Factive 200mg 静脉制剂（吉米沙星 200mg）与 Factive 320mg 片剂（吉米沙星 320mg）的药代动力学特征的 I 期试验

纳入标准：

1. 年龄在 19 至 45 岁之间、体重与理想体重（CRC 标准）偏差在 15% 以内且居住在韩国的健康韩国男性（附录 4）
2. 根据给药前不超过三周进行的健康检查（面谈、血压、12 导联心电图、体格检查、血液和尿液检查以及其他筛查测试）判断为受试者合格的申请人（那些有两个或更少临床意义的人）结果）
3. 可参与临床研究全过程的申请人
4. 申请人在参加研究前已充分了解临床研究的目的和内容、研究产品的特点等，并书面同意自愿参加研究

排除标准：

1. 在研究开始前表现出疑似急性疾病症状的申请人
2. 有临床意义的肾脏疾病或肝脏疾病
3. 心血管、呼吸、肾脏、内分泌系统、血液科（出血性透析）、消化系统（消化性溃疡）、中枢神经系统、精神疾病或恶性肿瘤；影响药物吸收、分布、代谢或排泄的慢性疾病
4. 饮食不正常，影响药物吸收、分布、代谢或排泄的申请人
5. 除阑尾切除术外的胃肠切除病史
6. 申请人乙型肝炎抗原、丙型肝炎抗体或HIV抗体检测呈阳性；
7. 有临床意义的过敏性疾病（不包括不需要药物治疗的轻度过敏性鼻炎）
8. 已知的药物过敏史
9. 已知的并发症史，如癫痫或其他惊厥性疾病
10. 过量摄入咖啡因和酒精或重度吸烟者
11. 酒精或药物滥用史
12. 无法享用牙山首尔医院(AMC)提供的标准膳食的申请者
13. 给药前捐献全血或单采血液
14. 给药前作为受试者参与其他临床研究
15. 给药前服用过处方药或给药前服用过OTC（非处方药）且经主要研究者判断此类药物对本研究或受试者安全性有影响的申请人
16. 极有可能在研究期间服用其他药物的申请人
17. 服用过诱导或抑制药物代谢酶的药物（如巴比妥类药物）或在给药前不到 1 个月过量饮酒的申请人
18. 脑膜炎、脑炎或脑损伤的病史
19. 难以与研究人员合作进行研究