Исследование эффективности испытаний порошка микронутриентов в Замбии

1. Цель Несмотря на то, что Замбия добилась прогресса в снижении недоедания среди детей, измеряемого недостаточным весом, другие показатели состояния питания, в частности задержка роста и анемия, за последние десятилетия не изменились. Повторные национальные обзоры показывают, что анемия по-прежнему имеет большое значение для общественного здравоохранения среди детей Замбии. Согласно классификации ВОЗ, распространенность анемии выше 40% считается серьезной проблемой общественного здравоохранения. За последние два десятилетия значительного снижения заболеваемости анемией среди детей в возрасте 6–59 месяцев не наблюдалось: оценочная распространенность составила 60% в 1998 г., 53% в 2003 г.2 и 49% в 2009 г.3. Кроме того, было обнаружено, что дети младшего возраста более подвержены заболеванию, чем дети старшего возраста, с расчетной распространенностью 81% у детей в возрасте 6–18 месяцев в 1992 г. и 61% у детей в возрасте 6–24 месяцев в 2009 г. В развивающихся странах примерно 50% всех анемий связано с дефицитом железа. Кроме того, предполагается, что дефицит железа встречается примерно в 2,5 раза чаще, чем анемия, и когда распространенность анемии превышает 40%, предполагается, что все население страдает от той или иной степени дефицита железа. Поэтому предполагается, что это относится и к маленьким детям в Замбии. Хорошо известно, что дефицит железа имеет неблагоприятные последствия для здоровья еще до развития анемии. К ним относятся когнитивные нарушения, снижение физической работоспособности и снижение иммунитета.

   Наиболее перспективной стратегией для этой возрастной группы является «домашнее обогащение» основных продуктов прикорма (продукты, которые потребляются в дополнение к грудному молоку после 6-месячного возраста) небольшими пакетами порошков микронутриентов (ПМН), которые можно легко смешивать с домашней пищей. готовая еда.

   МНЧ упакованы в одноразовые пакетики со смесью витаминов и минералов в виде порошка, которыми можно моментально посыпать приготовленные готовые к употреблению продукты прикорма для детей раннего возраста без изменения цвета и вкуса пищи. Пакетики упакованы таким образом, чтобы обеспечить правильное количество питательных микроэлементов.

   Поскольку «задержка роста» и низкий рост для своего возраста представляют собой проблему, имеющую значение для общественного здравоохранения в Замбии, поскольку 45% детей в возрасте до пяти лет отстают в росте, эта программа будет специально направлена ​​на методы, которые помогут улучшить потребление пищи и снизить уровень инфицирования, чтобы способствовать росту. в первые годы жизни.

   Таким образом, целью этого проекта будет проведение 12-месячного испытания MNP в Северной провинции Замбии, чтобы получить информацию о будущем расширении.

2. Обоснование Домашнее обогащение МНЧ доказало свою эффективность и действенность в снижении распространенности железодефицитной анемии у детей раннего возраста. Сегодня MNP успешно используются в 45-50 странах мира. Основываясь на большом количестве имеющихся фактических данных, ВОЗ настоятельно рекомендует использовать МНЧ, содержащие как минимум железо, витамин А и цинк, для улучшения статуса железа и снижения анемии у детей в возрасте 6–23 месяцев, где распространенность анемии у детей в возрасте до двух лет лет или младше пяти лет составляет 20% или выше.

   Предыдущие испытания показали снижение анемии на 31%, дефицита железа на 51% у детей младшего возраста, потребляющих MNP, и на 20-30% в некоторых программных условиях. Кроме того, было показано, что МНЧ столь же эффективны в лечении и профилактике анемии, как и сироп железа. В 2011 году исследования, проведенные как в Непале, так и в Кении, показали значительное снижение распространенности низкорослости после включения MNP в программы для детей в возрасте 6–59 месяцев.

   Хотя исследования продемонстрировали эффективность и действенность MNP в конкретных условиях, признано, что результаты, полученные в одной стране, нельзя перенести в другую из-за различий в приемлемости в соответствии с культурными обычаями, экономикой, наличием продуктов питания и, в частности, практикой кормления младенцев и детей. . Этот проект был разработан для того, чтобы восполнить потребность в программе для конкретной страны с помощью региональных учебных материалов, упаковки, сообщений для матерей и системы распространения.

   В рамках нашей предыдущей работы мы разработали коммуникационные материалы и упаковку для MNP в Замбии после технико-экономического обоснования и 30-дневного испытания. Мы оценили приемлемость, использование и соответствие MNP и изменили учебные материалы на основе наших выводов. Теперь мы готовы провести 12-месячное пилотное исследование MNP, интегрированного с IYCF, в двух районах в качестве основы для разработки основанной на фактических данных политики внедрения MNP в масштабе Замбии.

