Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нейробиоуправления СДВГ

14 ноября 2016 г. обновлено: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Нейроуправление оказалось эффективным при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в экспериментальных условиях. В этом исследовании изучается, можно ли использовать нейробиоуправление в качестве терапевтического вмешательства при регулярном амбулаторном лечении. Исследователи сравнивают высокочастотную нейробиоуправление с высокочастотной терапией самоконтроля и предполагают, что оба приводят к сопоставимым эффектам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Германия, 35037
        • Рекрутинг
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Winfried Rief, PhD
          • Номер телефона: 23641 0049 6421 28
          • Электронная почта: rief@staff.uni-marburg.de
        • Главный следователь:
          • Hanna Christiansen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с СДВГ в возрасте от 7 до 11 лет
  • полное владение немецким языком.

Критерий исключения:

  • IQ ниже 80

Дети с симптомами:

  • невнимательность,
  • гиперактивность или

  • импульсивность по другим медицинским причинам, таким как:

    • гипертиреоз,
    • аутизм,
    • эпилепсия,
    • мозговые расстройства и
    • любое генетическое или медицинское расстройство, связанное с экстернализирующим поведением, которое имитирует СДВГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нейробиоуправление с психообразованием (NF + PE)
Нейробиоуправление плюс родительское психообразование
Поведенческий: НФ
Поведенческий: ЧП
Активный компаратор: Самоуправление с психообразованием (SM + PE)
Самоуправление + родительское психообразование
Поведенческий: ЧП
Поведенческий: СМ
Активный компаратор: NF+PE и дополнительная социальная поддержка (SU)
Нейробиоуправление + психообразование родителей, усиленное социальной поддержкой
Поведенческий: НФ
Поведенческий: ЧП
Поведенческий: СУ
Активный компаратор: SM+PE и дополнительная социальная поддержка (SU)
Самоуправление + психообразование родителей, усиленное социальной поддержкой
Поведенческий: ЧП
Поведенческий: СМ
Поведенческий: СУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные симптомы СДВГ (невнимательность/гиперактивность/импульсивность), объективно оцененные с помощью компьютерного Qb-теста (выполнение-не-выполнение-задачи с инфракрасной камерой)
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение основных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Дети выполняют Qb-тест:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение основных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Оценка психопатологии Коннерса
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до психопатологических показателей через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Шкалы оценки родителей и учителей Conners:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до психопатологических показателей через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная поддержка
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до показателей социальной поддержки через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Шкала социальной поддержки детей:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до показателей социальной поддержки через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Я-концепция
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до показателей самооценки через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Интервью о самооценке детей:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до показателей самооценки через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Воспринимаемая критика
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до оценок воспринимаемой критики через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Оценка воспринимаемой детьми критики:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до оценок воспринимаемой критики через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Родительский стресс (ESF)
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до уровня родительского стресса через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Опросник стресса для родителей:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение от исходного уровня до уровня родительского стресса через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Кортизол
Временное ограничение: Дизайн до и после изменений; изменение уровня кортизола от исходного до уровня через 12 недель, 6 и 12 месяцев

Оценено на образцах волос:

  • Исходная диагностика T1 до терапии, 1 неделя
  • Пост-оценка T2 после 36 сеансов терапии, ожидаемый средний срок 12 недель
  • Катамнестическое измерение Т3 через 6 месяцев после Т2
  • Катамнестическое измерение Т4 через 12 месяцев после Т2
Дизайн до и после изменений; изменение уровня кортизола от исходного до уровня через 12 недель, 6 и 12 месяцев
Образцы крови/слюны для возможных генетических коррелятов ответа на терапию
Временное ограничение: Окончание терапии после 36 сеансов
Либо образцы слюны, либо образцы крови для генотипирования генов-кандидатов СДВГ, чтобы установить возможные корреляты ответа на терапию.
Окончание терапии после 36 сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NF-HC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться