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多动症神经反馈研究

2016年11月14日 更新者：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
在实验环境中，神经反馈已被证明可有效治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 本研究调查了神经反馈是否可以用作常规门诊护理的治疗干预。 研究人员比较了高频神经反馈与高频自我管理疗法，并假设两者产生的效果相当。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35037
        • 招聘中
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hanna Christiansen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 7至11岁多动症儿童
  • 完全掌握德语。

排除标准：

  • 智商低于80

有以下症状的儿童：

  • 注意力不集中，
  • 多动或

  • 由于其他医疗原因导致的冲动，例如：

    • 甲亢，
    • 自闭症，
    • 癫痫，
    • 脑部疾病和
    • 与模仿多动症的外化行为相关的任何遗传或医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：神经反馈与心理教育 (NF + PE)
神经反馈加父母心理教育
行为的：核磁共振
行为的：聚乙烯
有源比较器：自我管理与心理教育（SM + PE）
自我管理+家长心理教育
行为的：聚乙烯
行为的：SM
有源比较器：NF+PE 和额外的社会支持 (SU)
Neurofeedback + 父母心理教育在社会支持下得到加强
行为的：核磁共振
行为的：聚乙烯
行为的：苏
有源比较器：SM+PE 和额外的社会支持 (SU)
自我管理+社会支持加强父母心理教育
行为的：聚乙烯
行为的：SM
行为的：苏

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心 ADHD 症状（注意力不集中/多动/冲动）通过基于计算机的 Qb 测试（使用红外摄像头的 go-no-go-task）进行客观评估
大体时间：变更前设计；核心症状从基线到 12 周、6 和 12 个月后的变化

孩子们进行 Qb 测试：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计；核心症状从基线到 12 周、6 和 12 个月后的变化
康纳斯精神病理学评分
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到精神病理学评分的变化

Conners 家长和教师评价量表：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到精神病理学评分的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会支持
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到社会支持分数的变化

儿童社会支持量表：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到社会支持分数的变化
自我概念
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到自我概念分数的变化

儿童自我概念访谈：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到自我概念分数的变化
感知到的批评
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到感知批评分数的变化

评估儿童感知到的批评：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到感知批评分数的变化
父母压力 (ESF)
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到父母压力评分的变化

家长压力问卷：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后从基线到父母压力评分的变化
皮质醇
大体时间：变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后皮质醇水平从基线变化

用头发样本评估：

  • 治疗前 1 周的 T1 基线诊断
  • 36 次治疗后 T2 后评估，预计平均 12 周
  • T2 后 6 个月的 T3 排尿测量
  • T2 后 12 个月的 T4 排尿测量
变更前设计； 12 周、6 个月和 12 个月后皮质醇水平从基线变化
可能与治疗反应相关的血液/唾液样本
大体时间：治疗36次后结束
唾液采样或血液样本用于 ADHD 候选基因的基因分型，以建立治疗反应的可能相关性
治疗36次后结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Philipps University Marburg Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月13日

首次发布 (估计)

2013年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月14日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NF-HC

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