Neurofeedback Study ADHD
2016. november 14. frissítette: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
A Neurofeedback hatásosnak bizonyult a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésében kísérleti körülmények között.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a neurofeedback használható-e terápiás beavatkozásként a rendszeres járóbeteg-ellátásban.
A kutatók a nagy gyakoriságú neurofeedbacket összehasonlítják a gyakori önmenedzselési terápiával, és feltételezik, hogy mindkettő hasonló hatásokat eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, 35037
- Toborzás
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Christiansen, PhD
- Telefonszám: 23706 0049 6421 28
- E-mail: christih@staff.uni-marburg.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Winfried Rief, PhD
- Telefonszám: 23641 0049 6421 28
- E-mail: rief@staff.uni-marburg.de
-
Kutatásvezető:
- Hanna Christiansen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-11 éves ADHD-s gyermekek
- a német nyelv teljes ismerete.
Kizárási kritériumok:
- IQ 80 alatt
Gyermekek a következő tünetekkel:
- figyelmetlenség,
- hiperaktivitás ill
impulzivitás egyéb egészségügyi okok miatt, mint például:
- hyperthyreosis,
- autizmus,
- epilepszia,
- agyi rendellenességek és
- bármilyen genetikai vagy orvosi rendellenesség, amely az ADHD-t utánzó külső viselkedéshez kapcsolódik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Neurofeedback pszichoedukációval (NF + PE)
Neurofeedback plusz szülői pszichooktatás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Önmenedzselés pszichoedukációval (SM + PE)
Önmenedzselés + szülői pszichoedukáció
|
|
|
Aktív összehasonlító: NF+PE és további szociális támogatás (SU)
Neurofeedback + szociális támogatással megerősített szülői pszichoedukáció
|
|
|
Aktív összehasonlító: SM+PE és további szociális támogatás (SU)
Önmenedzselés + szülői pszichoedukáció szociális támogatással fokozva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADHD fő tünetei (figyelmetlenség/hiperaktivitás/impulzivitás) objektíven értékelve a számítógépes Qb-teszttel (go-no-go-task infravörös kamerával)
Időkeret: Változás előtti tervezés; az alaptünetek változása a kiindulási állapothoz képest 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
A gyerekek elvégzik a Qb-tesztet:
|
Változás előtti tervezés; az alaptünetek változása a kiindulási állapothoz képest 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
|
Conners pszichopatológiai pontszámok
Időkeret: Változás előtti tervezés; változás a kiindulási értékről a pszichopatológiai pontszámokra 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
Conners szülők és tanárok értékelési skálái:
|
Változás előtti tervezés; változás a kiindulási értékről a pszichopatológiai pontszámokra 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével megváltozik az alapvonalról a szociális támogatási pontszámokra
|
Gyermekek szociális támogatási skála:
|
Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével megváltozik az alapvonalról a szociális támogatási pontszámokra
|
|
Self-Concept
Időkeret: Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott az alapvonalról az önértékelési pontszámokra
|
Gyerekek önismereti interjúja:
|
Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott az alapvonalról az önértékelési pontszámokra
|
|
Érzékelt kritika
Időkeret: Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott az alapvonalról az észlelt kritika pontszámaira
|
A gyermekek által észlelt kritikák értékelése:
|
Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott az alapvonalról az észlelt kritika pontszámaira
|
|
Szülői stressz (ESF)
Időkeret: Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott a kiindulási értékről a szülői stresszpontokra
|
Szülői stressz kérdőív:
|
Változás előtti tervezés; 12 hét, 6 és 12 hónap elteltével változott a kiindulási értékről a szülői stresszpontokra
|
|
Kortizol
Időkeret: Változás előtti tervezés; a kiindulási értékről a kortizolszintre 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
Hajmintákkal értékelve:
|
Változás előtti tervezés; a kiindulási értékről a kortizolszintre 12 hét, 6 és 12 hónap után
|
|
Vér-/nyálminták a terápiás válasz lehetséges genetikai korrelációihoz
Időkeret: A terápia vége 36 alkalom után
|
Akár nyálminta, akár vérminta az ADHD-jelölt gének genotipizálásához, hogy megállapítsák a terápiás válasz lehetséges korrelációit
|
A terápia vége 36 alkalom után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Christiansen H, Reh V, Schmidt MH, Rief W. Slow cortical potential neurofeedback and self-management training in outpatient care for children with ADHD: study protocol and first preliminary results of a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 26;8:943. doi: 10.3389/fnhum.2014.00943. eCollection 2014.
- Korfmacher AK, Hirsch O, Chavanon ML, Albrecht B, Christiansen H. Self-management training vs. neurofeedback interventions for attention deficit hyperactivity disorder: Results of a randomized controlled treatment study. Front Psychiatry. 2022 Aug 18;13:969351. doi: 10.3389/fpsyt.2022.969351. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NF-HC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .