Essai clinique randomisé en double aveugle du système de surveillance Twin Star ECSPRESS pour la réduction de l'incidence de la fasciotomie (ECSPRESS)

Critère d'intégration:

• • Sujet présentant une fracture isolée de la diaphyse tibiale nécessitant un enclouage centromédullaire, ou une fracture du plateau tibial bicondylaire ou une fracture du plateau tibial-luxation du genou nécessitant l'application d'un fixateur externe enjambant le genou. OU Sujet présentant une fracture isolée de la diaphyse tibiale nécessitant un enclouage centromédullaire, ou une fracture du plateau tibial bicondylaire ou une fracture du plateau tibial-luxation du genou nécessitant l'application d'un fixateur externe couvrant le genou ET une autre fracture majeure dans une autre région du corps ou des blessures à un autre système organique majeur (tête, poitrine, abdomen, bassin, appareil génito-urinaire ou colonne vertébrale) à l'exclusion de ceux qui ont des blessures à la jambe opposée qui les empêcheraient de passer les tests requis (voir les critères d'exclusion).
• • Sujet présentant une fracture isolée de la diaphyse tibiale nécessitant un enclouage centromédullaire, ou une fracture du plateau tibial bicondylaire ou une fracture du plateau tibial-luxation du genou nécessitant l'application d'un fixateur externe couvrant le genou ET une autre fracture majeure dans une autre région du corps ou des blessures à un autre système organique majeur (tête, poitrine, abdomen, bassin, appareil génito-urinaire ou colonne vertébrale) à l'exclusion de ceux qui ont des blessures à la jambe opposée qui les empêcheraient de passer les tests requis (voir les critères d'exclusion).

Tous les sujets

• Procédure opératoire (enclouage ou fixation externe) réalisée dans les 72 heures suivant la blessure.
• Le Sujet a au moins 18 ans et pas plus de 44 ans. Le sujet ou le représentant légalement acceptable doit être en mesure de comprendre ce qu'on lui demande de faire, disposé/capable de comprendre et de signer le consentement éclairé pour revenir pour les visites de suivi requises à 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois. mois après l'opération. Un représentant légalement acceptable peut signer le consentement éclairé au nom du patient.
• De l'avis des investigateurs de l'étude, les conditions de comorbidité du patient au moment de l'inscription permettront au patient de revenir et d'effectuer les tests requis pour toutes les visites de retour pendant la durée de cette étude clinique de 12 mois.

Critère d'exclusion:

• • Preuve actuelle de CS avant la décision concernant l'inscription. Stabilisation chirurgicale qui a entraîné la présence d'une poche à billes, d'un VAC, d'un dispositif de traitement des plaies à pression négative ou d'un autre pansement qui interférerait avec le placement de l'un des quatre cathéters dans les compartiments postérieurs profonds antérieurs.

  • Le sujet a une ou des conditions médicales qui empêchent l'utilisation de cathéters, telles que des conditions dermatologiques, des déficits immunologiques ou des lésions cutanées traumatiques qui interfèrent avec le placement du cathéter.
  • Une blessure au genou, à la cheville et/ou au pied ipsilatéral qui pourrait influencer les résultats des tests musculaires.
  • Blessure au genou à la jambe opposée ou fracture du tibia, de la cheville, du pied ou toute autre blessure qui empêcherait ou influencerait les résultats des tests musculaires mécaniques.
  • Incision dans les compartiments antérieurs ou postérieurs profonds de la jambe à étudier qui libérerait le fascia car cela constituerait une fasciotomie partielle et affecterait les pressions de la jambe.
  • Le sujet est actuellement inscrit à une ou plusieurs études cliniques.
  • Problèmes probables, selon le jugement de l'enquêteur, avec le maintien du suivi (y compris retard de développement, adresse à plus de 2 heures de route de l'établissement traitant, problèmes de toxicomanie, intoxication, incarcération en cours ou imminente, etc.).