Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Neurofeedback ADHD

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback okazał się skuteczny w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w warunkach eksperymentalnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy neurofeedback może być stosowany jako interwencja terapeutyczna w regularnej opiece ambulatoryjnej. Badacze porównują częste neurofeedback z często stosowaną terapią samokontroli i przypuszczają, że obie dają porównywalne efekty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
        • Rekrutacyjny
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hanna Christiansen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z ADHD w wieku od 7 do 11 lat
  • pełna znajomość języka niemieckiego.

Kryteria wyłączenia:

  • IQ poniżej 80

Dzieci z objawami:

  • nieuwaga,
  • nadpobudliwość lub

  • impulsywność spowodowana innymi przyczynami medycznymi, takimi jak:

    • nadczynność tarczycy,
    • autyzm,
    • padaczka,
    • zaburzenia mózgu i
    • każde zaburzenie genetyczne lub medyczne związane z zachowaniem eksternalizacyjnym, które naśladuje ADHD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neurofeedback z psychoedukacją (NF + WF)
Neurofeedback plus psychoedukacja rodzicielska
Behawioralne: NF
Behawioralne: PE
Aktywny komparator: Samokontrola z psychoedukacją (SM + WF)
Samoopieka + psychoedukacja rodzicielska
Behawioralne: PE
Behawioralne: SM
Aktywny komparator: NF+WF i dodatkowa pomoc społeczna (SU)
Neurofeedback + psychoedukacja rodzicielska wzmocniona wsparciem społecznym
Behawioralne: NF
Behawioralne: PE
Behawioralne: SU
Aktywny komparator: SM+PE i dodatkowe wsparcie socjalne (SU)
Samozarządzanie + psychoedukacja rodzicielska wzmocniona wsparciem społecznym
Behawioralne: PE
Behawioralne: SM
Behawioralne: SU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe objawy ADHD (nieuwaga/nadpobudliwość/impulsywność) obiektywnie oceniane za pomocą komputerowego Qb-Test (zadanie nieudane z kamerą na podczerwień)
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiany głównych objawów od wartości początkowej do po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Dzieci wykonują Qb-Test:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiany głównych objawów od wartości początkowej do po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Wyniki psychopatologii Connersa
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników psychopatologicznych po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Skale oceny rodziców i nauczycieli Connersa:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników psychopatologicznych po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników wsparcia społecznego po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Skala wsparcia społecznego dzieci:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników wsparcia społecznego po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Samoświadomość
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowej do oceny samooceny po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Wywiad dotyczący samooceny dzieci:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowej do oceny samooceny po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Postrzegana krytyka
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników postrzeganej krytyki po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Ocena postrzeganej krytyki przez dzieci:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników postrzeganej krytyki po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Stres rodzicielski (ESF)
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników stresu rodzicielskiego po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Kwestionariusz Stresu Rodzica:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiana od wartości wyjściowych do wyników stresu rodzicielskiego po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Kortyzol
Ramy czasowe: Projekt przed zmianą po zmianie; zmiany od poziomu wyjściowego do poziomu kortyzolu po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach

Oceniane na podstawie próbek włosów:

  • Wyjściowa diagnostyka T1 przed terapią, 1 tydzień
  • Ocena końcowa T2 po 36 sesjach terapeutycznych, oczekiwany średnio 12 tygodni
  • Pomiar katamnestyczny T3 6 miesięcy po T2
  • Pomiar katamnestyczny T4 12 miesięcy po T2
Projekt przed zmianą po zmianie; zmiany od poziomu wyjściowego do poziomu kortyzolu po 12 tygodniach, 6 i 12 miesiącach
Próbki krwi/śliny pod kątem możliwych genetycznych korelatów odpowiedzi na terapię
Ramy czasowe: Zakończenie terapii po 36 sesjach
Albo pobieranie próbek śliny, albo próbki krwi do genotypowania genów kandydujących na ADHD w celu ustalenia możliwych korelatów odpowiedzi na terapię
Zakończenie terapii po 36 sesjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NF-HC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na NF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj