Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback-undersøgelse ADHD

14. november 2016 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback har vist sig at være effektiv til behandling af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i eksperimentelle omgivelser. Denne undersøgelse undersøger, om neurofeedback kan bruges som en terapeutisk intervention i almindelig ambulant behandling. Forskerne sammenligner høj hyppig neurofeedback med høj hyppig selvbehandlingsterapi og antager, at begge resulterer i sammenlignelige effekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Rekruttering
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hanna Christiansen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med ADHD i alderen 7 til 11 år
  • fuld beherskelse af det tyske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under 80

Børn med symptomer på:

  • uopmærksomhed,
  • hyperaktivitet eller

  • impulsivitet på grund af andre medicinske årsager såsom:

    • hyperthyreose,
    • autisme,
    • epilepsi,
    • hjernelidelser og
    • enhver genetisk eller medicinsk lidelse forbundet med eksternaliserende adfærd, der efterligner ADHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neurofeedback med psykoedukation (NF + PE)
Neurofeedback plus forældrepsykoedukation
Adfærdsmæssigt: NF
Adfærdsmæssigt: PE
Aktiv komparator: Selvledelse med psykoedukation (SM + PE)
Selvledelse + forældre psykoedukation
Adfærdsmæssigt: PE
Adfærdsmæssigt: SM
Aktiv komparator: NF+PE og ekstra social støtte (SU)
Neurofeedback + forældres psykoedukation forstærket med social støtte
Adfærdsmæssigt: NF
Adfærdsmæssigt: PE
Adfærdsmæssigt: SU
Aktiv komparator: SM+PE og ekstra social støtte (SU)
Selvledelse + forældres psykoedukation styrket med social støtte
Adfærdsmæssigt: PE
Adfærdsmæssigt: SM
Adfærdsmæssigt: SU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne ADHD-symptomer (uopmærksomhed/hyperaktivitet/impulsivitet) objektivt vurderet med den computerbaserede Qb-Test (go-no-go-task med infrarødt kamera)
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring for kernesymptomer fra baseline til efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Børn udfører Qb-testen:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring for kernesymptomer fra baseline til efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Conners psykopatologi-resultater
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til psykopatologisk score efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Conners forældre- og lærervurderingsskalaer:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til psykopatologisk score efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til social støttescore efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Børns sociale støtteskala:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til social støttescore efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Selv koncept
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til selvkonceptscore efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Børns selvopfattelsesinterview:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til selvkonceptscore efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Opfattet kritik
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til opfattet kritik score efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Vurdering af børns oplevede kritik:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til opfattet kritik score efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Forældrestress (ESF)
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til forældres stressscore efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Spørgeskema til forældrestress:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til forældres stressscore efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Kortisol
Tidsramme: Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til kortisolniveauer efter 12 uger, 6 og 12 måneder

Vurderet med hårprøver:

  • T1 baseline diagnostik før behandling, 1 uge
  • T2 efter vurdering efter 36 behandlingssessioner, forventet gennemsnit på 12 uger
  • T3 katamnestisk måling 6 måneder efter T2
  • T4 katamnestisk måling 12 måneder efter T2
Pre-Post-Change-Design; ændring fra baseline til kortisolniveauer efter 12 uger, 6 og 12 måneder
Blod/spytprøver for mulige genetiske korrelater af terapirespons
Tidsramme: Afslutning af terapi efter 36 sessioner
Enten spytprøver eller blodprøver til genotypebestemmelse af ADHD-kandidatgener for at etablere mulige korrelater af terapirespons
Afslutning af terapi efter 36 sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NF-HC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med NF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner