Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback Studie ADHD

14. listopadu 2016 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback se ukázal jako účinný při léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) v experimentálních podmínkách. Tato studie zkoumá, zda lze neurofeedback použít jako terapeutickou intervenci v běžné ambulantní péči. Výzkumníci porovnávají vysoce frekventovanou neurofeedback s vysoce častou self-managementovou terapií a předpokládají, že obě vedou ke srovnatelným účinkům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35037
        • Nábor
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanna Christiansen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s ADHD ve věku 7 až 11 let
  • plná znalost německého jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • IQ pod 80

Děti s příznaky:

  • nepozornost,
  • hyperaktivita popř

  • impulzivita z jiných zdravotních důvodů, jako jsou:

    • hypertyreóza,
    • autismus,
    • epilepsie,
    • poruchy mozku a
    • jakákoli genetická nebo zdravotní porucha spojená s externalizujícím chováním, které napodobuje ADHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neurofeedback s psychoedukací (NF + PE)
Neurofeedback plus rodičovská psychoedukace
Behaviorální: NF
Behaviorální: PE
Aktivní komparátor: Sebeřízení s psychoedukací (SM + PE)
Sebeřízení + rodičovská psychoedukace
Behaviorální: PE
Behaviorální: SM
Aktivní komparátor: NF+PE a další sociální podpora (SU)
Neurofeedback + rodičovská psychoedukace obohacená o sociální podporu
Behaviorální: NF
Behaviorální: PE
Behaviorální: SU
Aktivní komparátor: SM+PE a další sociální podpora (SU)
Sebeřízení + rodičovská psychoedukace obohacená o sociální podporu
Behaviorální: PE
Behaviorální: SM
Behaviorální: SU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní symptomy ADHD (nepozornost/hyperaktivita/impulzivita) objektivně hodnocené počítačovým Qb-Testem (task go-no-go-task s infračervenou kamerou)
Časové okno: Návrh před změnou; změna pro základní symptomy z výchozí hodnoty na po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Děti provádějí Qb-test:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna pro základní symptomy z výchozí hodnoty na po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Conners skóre psychopatologie
Časové okno: Návrh před změnou; změna od výchozího k psychopatologickému skóre po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Stupnice hodnocení rodičů a učitelů Conners:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna od výchozího k psychopatologickému skóre po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: Návrh před změnou; změna z výchozího skóre na skóre sociální podpory po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Škála sociální podpory dětí:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna z výchozího skóre na skóre sociální podpory po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Sebepojetí
Časové okno: Návrh před změnou; změna z výchozího skóre na skóre sebepojetí po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Rozhovor o sebepojetí dětí:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna z výchozího skóre na skóre sebepojetí po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Vnímaná kritika
Časové okno: Návrh před změnou; změna z výchozí hodnoty na skóre vnímané kritiky po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Hodnocení kritiky vnímané dětmi:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna z výchozí hodnoty na skóre vnímané kritiky po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Rodičovský stres (ESF)
Časové okno: Návrh před změnou; změna z výchozího na rodičovské stresové skóre po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Rodičovský stresový dotazník:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna z výchozího na rodičovské stresové skóre po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Kortizol
Časové okno: Návrh před změnou; změna z výchozích hladin kortizolu po 12 týdnech, 6 a 12 měsících

Posuzováno pomocí vzorků vlasů:

  • Základní diagnostika T1 před léčbou, 1 týden
  • Hodnocení T2 po 36 terapeutických sezeních, očekávaný průměr 12 týdnů
  • Katamnestické měření T3 6 měsíců po T2
  • Katamnestické měření T4 12 měsíců po T2
Návrh před změnou; změna z výchozích hladin kortizolu po 12 týdnech, 6 a 12 měsících
Vzorky krve/slin pro možné genetické koreláty terapeutické odpovědi
Časové okno: Ukončení terapie po 36 sezeních
Buď odběr vzorků slin nebo vzorků krve pro genotypizaci kandidátních genů ADHD, aby se stanovily možné koreláty odpovědi na léčbu
Ukončení terapie po 36 sezeních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NF-HC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na NF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit