Dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg med Twin Star ECSPRESS-overvågningssystemet til reduktion af forekomsten af ​​fasciotomi (ECSPRESS)

Inklusionskriterier:

• • Person med en isoleret tibial fraktur, der kræver intramedullær søm, eller bikondylær tibial plateau fraktur eller tibial plateau fraktur-knæ dislokation, der kræver påføring af en knæspændende ekstern fiksator. ELLER Person med et isoleret brud på skinnebenet, der kræver intramedullær søm, eller bikondylært tibial plateaufraktur eller tibial plateaufraktur-knæluksation, der kræver påføring af en knæspændende ekstern fiksator OG en anden større fraktur i en anden kropsregion eller skader på et andet større organsystem (hoved, bryst, mave, bækken, genitourinært eller rygsøjle) med undtagelse af dem med skader på det modsatte ben, som ville forhindre dem i at gennemføre de nødvendige tests (se eksklusionskriterier).
• • Person med et isoleret brud på skinnebenet, der kræver intramedullær søm, eller bikondylært tibial plateau fraktur eller tibial plateau fraktur-knæ dislokation, der kræver påføring af en knæspændende ekstern fiksator OG en anden større fraktur i en anden kropsregion eller skader på et andet større organsystem (hoved, bryst, mave, bækken, genitourinært eller rygsøjle) med undtagelse af dem med skader på det modsatte ben, som ville forhindre dem i at gennemføre de nødvendige tests (se eksklusionskriterier).

Alle fag

• Operativ procedure (sømning eller ekstern fiksering) udført inden for 72 timer efter skaden.
• Forsøgspersonen er mindst 18 år og ikke ældre end 44 år. Emnet eller juridisk acceptabel repræsentant skal være i stand til at forstå, hvad han/hun bliver bedt om at gøre, villig/i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke for at vende tilbage til de nødvendige opfølgningsbesøg efter 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder efter operationen. En juridisk acceptabel repræsentant kan underskrive det informerede samtykke på patientens vegne.
• Efter undersøgelsens efterforskers mening VIL patientens co-morbiditetstilstand(e) ved indskrivningen gøre det muligt for patienten at vende tilbage og gennemføre den påkrævede test for alle genbesøg i løbet af denne 12-måneders kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• • Aktuel dokumentation for CS forud for beslutningen om tilmelding. Kirurgisk stabilisering, der resulterede i tilstedeværelsen af ​​en perlepose, VAC, sårbehandlingsanordning med undertryk eller anden forbinding, der ville forstyrre placeringen af ​​et hvilket som helst af de fire katetre i de forreste dybe posteriore rum.

  • Forsøgspersonen har en eller flere medicinske tilstande, der udelukker brug af katetre, såsom dermatologiske tilstande, immunologiske defekter eller traumatiske hudlæsioner, der interfererer med kateterplacering.
  • En skade i det ipsilaterale knæ, ankel og/eller fod, der ville påvirke resultaterne af muskeltestning.
  • Knæskade på modsatte ben eller skinneben, ankel, fodfraktur eller enhver anden skade, der ville udelukke eller påvirke resultaterne af mekanisk muskeltestning.
  • Indsnit i de forreste eller dybe bageste rum af benet, der skal undersøges, som ville frigive fascia, da dette ville udgøre en delvis fasciotomi og ville påvirke bentrykket.
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et eller flere kliniske studier.
  • Sandsynlige problemer, efter efterforskerens vurdering, med at opretholde opfølgningen (herunder udviklingsforsinkelse, adresse mere end 2 timers kørsel fra den behandlende institution, misbrugsproblemer, rus, nuværende eller afventende fængsling osv.).