Estudo de neurofeedback TDAH
14 de novembro de 2016 atualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
O neurofeedback provou ser eficaz no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em ambientes experimentais.
Este estudo investiga se o neurofeedback pode ser usado como uma intervenção terapêutica em atendimento ambulatorial regular.
Os investigadores comparam o neurofeedback de alta frequência com a terapia de autogestão de alta frequência e supõem que ambos resultam em efeitos comparáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemanha, 35037
- Recrutamento
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
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Contato:
- Hanna Christiansen, PhD
- Número de telefone: 23706 0049 6421 28
- E-mail: christih@staff.uni-marburg.de
-
Contato:
- Winfried Rief, PhD
- Número de telefone: 23641 0049 6421 28
- E-mail: rief@staff.uni-marburg.de
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Investigador principal:
- Hanna Christiansen, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com TDAH de 7 a 11 anos
- domínio total da língua alemã.
Critério de exclusão:
- QI abaixo de 80
Crianças com sintomas de:
- desatenção,
- hiperatividade ou
impulsividade devido a outras razões médicas, tais como:
- hipertireose,
- autismo,
- epilepsia,
- distúrbios cerebrais e
- qualquer distúrbio genético ou médico associado ao comportamento de externalização que imita o TDAH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Neurofeedback com Psicoeducação (NF + PE)
Neurofeedback mais Psicoeducação Parental
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Comparador Ativo: Autogestão com Psicoeducação (SM + PE)
Autogestão + psicoeducação parental
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Comparador Ativo: NF+PE e adicional de Apoio Social (SU)
Neurofeedback + psicoeducação parental aprimorada com suporte social
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Comparador Ativo: SM+PE e Apoio Social adicional (SU)
Autogestão + psicoeducação parental reforçada com apoio social
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os principais sintomas de TDAH (desatenção/hiperatividade/impulsividade) avaliados objetivamente com o Qb-Test baseado em computador (faça-não-faça-tarefa com câmera infravermelha)
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; alteração dos sintomas centrais desde o início até 12 semanas, 6 e 12 meses
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As crianças realizam o Qb-Test:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; alteração dos sintomas centrais desde o início até 12 semanas, 6 e 12 meses
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Pontuações de psicopatologia de Conners
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de psicopatologia após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Escalas de classificação de pais e professores de Conners:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de psicopatologia após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para escores de suporte social após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Escala de apoio social infantil:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para escores de suporte social após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Auto-conceito
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de autoconceito após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Entrevista de autoconceito infantil:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de autoconceito após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Crítica percebida
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para as pontuações de crítica percebida após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Avaliação da crítica percebida pelas crianças:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para as pontuações de crítica percebida após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Estresse Parental (ESF)
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de estresse dos pais após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Questionário de Estresse dos Pais:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os escores de estresse dos pais após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Cortisol
Prazo: Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os níveis de cortisol após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Avaliado com amostras de cabelo:
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Projeto Pré-Pós-Mudança; mudança da linha de base para os níveis de cortisol após 12 semanas, 6 e 12 meses
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Amostras de sangue/saliva para possíveis correlatos genéticos da resposta à terapia
Prazo: Fim da terapia após 36 sessões
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Amostragem de saliva ou amostras de sangue para genotipagem de genes candidatos ao TDAH para estabelecer possíveis correlatos da resposta à terapia
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Fim da terapia após 36 sessões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christiansen H, Reh V, Schmidt MH, Rief W. Slow cortical potential neurofeedback and self-management training in outpatient care for children with ADHD: study protocol and first preliminary results of a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 26;8:943. doi: 10.3389/fnhum.2014.00943. eCollection 2014.
- Korfmacher AK, Hirsch O, Chavanon ML, Albrecht B, Christiansen H. Self-management training vs. neurofeedback interventions for attention deficit hyperactivity disorder: Results of a randomized controlled treatment study. Front Psychiatry. 2022 Aug 18;13:969351. doi: 10.3389/fpsyt.2022.969351. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NF-HC
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