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Étude sur le neurofeedback TDAH

14 novembre 2016 mis à jour par: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Le neurofeedback s'est avéré efficace dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) en milieu expérimental. Cette étude examine si le neurofeedback peut être utilisé comme intervention thérapeutique dans les soins ambulatoires réguliers. Les chercheurs comparent le neurofeedback à fréquence élevée avec une thérapie d'autogestion à fréquence élevée et supposent que les deux entraînent des effets comparables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35037
        • Recrutement
        • Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hanna Christiansen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de TDAH âgés de 7 à 11 ans
  • parfaite maîtrise de la langue allemande.

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 80

Enfants présentant des symptômes de :

  • inattention,
  • hyperactivité ou

  • impulsivité due à d'autres raisons médicales telles que:

    • hyperthyroïdie,
    • autisme,
    • épilepsie,
    • troubles cérébraux et
    • tout trouble génétique ou médical associé à un comportement d'extériorisation qui imite le TDAH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Neurofeedback avec psychoéducation (NF + PE)
Neurofeedback et psychoéducation parentale
Comportemental: NF
Comportemental: PE
Comparateur actif: Autogestion avec psychoéducation (SM + PE)
Autogestion + psychoéducation parentale
Comportemental: PE
Comportemental: SM
Comparateur actif: NF+PE et Soutien Social Supplémentaire (SU)
Neurofeedback + psychoéducation parentale renforcée par un accompagnement social
Comportemental: NF
Comportemental: PE
Comportemental: SU
Comparateur actif: SM+PE et soutien social supplémentaire (SU)
Autogestion + psychoéducation parentale renforcée par un accompagnement social
Comportemental: PE
Comportemental: SM
Comportemental: SU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de base du TDAH (inattention/hyperactivité/impulsivité) évalués objectivement avec le Qb-Test informatisé (go-no-go-task avec caméra infrarouge)
Délai: Conception pré-post-changement ; changement pour les principaux symptômes de la ligne de base à après 12 semaines, 6 et 12 mois

Les enfants réalisent le Qb-Test :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement pour les principaux symptômes de la ligne de base à après 12 semaines, 6 et 12 mois
Scores de psychopathologie de Conners
Délai: Conception pré-post-changement ; changement des scores de référence aux scores de psychopathologie après 12 semaines, 6 et 12 mois

Échelles d'évaluation des parents et des enseignants de Conners :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement des scores de référence aux scores de psychopathologie après 12 semaines, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide sociale
Délai: Conception pré-post-changement ; changement des scores de base aux scores de soutien social après 12 semaines, 6 et 12 mois

Échelle de soutien social des enfants :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement des scores de base aux scores de soutien social après 12 semaines, 6 et 12 mois
Concept de soi
Délai: Conception pré-post-changement ; changement des scores de base aux scores de concept de soi après 12 semaines, 6 et 12 mois

Entretien sur le concept de soi des enfants :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement des scores de base aux scores de concept de soi après 12 semaines, 6 et 12 mois
Critique perçue
Délai: Conception pré-post-changement ; changement entre les scores de référence et les scores de critique perçus après 12 semaines, 6 et 12 mois

Évaluation de la critique perçue par les enfants :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement entre les scores de référence et les scores de critique perçus après 12 semaines, 6 et 12 mois
Stress parental (ESF)
Délai: Conception pré-post-changement ; changement entre le niveau de référence et les scores de stress parental après 12 semaines, 6 et 12 mois

Questionnaire sur le stress des parents :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement entre le niveau de référence et les scores de stress parental après 12 semaines, 6 et 12 mois
Cortisol
Délai: Conception pré-post-changement ; changement des niveaux de base aux niveaux de cortisol après 12 semaines, 6 et 12 mois

Évalué avec des échantillons de cheveux :

  • Diagnostic de base T1 avant le traitement, 1 semaine
  • Évaluation post-T2 après 36 séances de thérapie, moyenne prévue de 12 semaines
  • Mesure catamnestique T3 6 mois après T2
  • Mesure catamnestique T4 12 mois après T2
Conception pré-post-changement ; changement des niveaux de base aux niveaux de cortisol après 12 semaines, 6 et 12 mois
Échantillons de sang/salive pour d'éventuels corrélats génétiques de la réponse au traitement
Délai: Fin du traitement après 36 séances
Prélèvement de salive ou de sang pour le génotypage des gènes candidats du TDAH afin d'établir d'éventuels corrélats de la réponse thérapeutique
Fin du traitement après 36 séances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

18 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NF-HC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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