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뉴로피드백 연구 ADHD

2016년 11월 14일 업데이트: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
뉴로피드백은 실험 환경에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 뉴로피드백이 정기적인 외래 진료에서 치료적 개입으로 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다. 연구자들은 자주 발생하는 뉴로피드백과 자주 발생하는 자가 관리 요법을 비교하고 둘 다 유사한 효과를 가져온다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • 모병
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hanna Christiansen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7~11세의 ADHD 아동
  • 독일어 전체 명령.

제외 기준:

  • IQ 80 미만

다음과 같은 증상이 있는 어린이:

  • 부주의,
  • 과잉 행동 또는

  • 다음과 같은 다른 의학적 이유로 인한 충동성:

    • 갑상선 기능 항진증,
    • 자폐성,
    • 간질,
    • 뇌 장애 및
    • ADHD를 모방하는 외현화 행동과 관련된 모든 유전적 또는 의학적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심리 교육을 통한 뉴로피드백(NF + PE)
뉴로피드백 플러스 부모심리교육
행동: NF
행동: 체육
활성 비교기: 심리 교육을 통한 자기 관리(SM + PE)
자기 관리 + 부모 심리 교육
행동: 체육
행동: 에스엠
활성 비교기: NF+PE 및 추가 사회적 지원(SU)
뉴로피드백 + 사회적 지지로 강화된 부모 심리 교육
행동: NF
행동: 체육
행동: 수
활성 비교기: SM+PE 및 추가 사회적 지원(SU)
자기 관리 + 사회적 지원으로 강화된 부모 심리 교육
행동: 체육
행동: 에스엠
행동: 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵심 ADHD 증상(부주의/과잉 행동/충동)은 컴퓨터 기반 Qb-Test(적외선 카메라를 사용한 go-no-go-task)로 객관적으로 평가됨
기간: 변경 전-후-설계; 기준선에서 12주, 6, 12개월 후까지 핵심 증상의 변화

어린이는 Qb 테스트를 수행합니다.

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 기준선에서 12주, 6, 12개월 후까지 핵심 증상의 변화
코너스 정신 병리학 점수
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 정신병리학 점수로의 변화

Conners 학부모 및 교사 등급 척도:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 정신병리학 점수로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 사회적 지원 점수로 변경

아동의 사회적 지원 척도:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 사회적 지원 점수로 변경
자기 개념
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 자기 개념 점수로 변경

아이들의 자기개념 인터뷰:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 자기 개념 점수로 변경
인지된 비판
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 인지된 비평 점수로 변경

아동의 인지된 비판에 대한 평가:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 인지된 비평 점수로 변경
부모의 스트레스(ESF)
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 부모 스트레스 점수로 변경

부모 스트레스 설문지:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 부모 스트레스 점수로 변경
코르티솔
기간: 변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 코티솔 수준으로의 변화

헤어 샘플로 평가:

  • 치료 전 T1 기준선 진단, 1주
  • 36회 치료 세션 후 T2 사후 평가, 예상 평균 12주
  • T2 6개월 후 T3 격변 측정
  • T2 12개월 후 T4 격변 측정
변경 전-후-설계; 12주, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 코티솔 수준으로의 변화
치료 반응의 가능한 유전적 상관관계에 대한 혈액/타액 샘플
기간: 36 세션 후 치료 종료
치료 반응의 가능한 상관 관계를 확립하기 위한 ADHD 후보 유전자의 유전자형 분석을 위한 타액 샘플링 또는 혈액 샘플
36 세션 후 치료 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NF-HC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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