ニューロフィードバック研究 ADHD
2016年11月14日 更新者：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
ニューロフィードバックは、実験環境で注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療に効果的であることが証明されています。
この研究では、ニューロフィードバックが通常の外来診療における治療介入として使用できるかどうかを調査します。
研究者らは、高頻度のニューロフィードバックと高頻度の自己管理療法を比較し、両方とも同等の効果が得られると想定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- 募集
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
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コンタクト：
- Hanna Christiansen, PhD
- 電話番号：23706 0049 6421 28
- メール：christih@staff.uni-marburg.de
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コンタクト：
- Winfried Rief, PhD
- 電話番号：23641 0049 6421 28
- メール：rief@staff.uni-marburg.de
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主任研究者：
- Hanna Christiansen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から11歳までのADHDの子供たち
- ドイツ語を完全に操れること。
除外基準:
- IQ80未満
以下の症状のある子供:
- 不注意、
- 多動または
以下のような他の医学的理由による衝動性。
- 甲状腺機能亢進症、
- 自閉症、
- てんかん、
- 脳の障害と
- ADHDを模倣する外在化行動に関連する遺伝的または医学的疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心理教育を伴うニューロフィードバック (NF + PE)
ニューロフィードバックと親の心理教育
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アクティブコンパレータ：心理教育による自己管理（SM + PE）
自己管理 + 親の心理教育
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アクティブコンパレータ：NF+PE および追加のソーシャル サポート (SU)
ニューロフィードバック + 社会的サポートで強化された親の心理教育
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アクティブコンパレータ：SM+PE および追加のソーシャル サポート (SU)
自己管理 + 社会的サポートで強化された親の心理教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDの中核症状（不注意/多動性/衝動性）をコンピューターベースのQbテスト（赤外線カメラを使用したゴー・ノー・ゴー・タスク）で客観的に評価
時間枠：変更前後のデザイン。ベースラインから12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後までの中核症状の変化
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子供たちは Qb テストを実行します。
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変更前後のデザイン。ベースラインから12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後までの中核症状の変化
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コナーズの精神病理学スコア
時間枠：変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインから精神病理学スコアへの変化
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コナーの保護者と教師の評価スケール:
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変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインから精神病理学スコアへの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソーシャルサポート
時間枠：変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの社会的サポートスコアへの変化
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子どもの社会的支援の尺度:
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変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの社会的サポートスコアへの変化
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自己概念
時間枠：変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの自己概念スコアへの変化
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子どもたちの自己概念インタビュー:
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変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの自己概念スコアへの変化
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認識された批判
時間枠：変更前後のデザイン。ベースラインから 12 週間、6 か月、12 か月後の知覚された批判スコアへの変化
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子どもたちが感じている批判の評価:
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変更前後のデザイン。ベースラインから 12 週間、6 か月、12 か月後の知覚された批判スコアへの変化
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親のストレス (ESF)
時間枠：変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの親のストレススコアへの変化
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親のストレスに関するアンケート:
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変更前後のデザイン。 12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のベースラインからの親のストレススコアへの変化
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コルチゾール
時間枠：変更前後のデザイン。ベースラインから12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のコルチゾールレベルへの変化
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毛髪サンプルによる評価:
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変更前後のデザイン。ベースラインから12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後のコルチゾールレベルへの変化
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治療反応の遺伝的相関関係を調べるための血液/唾液サンプル
時間枠：36回のセッション後に治療終了
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治療反応の可能性のある相関関係を確立するための、ADHD候補遺伝子の遺伝子型判定のための唾液サンプリングまたは血液サンプルのいずれか
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36回のセッション後に治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Christiansen H, Reh V, Schmidt MH, Rief W. Slow cortical potential neurofeedback and self-management training in outpatient care for children with ADHD: study protocol and first preliminary results of a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 26;8:943. doi: 10.3389/fnhum.2014.00943. eCollection 2014.
- Korfmacher AK, Hirsch O, Chavanon ML, Albrecht B, Christiansen H. Self-management training vs. neurofeedback interventions for attention deficit hyperactivity disorder: Results of a randomized controlled treatment study. Front Psychiatry. 2022 Aug 18;13:969351. doi: 10.3389/fpsyt.2022.969351. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NF-HC
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