Factive 200mg静注製剤（Gemifloxacin 200mg）とFactive 320mg錠剤製剤（Gemifloxacin 320mg）の薬物動態特性に関する第I相試験

包含基準:

1. 19 歳から 45 歳までの健康な韓国人男性で、体重が理想体重から 15% 以内の偏差 (CRC 基準) で、韓国に居住している (付録 4)
2. 投与前3週間以内に実施された健康診断（問診、血圧、12誘導心電図、身体検査、血液検査、尿検査、その他のスクリーニング検査）に基づき、対象として適格と判断された申請者結果）
3. 臨床試験の全過程に参加できる方
4. 治験に参加する前に、治験の目的や内容、治験薬の特徴等について十分な説明を受け、書面による自発的な治験参加の同意が得られた者

除外基準:

1. 研究開始前に急性疾患と疑われる症状を呈している者
2. 臨床的に重大な腎疾患または肝疾患
3. 心血管、呼吸器、腎臓、内分泌系、血液学（出血性下痢）、消化器系（消化性潰瘍）、中枢神経系、精神障害、または悪性腫瘍;薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える可能性がある慢性疾患
4. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある異常な食事をしていた申請者
5. -虫垂切除術を除く消化管切除の病歴
6. B型肝炎抗原、C型肝炎抗体、またはHIV抗体が陽性である申請者;
7. 臨床的に重大なアレルギー疾患（投薬を必要としない軽度のアレルギー性鼻炎を除く）
8. -薬物に対する過敏症の既知の病歴
9. -てんかんや他の痙攣性疾患などの合併症を発症した既知の病歴
10. カフェインやアルコールの過剰摂取、またはヘビースモーカー
11. アルコールまたは薬物乱用の歴史
12. 峨山医療センター(AMC)が提供する標準的な食事を摂ることができない申請者
13. -投与前の全血またはアフェレーシス血液の寄付
14. -投与前の被験者としての他の臨床試験への参加
15. 投与前に処方薬またはOTC（一般用医薬品）を服用しており、当該医薬品が本研究または被験者の安全性に影響を与えると研究責任者が判断した者
16. -研究中に他の薬を服用する可能性が高い申請者
17. バルビツレートなどの薬物代謝酵素を誘導または阻害する薬剤を服用したり、過度の量のアルコールを摂取した申請者 投与前1ヶ月以内
18. 髄膜炎、脳炎、または脳損傷の病歴
19. 研究を進める上で研究者と協力することの難しさ