3. Цели пилотного проекта MNP

   • Продемонстрировать эффективность MNP в снижении дефицита железа и анемии у детей в возрасте 6-23 месяцев после 12 месяцев приема добавок;
   • Оценить эффективность интегрированного пакета MNP и IYCF в улучшении состояния питания и роста детей;
   • Количественно оценить влияние интегрированного пакета программ MNP и IYCF на сокращение дефицита железа и анемии и улучшение состояния питания детей.
   • Разработать коммуникационную стратегию MNP и коммуникационные материалы по изменению поведения.
   • Разработать национальный план и политические рекомендации по расширению масштабов и интеграции MNP в IYCF.
4. Метод исследования Программа «Обогащение дома с помощью MNP для детей младшего возраста в Замбии» была разработана как многоэтапный проект, первый этап которого состоял из двух компонентов: технико-экономического обоснования и 30-дневного испытания MNP. Результаты ранее проведенного технико-экономического обоснования и 30-дневного испытания были учтены при разработке пилотного этапа, который позволит определить, как лучше всего расширить масштаб вмешательства MNP в Замбии.

Методы были разработаны в соответствии с общими целями и задачами экспериментальной программы, принимая во внимание ограничения, связанные с внедрением строгого научного дизайна в условиях ограниченных ресурсов, где доступ, транспорт и связь ограничены. Этические соображения не позволяют создать контрольную группу, поскольку предполагается, что распространенность анемии высока, а эффективность МНП в снижении анемии установлена.

Пилотный проект будет проводиться в сельских общинах района Мбала в Северной провинции.

Население для вмешательства правительства MNP и IYCF включает всех детей в возрасте 6-23 месяцев и их опекунов, проживающих в районе Мбала, Северная провинция. Предполагается, что из-за логистических ограничений только 9 из 26 медицинских учреждений будут задействованы в пилотном проекте. Таким образом, целевой группой будет около 2350 детей.

Состав МНЧ, используемый в пилотном проекте, будет содержать 15 микронутриентов, включая железо, цинк, витамины А, С, D, витамины группы В, фолиевую кислоту и йод, чтобы контролировать дефицит других микронутриентов, обычно встречающийся у одних и тех же людей. В рецептуре учитываются рекомендуемые суточные потребности в микронутриентах для детей в возрасте 6–23 месяцев, доступность из других источников, включая текущие программы питания, и верхний уровень отдельных микронутриентов. Формулу MNP можно безопасно давать детям, которые два раза в год получают высокие дозы витамина А или потребляют йодированную соль.

Лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев, будут получать коробки по 30 пакетиков каждые два месяца в течение одного года. Это покроет 50% рекомендуемой нормы потребления железа для ребенка этой возрастной группы. MNP будет предоставляться выбранным семьям через систему первичной медико-санитарной помощи.

В пилотную программу было включено исследование эффективности для оценки влияния пакета мероприятий MNP плюс IYCF на цели и результаты программы в программных условиях среди целевой группы населения. Для участия в компоненте эффективности пилотного проекта будут приглашены две отдельные группы, обе из округа Мбала. Одна будет служить контрольной группой и поэтому не получит MNP. И группа лечения, и контрольная группа получат обучение по КДГР и раннему развитию ребенка (РРД), таблетки для дегельминтизации (мебендазол) и сетки, обработанные инсектицидами, а группа лечения дополнительно получит MNP.

За парами мать-ребенок из двух групп будет внимательно наблюдать в течение 12-месячного периода вмешательства с углубленной оценкой, проводимой в три момента времени; исходный уровень, через 6 месяцев и 12 месяцев после начала вмешательства. Базовая оценка будет проводиться до того, как матерей научат использовать МНЧ как часть прикорма. Инструменты, используемые для оценки, описаны ниже.

Первичная конечная переменная, используемая для определения размера выборки для компонента эффективности исследования, представляет собой изменение распространенности анемии среди участвующих детей (определяемой как гемоглобин < 11,0 г/дл) в течение 12-месячного вмешательства в район Мбала

Собранные данные будут включать антропометрию в форме MUAC, истощение (вес к росту), задержку роста (рост к возрасту) и вес к возрасту. Биохимические данные будут включать гемоглобин, сывороточный ферритин и сывороточный трансферриновый рецептор для измерения статуса железа, С-реактивный белок и кислый гликопротеин альфа-1 будут использоваться для контроля инфекций, а ретинол-связывающий белок - для измерения статуса витамина А. Также будут проводиться анкеты, состоящие из количественных и качественных вопросов.

6) Статистический анализ

Данные будут введены в поле в Excel, а затем переданы в файл SPSS для анализа. На исходном уровне описательные характеристики будут рассчитаны для всех переменных и ключевых переменных результатов, сравниваемых между группами. В средней и конечной линиях будут проводиться сравнения во времени среди трех групп с использованием средних значений, стандартного отклонения и соотношений в зависимости от ситуации. Значение p будет установлено на уровне 0,05 с корректировками для множественных сравнений.