Neurofeedback Studie ADHD
14 november 2016 bijgewerkt door: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Neurofeedback is effectief gebleken bij de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in experimentele settings.
In dit onderzoek wordt onderzocht of neurofeedback ingezet kan worden als therapeutische interventie in de reguliere ambulante zorg.
De onderzoekers vergelijken hoogfrequente neurofeedback met hoogfrequente zelfmanagementtherapie en veronderstellen dat beide tot vergelijkbare effecten leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- Werving
- Philipps-University Marburg, Department of Psychology, Clinical Child and Adolescent Psychology
-
Contact:
- Hanna Christiansen, PhD
- Telefoonnummer: 23706 0049 6421 28
- E-mail: christih@staff.uni-marburg.de
-
Contact:
- Winfried Rief, PhD
- Telefoonnummer: 23641 0049 6421 28
- E-mail: rief@staff.uni-marburg.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanna Christiansen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met ADHD van 7 tot 11 jaar
- volledige beheersing van de Duitse taal.
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder de 80
Kinderen met symptomen van:
- onoplettendheid,
- hyperactiviteit of
impulsiviteit vanwege andere medische redenen, zoals:
- hyperthyreose,
- autisme,
- epilepsie,
- hersenaandoeningen en
- elke genetische of medische aandoening geassocieerd met externaliserend gedrag dat ADHD nabootst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neurofeedback met Psycho-educatie (NF + PE)
Neurofeedback plus ouderlijke psycho-educatie
|
|
|
Actieve vergelijker: Zelfmanagement met Psycho-educatie (SM + PE)
Zelfmanagement + ouderlijke psycho-educatie
|
|
|
Actieve vergelijker: NF+PE en aanvullende Maatschappelijke Ondersteuning (SU)
Neurofeedback + ouderlijke psycho-educatie versterkt met sociale ondersteuning
|
|
|
Actieve vergelijker: SM+PE en aanvullende Maatschappelijke Ondersteuning (SU)
Zelfmanagement + ouderlijke psycho-educatie aangevuld met sociale steun
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-kernsymptomen (onoplettendheid/hyperactiviteit/impulsiviteit) objectief beoordeeld met de computergebaseerde Qb-Test (go-no-go-taak met infraroodcamera)
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering voor kernsymptomen vanaf baseline tot na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Kinderen doen de Qb-Test:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering voor kernsymptomen vanaf baseline tot na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Conners Psychopathologie Scores
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar psychopathologiescores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Conners beoordelingsschalen voor ouders en leerkrachten:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar psychopathologiescores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar sociale steunscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Schaal voor sociale steun voor kinderen:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar sociale steunscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfconcept
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar zelfconceptscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Zelfconcept interview voor kinderen:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar zelfconceptscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Waargenomen kritiek
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar waargenomen kritiekscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling van de waargenomen kritiek van kinderen:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar waargenomen kritiekscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Ouderlijke Stress (ESF)
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar ouderlijke stressscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Ouder Stress Vragenlijst:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar ouderlijke stressscores na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar cortisolspiegels na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
Beoordeeld met haarmonsters:
|
Pre-Post-Change-ontwerp; verandering van baseline naar cortisolspiegels na 12 weken, 6 en 12 maanden
|
|
Bloed-/speekselmonsters voor mogelijke genetische correlaten van therapierespons
Tijdsspanne: Einde therapie na 36 sessies
|
Ofwel speekselmonsters of bloedmonsters voor genotypering van ADHD-kandidaatgenen om mogelijke correlaten van therapierespons vast te stellen
|
Einde therapie na 36 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Christiansen H, Reh V, Schmidt MH, Rief W. Slow cortical potential neurofeedback and self-management training in outpatient care for children with ADHD: study protocol and first preliminary results of a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 26;8:943. doi: 10.3389/fnhum.2014.00943. eCollection 2014.
- Korfmacher AK, Hirsch O, Chavanon ML, Albrecht B, Christiansen H. Self-management training vs. neurofeedback interventions for attention deficit hyperactivity disorder: Results of a randomized controlled treatment study. Front Psychiatry. 2022 Aug 18;13:969351. doi: 10.3389/fpsyt.2022.969351. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NF-HC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .