidligere gjennomførte mulighetsstudien og 30-dagers studien er integrert i utformingen av pilotfasen, som vil informere om hvordan man best kan skalere opp MNP-intervensjonen i Zambia.

Metoder er utviklet i samsvar med de overordnede pilotprogrammets mål og mål, tatt i betraktning begrensningene ved å implementere et strengt vitenskapelig design i ressursfattige omgivelser der tilgang, transport og kommunikasjon er begrenset. Etiske hensyn tillater ikke en kontrollgruppe da prevalensen av anemi antas å være høy og effekten av MNP for å redusere anemi er etablert.

Piloten vil bli utført i landlige samfunn i Mbala-distriktet i den nordlige provinsen.

Befolkningen for regjeringens MNP- og IYCF-intervensjon er alle barn 6-23 måneder og deres omsorgspersoner, bosatt i Mbala-distriktet, Northern Province. Det er anslått at på grunn av logistiske begrensninger, av 26 helseinstitusjoner, vil bare 9 være involvert i piloten. Målgruppen vil derfor være omtrent 2 350 barn.

Formuleringen for MNP brukt i piloten vil inneholde 15 mikronæringsstoffer, inkludert jern, sink, vitamin A, C, D, B gruppe vitaminer, folsyre og jod for å kontrollere andre mikronæringsstoffer mangler som vanligvis finnes hos de samme individene. Formuleringen tar hensyn til det anbefalte daglige behovet for mikronæringsstoffer for barn 6-23 måneder, tilgjengeligheten fra andre kilder, inkludert pågående ernæringsprogrammer og det øvre nivået av individuelle mikronæringsstoffer. MNP-formelen kan trygt gis til barn som får halvårlige høydoser av vitamin A, eller som bruker iodisert salt.

Omsorgspersoner for barn 6-23 måneder vil få esker med 30 poser annenhver måned i løpet av ett år. Dette vil dekke 50 % av anbefalt næringsinntak for jern for et barn i denne aldersgruppen. MNP vil bli levert til utvalgte familier gjennom primærhelsevesenet.

En effektivitetsstudie er innebygd i pilotprogrammet for å vurdere effekten av MNP pluss IYCF intervensjonspakke i forhold til programmets mål og resultater under programmatiske forhold innenfor målgruppen. Det vil være to distinkte grupper invitert til å delta i effektivitetskomponenten av piloten, begge i distriktet Mbala. En vil fungere som kontrollgruppe, og vil som sådan ikke motta MNP. Både behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil få opplæring i IYCF og tidlig barneutvikling (ECD), ormetabletter (Mebendazole) og insektmiddelbehandlede nett, mens behandlingsgruppen i tillegg får MNP.

Mor-barn-par fra de to gruppene vil bli fulgt nøye gjennom den 12 måneder lange intervensjonsperioden med en grundig vurdering som finner sted på tre tidspunkter; baseline, 6 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen starter. Baseline-evalueringen vil bli utført før mødrene får opplæring i bruk av MNP som en del av komplementær fôring. Verktøyene som brukes til vurderingen er beskrevet nedenfor.

Den primære utfallsvariabelen som brukes for å bestemme prøvestørrelsen for effektivitetskomponenten i studien er en endring i prevalensen av anemi blant deltakende barn (definert som hemoglobin < 11,0 g/dL) i løpet av den 12-måneders intervensjonen i distriktet Mbala

Data som samles inn vil inkludere antropometri, i form av MUAC, sløsing (vekt-for-høyde), stunting (høyde-for-alder) og vekt-for-alder. Biokjemiske data vil være hemoglobin, serumferritin og serumtransferrinreseptor for å måle jernstatus, C-reaktivt protein og alfa-1-syreglykoprotein vil bli brukt for å kontrollere for infeksjoner, og retinolbindende protein for å måle vitamin A-status. Det vil også være spørreskjemaer, bestående av kvantitative og kvalitative spørsmål, som vil bli administrert.

6) Statistisk analyse

Data vil legges inn i feltet i Excel og senere overføres til en SPSS-fil for analyse. Ved baseline vil beskrivende egenskaper beregnes for alle variabler og nøkkelutfallsvariabler sammenlignet på tvers av grupper. Ved midtlinje og sluttlinje vil det bli gjort sammenligninger over tid mellom de tre gruppene ved å bruke gjennomsnitt, standardavvik og proporsjoner som relevant. P-verdien vil bli satt til 0,05 med justeringer for flere sammenligninger.