Neurofeedback-tutkimus ADHD
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) kokeellisissa olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko neurofeedbackia käyttää terapeuttisena interventiona säännöllisessä avohoidossa.
Tutkijat vertaavat usein hermopalautetta korkeaan toistuvaan itsehallintaterapiaan ja olettavat, että molemmilla on vertailukelpoisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Christiansen, PhD
- Puhelinnumero: 23706 0049 6421 28
- Sähköposti: christih@staff.uni-marburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Winfried Rief, PhD
- Puhelinnumero: 23641 0049 6421 28
- Sähköposti: rief@staff.uni-marburg.de
-
Päätutkija:
- Hanna Christiansen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-11-vuotiaat lapset, joilla on ADHD
- täysi saksan kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO alle 80
Lapset, joilla on oireita:
- tarkkaamattomuus,
- hyperaktiivisuus tai
impulsiivisuus muista lääketieteellisistä syistä, kuten:
- hypertyreoosi,
- autismi,
- epilepsia,
- aivohäiriöt ja
- mikä tahansa geneettinen tai lääketieteellinen häiriö, joka liittyy ulkoiseen käyttäytymiseen, joka jäljittelee ADHD:ta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurofeedback ja psykokasvatus (NF + PE)
Neurofeedback ja vanhempien psykokasvatus
|
|
|
Active Comparator: Itsehallinta psykokoulutuksen avulla (SM + PE)
Itsehallinto + vanhempien psykokasvatus
|
|
|
Active Comparator: NF+PE ja sosiaalinen lisätuki (SU)
Neurofeedback + vanhempien psykokasvatus sosiaalisella tuella tehostettuna
|
|
|
Active Comparator: SM+PE ja sosiaalinen lisätuki (SU)
Itsehallinta + vanhempien psykokasvatus sosiaalisella tuella tehostettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:n keskeiset oireet (tarkkailu/hyperaktiivisuus/impulsiivisuus) objektiivisesti arvioituna tietokonepohjaisella Qb-testillä (go-no-go-tehtävä infrapunakameralla)
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; perusoireiden muutos lähtötasosta 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Lapset suorittavat Qb-testin:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; perusoireiden muutos lähtötasosta 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Conners Psychopathology Scores
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta psykopatologisiin pisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Connersin vanhempien ja opettajien luokitusasteikko:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta psykopatologisiin pisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos perustasosta sosiaalisen tuen pisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Lasten sosiaalisen tuen asteikko:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos perustasosta sosiaalisen tuen pisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
Itsekäsitys
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta omakäsityspisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Lasten itsekäsityshaastattelu:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta omakäsityspisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
Havaittua kritiikkiä
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötasosta koettuun kritiikkiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Arvio lasten kokemasta kritiikistä:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötasosta koettuun kritiikkiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
Vanhempien stressi (ESF)
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta vanhempien stressipisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
Vanhemman stressikyselylomake:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta vanhempien stressipisteisiin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta kortisolitasoihin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Hiusnäytteillä arvioitu:
|
Pre-post-Change-suunnittelu; muutos lähtötilanteesta kortisolitasoihin 12 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Veri-/sylkinäytteet hoitovasteen mahdollisia geneettisiä korrelaatteja varten
Aikaikkuna: Hoito päättyy 36 istunnon jälkeen
|
Joko sylkinäytteet tai verinäytteet ADHD-kandidaattigeenien genotyypitystä varten mahdollisten hoitovasteen korrelaatioiden määrittämiseksi
|
Hoito päättyy 36 istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christiansen H, Reh V, Schmidt MH, Rief W. Slow cortical potential neurofeedback and self-management training in outpatient care for children with ADHD: study protocol and first preliminary results of a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 26;8:943. doi: 10.3389/fnhum.2014.00943. eCollection 2014.
- Korfmacher AK, Hirsch O, Chavanon ML, Albrecht B, Christiansen H. Self-management training vs. neurofeedback interventions for attention deficit hyperactivity disorder: Results of a randomized controlled treatment study. Front Psychiatry. 2022 Aug 18;13:969351. doi: 10.3389/fpsyt.2022.969351. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NF-HC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .