筋膜切開術の発生率を低減するための Twin Star ECSPRESS モニタリング システムの二重盲検ランダム化臨床試験 (ECSPRESS)

包含基準:

• • 髄内釘打ちを必要とする孤立した脛骨幹骨折、または二顆脛骨プラトー骨折または脛骨プラトー骨折 - 膝関節脱臼を有する被験者は、膝全体にわたる外部固定具の適用を必要とします。 または 髄内釘打ちを必要とする孤立した脛骨幹骨折、または二顆脛骨プラトー骨折または脛骨プラトー骨折 - 膝脱臼を伴う被験者 膝にまたがる創外固定器の適用が必要であり、かつ別の主要な骨折または別の主要臓器系への損傷（頭、胸、腹部、骨盤、泌尿生殖器、または脊椎）必要な検査を完了することができない反対側の脚に怪我をした人を除く（除外基準を参照）。
• • 髄内釘打ちを必要とする脛骨幹の孤立骨折、または二関節脛骨プラトー骨折または脛骨プラトー骨折 - 膝関節脱臼を伴う患者で、膝にまたがる創外固定器の適用が必要であり、かつ別の身体領域での別の大骨折または別の主要臓器系への損傷がある患者（頭、胸、腹部、骨盤、泌尿生殖器、または脊椎）必要な検査を完了することができない反対側の脚に怪我をした人を除く（除外基準を参照）。

すべての科目

• 受傷後72時間以内に手術（釘打ちまたは創外固定）を実施。
• 対象者は 18 歳以上 44 歳以下である。 -被験者または法的に許容される代理人は、彼/彼女が求められていることを理解できなければならず、2週間、3か月、6か月、および12で必要なフォローアップ訪問のために戻るためのインフォームドコンセントを理解し、署名する意思がある/できる必要があります。術後数ヶ月。 法的に認められた代理人は、患者に代わってインフォームド コンセントに署名することができます。
• 治験責任医師の意見では、登録時の患者の併存疾患により、患者はこの 12 か月の臨床試験の期間中、すべての再来院で必要な検査を再開して完了することができます。

除外基準:

• • 登録に関する決定前の CS の現在の証拠。 外科的安定化により、ビードポーチ、VAC、負圧創傷治療装置、または前部深部後部コンパートメントへの 4 つのカテーテルのいずれかの配置を妨げるその他の包帯の存在がもたらされました。

  • 被験者は、カテーテルの留置を妨げる皮膚疾患、免疫学的欠損、または外傷性皮膚病変など、カテーテルの使用を妨げる病状を有する。
  • 筋力テストの結果に影響を与える同側の膝、足首、および/または足の損傷。
  • 反対側の脚の膝の損傷または脛骨、足首、足の骨折、または機械的筋力テストの結果を妨げたり影響を与えたりするその他の損傷。
  • これは部分的な筋膜切開術を構成し、脚の圧力に影響を与えるため、筋膜を解放する研究対象の脚の前部または深い後部コンパートメントへの切開。
  • 被験者は現在、1 つまたは複数の臨床試験に登録されています。
  • -調査員の判断では、フォローアップを維持することで問題が発生する可能性があります（発達遅延、治療施設から車で2時間以上離れた住所、薬物乱用の問題、中毒、現在または保留中の投獄などを含む）。