Dobbeltblindet, randomisert klinisk utprøving av Twin Star ECSPRESS-overvåkingssystemet for å redusere forekomsten av fasciotomi (ECSPRESS)

Inklusjonskriterier:

• • Person med et isolert tibialskaftbrudd som krever intramedullær spikring, eller bikondylær tibialplatåfraktur eller tibialplatåfraktur-knedislokasjon som krever påføring av en knespennende ekstern fiksator. ELLER Person med et isolert tibialskaftbrudd som krever intramedullær spikring, eller bikondylær tibialplatåfraktur eller tibialplatåfraktur-kneluksasjon som krever påføring av en knespennende ekstern fiksator OG en annen større fraktur i en annen kroppsregion eller skader på ett annet hovedorgansystem (hode, bryst, mage, bekken, genitourinært eller ryggrad) unntatt de med skader på det motsatte benet som ville hindre dem fra å fullføre nødvendige tester (se eksklusjonskriterier).
• • Person med et isolert tibialskaftbrudd som krever intramedullær spikring, eller bikondylær tibialplatåfraktur eller tibialplatåfraktur-kneluksasjon som krever påføring av en knespennende ekstern fiksator OG en annen større fraktur i en annen kroppsregion eller skader på ett annet større organsystem (hode, bryst, mage, bekken, genitourinært eller ryggrad) unntatt de med skader på det motsatte benet som ville hindre dem fra å fullføre nødvendige tester (se eksklusjonskriterier).

Alle fag

• Operativ prosedyre (spikring eller ekstern fiksering) utført innen 72 timer etter skade.
• Emnet er minst 18 år og ikke eldre enn 44 år. Subjektet eller juridisk akseptert representant må være i stand til å forstå hva han/hun blir bedt om å gjøre, være villig til å forstå og signere det informerte samtykket for å komme tilbake for de nødvendige oppfølgingsbesøkene etter 2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder etter operasjonen. En juridisk akseptabel representant kan signere det informerte samtykket på pasientens vegne.
• Etter studieforskernes oppfatning VIL pasientens(e) komorbiditetstilstand(er) ved registreringen tillate pasienten å returnere og fullføre den nødvendige testen for alle gjenbesøk i løpet av denne 12-måneders kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

• • Gjeldende bevis på CS før avgjørelsen om påmelding. Kirurgisk stabilisering som resulterte i tilstedeværelsen av en perlepose, VAC, sårbehandlingsanordning med negativt trykk eller annen bandasje som ville forstyrre plassering av noen av de fire katetrene i de fremre dype bakre avdelingene.

  • Forsøkspersonen har en(e) medisinsk(e) tilstand(er) som utelukker bruk av katetre, slik som dermatologiske tilstander, immunologiske defekter eller traumatiske hudlesjoner som forstyrrer kateterplasseringen.
  • En skade i det ipsilaterale kneet, ankelen og/eller foten som vil påvirke resultatene av muskeltesting.
  • Kneskade på motsatt ben eller tibia, ankel-, fotbrudd eller annen skade som kan forhindre eller påvirke resultatene av mekanisk muskeltesting.
  • Innsnitt i de fremre eller dype bakre delene av benet som skal studeres som ville frigjøre fascia, da dette ville utgjøre en delvis fasciotomi og ville påvirke bentrykket.
  • Emnet er for tiden registrert i en eller flere kliniske studier.
  • Sannsynlige problemer, etter utrederens vurdering, med å opprettholde oppfølging (inkludert utviklingsforsinkelse, adresse større enn 2 timers kjøring fra behandlende institusjon, rusproblemer, rus, nåværende eller ventende soning osv.).