Ensaio clínico randomizado duplo-cego do sistema de monitoramento Twin Star ECSPRESS para a redução da incidência de fasciotomia (ECSPRESS)

Critério de inclusão:

• • Indivíduo com uma fratura isolada da diáfise tibial que requer haste intramedular, ou fratura bicondilar do planalto tibial ou fratura do planalto tibial-luxação do joelho que requer a aplicação de um fixador externo que abrange o joelho. OU Indivíduo com uma fratura isolada da diáfise da tíbia que requer haste intramedular, ou fratura bicondilar do planalto tibial ou fratura do planalto tibial-luxação do joelho que requer a aplicação de um fixador externo que abrange o joelho E outra fratura importante em uma região diferente do corpo ou lesões em outro sistema de órgão importante (cabeça, tórax, abdome, pelve, geniturinário ou coluna) excluindo aqueles com lesões na perna oposta que os impediriam de completar os testes necessários (ver critérios de exclusão).
• • Sujeito com uma fratura isolada da diáfise tibial que requer haste intramedular, ou fratura bicondilar do planalto tibial ou fratura do planalto tibial-luxação do joelho exigindo a aplicação de um fixador externo que abrange o joelho E outra fratura importante em uma região diferente do corpo ou lesões em outro sistema de órgão importante (cabeça, tórax, abdome, pelve, geniturinário ou coluna) excluindo aqueles com lesões na perna oposta que os impediriam de completar os testes necessários (ver critérios de exclusão).

Todos os assuntos

• Procedimento cirúrgico (fixação com haste ou fixação externa) realizado até 72 horas após a lesão.
• O Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade e não mais de 44 anos de idade. O sujeito ou representante legalmente aceitável deve ser capaz de entender o que está sendo solicitado a fazer, disposto/capaz de entender e assinar o Termo de Consentimento Informado para retornar para as visitas de acompanhamento necessárias em 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-operatório. Um representante legalmente aceitável pode assinar o Consentimento Informado em nome do paciente.
• Na opinião dos investigadores do estudo, a(s) condição(ões) de comorbidade do paciente no momento da inclusão PERMITIRÁ que o paciente retorne e conclua os testes necessários para todas as visitas de retorno durante este estudo clínico de 12 meses.

Critério de exclusão:

• • Evidência atual de CS antes da decisão sobre a inscrição. Estabilização cirúrgica que resultou na presença de uma bolsa de esferas, VAC, dispositivo de terapia de ferida de pressão negativa ou outro curativo que interferiria na colocação de qualquer um dos quatro cateteres nos compartimentos posteriores profundos anteriores.

  • O Sujeito tem uma condição médica que impede o uso de cateteres, como condições dermatológicas, déficits imunológicos ou lesões cutâneas traumáticas que interferem na colocação do cateter.
  • Uma lesão no joelho, tornozelo e/ou pé ipsilateral que influenciaria os resultados do teste muscular.
  • Lesão do joelho da perna oposta ou tíbia, tornozelo, fratura do pé ou qualquer outra lesão que impeça ou influencie os resultados do teste muscular mecânico.
  • Incisão nos compartimentos anterior ou posterior profundo da perna a ser estudada que liberaria a fáscia, pois isso constituiria uma fasciotomia parcial e afetaria as pressões da perna.
  • O Sujeito está atualmente inscrito em um ou mais estudos clínicos.
  • Prováveis ​​problemas, no julgamento do investigador, com a manutenção do acompanhamento (incluindo atraso no desenvolvimento, endereço a mais de 2 horas de carro da instituição de tratamento, problemas de abuso de substâncias, intoxicação, encarceramento atual ou pendente, etc.).