安定した統合失調症の参加者および健康な参加者におけるTAK-063の複数回の漸増用量の安全性、忍容性および薬物動態研究

包含基準:

健康な参加者:

1. -インフォームドコンセントおよび最初の治験薬投与時の20〜55歳。
2. 日系の健康な成人男性または女性（日本人の両親と祖父母から生まれ、日本国外に5年未満住んでいる）。
3. 体重が 45 kg 以上で、スクリーニング時のボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 28.0 kg/m^2 であること。

安定した統合失調症の参加者:

1. -インフォームドコンセントの時点で18〜55歳で、最初の研究投薬量。
2. 統合失調症または統合失調感情障害と診断された成人男性または女性です。
3. 体重が 45 kg 以上で、スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 35.0 kg/m^2 であること。
4. -スクリーニング前の少なくとも1か月間、安定した用量の抗精神病薬単独療法を受けています。
5. -精神病の急性増悪がないか、統合失調症または統合失調感情障害の治療のために入院していない スクリーニングの少なくとも3か月。

除外基準:

すべての参加者:

1. -制御されていない、臨床的に重要な神経学的、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、または内分泌疾患またはその他の異常（研究されている疾患以外）、参加者の能力に影響を与える可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性があります.
2. 女性の場合、参加者は妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している、または卵子提供を予定している、試験前、試験中、または最終投与後12週間以内。
3. -この研究の過程で、または最後の投与から12週間精子を提供する予定です。
4. -現在、心血管、中枢神経系、肝臓、造血疾患、腎機能障害、代謝または内分泌機能障害、重篤なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、発作、またはアレルギー性皮膚発疹の証拠があります。 -参加者の病歴、身体検査、または安全性検査室検査で、TAK-063または同じクラスの類似薬の服用を禁忌とする疾患、または研究の実施を妨げる可能性のある疾患の合理的な疑いを与える所見がある. これには、消化性潰瘍疾患、発作性疾患、心不整脈が含まれますが、これらに限定されません。

健康な参加者:

1. うつ病、不安障害、双極性障害、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、自閉症スペクトラム障害などの精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) による第 1 軸/第 2 軸精神障害の病歴または治療歴がある、過去3年以内に神経性食欲不振、神経性過食症または統合失調症。
2. チェックイン日 -1 の前 28 日以内にニコチン含有製品 (タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチまたはニコチンガムを含むがこれらに限定されない) を使用した。 スクリーニング時またはチェックイン時（-1日目）のコチニン検査が陽性。

安定した統合失調症の参加者:

1. -統合失調症または統合失調感情障害以外の主要なDSM-IV軸Iの診断の歴史があります。
2. -抗精神病薬または他の向精神薬を中止していないか、抗精神病薬または他の向精神薬を7日目（または-1日目の5半減期前）に中止できない.
3. -安定した用量またはレジメンで2か月未満の病状の併用薬を服用している、または2か月未満の病状の併用薬を服用しており、研究期間の中止は医学的に許可されていません。