Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-studie ADHD

14 november 2016 uppdaterad av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback har visat sig vara effektiv vid behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i experimentella miljöer. Denna studie undersöker om neurofeedback kan användas som en terapeutisk intervention i vanlig öppenvård. Utredarna jämför hög frekvent neurofeedback med hög frekvent självhanteringsterapi och antar att båda resulterar i jämförbara effekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Rekrytering
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hanna Christiansen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med ADHD i åldern 7 till 11 år
  • fullständiga kunskaper i det tyska språket.

Exklusions kriterier:

  • IQ under 80

Barn med symtom på:

  • ouppmärksamhet,
  • hyperaktivitet eller

  • impulsivitet på grund av andra medicinska skäl såsom:

    • hypertyreos,
    • autism,
    • epilepsi,
    • hjärnsjukdomar och
    • någon genetisk eller medicinsk störning som är förknippad med ett yttre beteende som efterliknar ADHD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neurofeedback med psykoedukation (NF + PE)
Neurofeedback plus föräldrapsykoeducation
Beteende: NF
Beteende: PE
Aktiv komparator: Självförvaltning med psykoedukation (SM + PE)
Självförvaltning + föräldrarnas psykoedukation
Beteende: PE
Beteende: SM
Aktiv komparator: NF+PE och ytterligare socialt stöd (SU)
Neurofeedback + föräldrars psykoedukation förstärkt med socialt stöd
Beteende: NF
Beteende: PE
Beteende: SU
Aktiv komparator: SM+PE och ytterligare socialt stöd (SU)
Självförvaltning + föräldrarnas psykoedukation förstärkt med socialt stöd
Beteende: PE
Beteende: SM
Beteende: SU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärna ADHD-symtom (ouppmärksamhet/hyperaktivitet/impulsivitet) objektivt bedömda med det datorbaserade Qb-Test (go-no-go-task med infraröd kamera)
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; förändring för kärnsymtom från baslinjen till efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Barn utför Qb-testet:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; förändring för kärnsymtom från baslinjen till efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Conners psykopatologipoäng
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till psykopatologiska poäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Conners föräldrar och lärares betygsskalor:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till psykopatologiska poäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till socialt stödpoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Skala för barns sociala stöd:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till socialt stödpoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Självuppfattning
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; ändra från baslinje till självuppfattningspoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Barns självbildsintervju:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; ändra från baslinje till självuppfattningspoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Upplevd kritik
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till upplevd kritik efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Bedömning av barns upplevda kritik:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till upplevd kritik efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Föräldrastress (ESF)
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till föräldrars stresspoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Förälderstressenkät:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; förändring från baslinje till föräldrars stresspoäng efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Kortisol
Tidsram: Pre-Post-Change-Design; ändras från baslinjen till kortisolnivåerna efter 12 veckor, 6 och 12 månader

Bedömd med hårprover:

  • T1 baslinjediagnostik före behandling, 1 vecka
  • T2 efter bedömning efter 36 terapisessioner, förväntat genomsnitt på 12 veckor
  • T3 katamnestisk mätning 6 månader efter T2
  • T4 katamnestisk mätning 12 månader efter T2
Pre-Post-Change-Design; ändras från baslinjen till kortisolnivåerna efter 12 veckor, 6 och 12 månader
Blod-/salivprover för möjliga genetiska korrelat av terapisvar
Tidsram: Slut på terapi efter 36 sessioner
Antingen salivprovtagning eller blodprover för genotypning av ADHD-kandidatgener för att fastställa möjliga korrelat av terapisvar
Slut på terapi efter 36 sessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NF-HC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera