双星 ECSPRESS 监测系统降低筋膜切开术发生率的双盲、随机临床试验 (ECSPRESS)

纳入标准：

• • 个体胫骨干骨折需要髓内钉固定，或胫骨平台双髁骨折或胫骨平台骨折-膝关节脱位需要应用跨膝外固定器。 或 受试者有单独的胫骨干骨折需要髓内钉固定，或胫骨平台双髁骨折或胫骨平台骨折-膝关节脱位需要应用跨膝外固定器，并且身体不同部位的另一次严重骨折或其他主要器官系统受伤（头部、胸部、腹部、骨盆、泌尿生殖系统或脊柱）排除那些因另一条腿受伤而无法完成所需测试的人（参见排除标准）。
• • 受试者有单独的胫骨干骨折需要髓内钉固定，或胫骨平台双髁骨折或胫骨平台骨折-膝关节脱位需要使用跨膝外固定器，并且身体不同区域有其他严重骨折或其他主要器官系统受伤（头部、胸部、腹部、骨盆、泌尿生殖系统或脊柱）排除那些因另一条腿受伤而无法完成所需测试的人（参见排除标准）。

所有科目

• 受伤后 72 小时内进行的手术（打钉或外固定）。
• 受试者至少年满 18 岁且不超过 44 岁。 受试者或法律上可接受的代表必须能够理解他/她被要求做什么，愿意/能够理解并签署知情同意书以在 2 周、3 个月、6 个月和 12 个月时返回进行所需的后续访问手术后几个月。 法律上可接受的代表可以代表患者签署知情同意书。
• 根据研究调查人员的意见，患者在入组时的合并症将允许患者返回并完成此 12 个月临床研究期间所有回访所需的测试。

排除标准：

• • 在决定入学之前CS 的当前证据。 手术稳定导致存在珠袋、VAC、负压伤口治疗装置或其他敷料，这些敷料会干扰四个导管中的任何一个在前深后腔室中的放置。

  • 受试者患有无法使用导管的医疗状况，例如皮肤病、免疫缺陷或干扰导管放置的外伤性皮肤损伤。
  • 影响肌肉测试结果的同侧膝盖、脚踝和/或足部受伤。
  • 对侧腿膝盖受伤或胫骨、脚踝、足部骨折或任何其他会妨碍或影响机械肌肉测试结果的损伤。
  • 切入要研究的腿的前部或深部后部隔室，这将释放筋膜，因为这将构成部分筋膜切开术并会影响腿部压力。
  • 受试者目前正在参加一项或多项临床研究。
  • 根据研究者的判断，可能存在的问题与持续随访有关（包括发育迟缓、距离治疗机构超过 2 小时车程的地址、药物滥用问题、中毒、当前或即将被监禁等）。