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虚弱および転倒時の身体活動モニタリング

2018年7月23日 更新者：BioSensics

フェーズ II およびフェーズ IIB STTR: 高齢者の遠隔医療モニタリング用ポータブル デバイス

BioSensics は、胴体に装着される単一のウェアラブル モーション センサーで構成される身体活動モニタリング システム (PAMSys) を開発しました。 この観察研究の目的は次のとおりです。1) 日常生活活動中に測定された活動データに基づいて人の転倒リスクを客観的に評価するための PAMSys の有効性をテストすること、および 2) 正確な早期身体状態を特定するための PAMSys の有効性をテストすること虚弱ではない対照者と比較した、虚弱になる前または虚弱である人の虚弱の活動性または機能指標。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アリゾナ州ピマ郡の65歳以上の高齢者は、アリゾナ高齢化センター提携の老人クリニックから採用される。

説明

包含基準:

  • 地域在住の65歳以上の歩行可能な男性または女性

除外基準:

  • 精神状態ミニ試験のスコア < 23
  • インフォームド・コンセントを理解したくない方、理解できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
虚弱ではない
フリードの 5 つの表現型基準に基づいて非虚弱として分類されます (Fried L.P., et al. 高齢者の虚弱: 表現型の証拠。 ジャーナル オブ ジェロントロジー: 2001 年、Vol. 56A、No.3、M146-M156）
虚弱になる前の
フリードの 5 つの表現型基準に基づいてプレフレイルとして分類されます (Fried L.P., et al. 高齢者の虚弱: 表現型の証拠。 ジャーナル オブ ジェロントロジー: 2001 年、Vol. 56A、No.3、M146-M156）
兄弟
フリードの 5 つの表現型基準に基づいて虚弱として分類されます (Fried L.P., et al. 高齢者の虚弱: 表現型の証拠。 ジャーナル オブ ジェロントロジー: 2001 年、Vol. 56A、No.3、M146-M156）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48 時間のモニタリング期間にわたる座位から立位への平均移行時間
時間枠：1日目と2日目の平均
適格な被験者には、PAMSys モーション センサーと、適切に使用するために必要な指示が与えられます。 その後、モーション センサーを 48 時間継続的に装着します。 PAMSys は、この 48 時間の監視期間中に、座位から立位への各移行時間を記録します。 主要な結果の尺度は、これらの期間の平均です。
1日目と2日目の平均

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48 時間の連続監視中の立位から座位への平均移行時間
時間枠：1日目と2日目の平均
適格な被験者には、PAMSys モーション センサーと、適切に使用するために必要な指示が与えられます。 その後、モーション センサーを 48 時間継続的に装着します。 PAMSys は、この 48 時間の監視期間中に、立位から座位への移行時間を記録します。 主要な結果の尺度は、これらの期間の平均です。
1日目と2日目の平均

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリードの 5 つの表現型基準に基づいて分類された虚弱性
時間枠：最初の評価 (1 日目)
フリード L.P. 他 高齢者の虚弱: 表現型の証拠。 ジャーナル オブ ジェロントロジー: 2001 年、Vol. 56A、No.3、M146-M156
最初の評価 (1 日目)
フリードの 5 つの表現型基準に基づいて分類された虚弱性
時間枠：6ヵ月
フリード L.P. 他 高齢者の虚弱: 表現型の証拠。 ジャーナル オブ ジェロントロジー: 2001 年、Vol. 56A、No.3、M146-M156
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

BioSensics

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Gwin, PhD、BioSensics
  • 主任研究者：Jane Mohler, PhD、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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